Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CSF-CRP:n ja seerumin prokalsitoniinin rooli bakteerien ja virusten aiheuttaman aivokalvontulehduksen erottamisessa lapsilla

sunnuntai 24. joulukuuta 2017 päivittänyt: Mahmoud abdelfattah, Assiut University
Aivokalvontulehdus on yksi suurimmista tappavista tartuntataudeista erityisesti kehitysmaiden lapsille. Aivokalvontulehdus ei ole aina mahdollista ja usein hyvin vaikeaa erottaa toisistaan ​​bakteeriperäinen ja virusperäinen aivokalvontulehdus CSF-löydösten perusteella, jotka eivät ole 100 % tarkkoja ja johtavat tarpeettomaan antibioottien käyttöön. , Joten Yritimme löytää hyödyllisen "sängyn vierestä" päätöksentekotyökalun, joka perustuu päivystysosastolta helposti saatavilla oleviin laboratoriotuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivokalvontulehdus, joka on kuvattu ensimmäisen kerran vuonna 1805, on ollut yksi suurimmista tappavista tartuntataudeista erityisesti kehitysmaiden lapsille. Bakteerimeningiitti, joka on edelleen yksi henkeä uhkaavista mahdollisesti vakavista infektioista maailmanlaajuisesti ja jolla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. yleisempi lapsilla, ja sen oikea-aikainen ja varhainen erottuminen virusaivokalvontulehduksesta vaikuttaa valtavasti sairastuneiden potilaiden hoitoon 1,2 miljoonalla tapauksella vuodessa, mikä johtaa 135 000 kuolemaan.

Bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen kuolleisuusaste vaihtelee kehittyneiden maiden 4,5 prosentista kehitysmaiden 15–50 prosenttiin.

Lisäksi 15-20 % selviytyneistä kärsii neurologisista seurauksista, mukaan lukien vastustuskykyinen kuulonmenetys ja neurologinen vamma.

Kuolleisuus aivokalvontulehdukseen on lähes 100 % hoitamattomilla henkilöillä ja voi silti olla jopa 40 % lapsilla, jotka ovat saaneet asianmukaista antibioottihoitoa kehitysmaissa.

Suurin osa näistä kuolemantapauksista tapahtuu 72 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta. Neurologinen lopputulos ja eloonjääminen riippuvat suurelta osin keskushermoston vauriosta ennen tehokkaan antimikrobisen hoidon aloittamista. Nopea diagnoosi ja tehokas hoito ovat avain menestykseen. bakteeriperäinen aivokalvontulehdus, jonka yleisesti aiheuttavat N.meningitis, strept.Pneumonia, H.influenza ja B-ryhmän streptokokit. mutta enterovirusten, herpesvirusten, hengitystievirusten ja muiden aiheuttama virusmeningiitti 50 % tarttuu ihmisestä toiseen hengityseritteiden tai pisaroiden välityksellä.

Diagnostinen dilemma johtuu laajasta merkkien ja oireiden kirjosta, ja suurin osa sairaalaan joutuneista lapsista on jo hoidettu riittämättömillä antibioottiannoksilla ja heillä on epätyypillisiä aivo-selkäydinnestetutkimuksen piirteitä. Ainoa luotettava menetelmä on CSF:n bakteeriviljelmä, joka on positiivinen vain 30-60 % ja vaatii vähintään 48-72 tuntia ollakseen positiivinen. Tästä syystä testi, joka voi auttaa diagnosoimaan ja erottamaan aivokalvontulehduksen aikaisintaan, on hyödyllisempää vähentää kalliita antibiootteja pitkäkestoisesti, mikä aiheuttaa taloudellista taakkaa köyhille vanhemmille ja pidentää sairaalahoitoa.

Tästä syystä tämä tutkimus suoritetaan sellaisten laboratoriotestien herkkyyden, spesifisyyden, ennustearvojen ja todennäköisyyssuhteiden määrittämiseksi ja vertaamiseksi, joita käytetään diagnosoimaan ja erottamaan bakteeriperäisen ja virusperäisen aivokalvontulehduksen välillä CRP-tasot CSF:ssä ja seerumin prokalsitoniini, erityisesti CSF-CRP:ssä. taso mitattuna reagenssinefelometrisellä menetelmällä BN prospec seimense -menetelmällä, tämän menetelmän suurin etu on sen nopea ja helppo kahden minuutin reaktioaika. Seerumin prokalsitoniinitaso kaikille potilaille, joilla epäillään aivokalvontulehdusta, mitattuna kemiluminenssilla cobas E411:llä tai ELISA:lla (entsyymikytkentäinen immunomääritys) käyttämällä veriviljelyä ja grammavärjäystä kultastandardina.

.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Assuitin yliopistollisen lastensairaalan lasten ensiapuosastolla olevat lapset 2-18-vuotiaat, joilla on kuumetta, kouristuksia, tajunnanhäiriöitä ja mahdollinen aivokalvon merkki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten ensiapuyksikön potilaat, joille ovat ominaisia:

    1. Ikä 2 - 18 vuotta.
    2. Kaikilla potilailla, joilla oli aivokalvontulehdukseen viittaavia kliinisiä piirteitä, esiintyi kuumetta, kouristuksia ja mahdollisia aivokalvon merkkejä.
    3. Potilaat, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt tai potilaat, jotka käyttävät erityisesti steroideja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat potilaat.
  2. potilaalla, jolla on akuutteja infektioita muualla kuin keskushermostossa.
  3. potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
  4. potilas, jolla on positiivinen suvussa metabolinen sairaus.
  5. potilailla, joilla tiedettiin olevan synnynnäinen keskushermoston poikkeavuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
meningiittiryhmä
Kuumeesta , tajunnanhäiriöistä ja kouristuksista kärsivät 2-18 - vuotiaat lapset otettu päivystykseen päivystykseen .

Kaikille potilaille analyysiä varten otetut CSF-näytteet, viljelyn herkkyys ja CSF-CRP.

myös verinäytteitä kerätään ja niistä analysoidaan seerumin prokalsitoniini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero bakteeri- ja virusperäisen aivokalvontulehduksen välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
käyttämällä yksinkertaista sänkypuolen diagnostista testiä CSF-CRP:nä ja prokalsitoniinina, jotka vahvistetaan CSF-viljelmän herkkyydellä ja CSF-analyysillä gramvärjäyksellä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa