- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03387969
Papel do CSF-CRP e da procalcitonina sérica na diferenciação entre meningite bacteriana e viral em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A meningite, descrita pela primeira vez no ano de 1805, tem sido uma das principais doenças infecciosas letais, especialmente para as crianças nos países em desenvolvimento. mais prevalente em crianças e sua diferenciação oportuna e precoce da meningite viral tem grande impacto no tratamento dos pacientes acometidos com 1,2 milhão de casos por ano, resultando em 135 mil óbitos.
As taxas de letalidade por meningite bacteriana variam de 4,5% nos países desenvolvidos a 15-50% nos países em desenvolvimento.
Outros 15-20% dos sobreviventes apresentam sequelas neurológicas, incluindo perda auditiva pré-resistente e incapacidade neurológica.
A mortalidade por meningite é próxima de 100% em indivíduos não tratados e ainda pode chegar a 40% em crianças que receberam antibioticoterapia adequada em países em desenvolvimento.
A maioria dessas mortes ocorre dentro de 72 horas após a admissão nos hospitais. O resultado neurológico e a sobrevida dependem em grande parte do dano ao sistema nervoso central antes da terapia antimicrobiana eficaz. O diagnóstico rápido e o gerenciamento eficaz são a chave para o sucesso. meningite bacteriana comumente causada por N.meningitis, estreptococos.Pneumonia, H.influenza e estreptococos do Grupo B. mas a meningite viral causada por Enterovírus 50%, Herpes vírus, vírus respiratórios e outros é transmitida por contato pessoa a pessoa através de secreções respiratórias ou gotículas.
O dilema diagnóstico é devido ao amplo espectro de sinais e sintomas e a maioria das crianças que chegam ao hospital já foram tratadas com doses inadequadas de antibióticos e apresentam características atípicas no exame do LCR. O único método confiável é a cultura bacteriana do LCR, que é positiva apenas em 30-60% e requer pelo menos 48-72 horas para ser positiva. Portanto, um teste que pode ajudar a diagnosticar e diferenciar a meningite mais cedo é mais útil para diminuir antibióticos caros por tempo prolongado, causando sobrecarga financeira para pais pobres e prolongando a internação hospitalar.
Portanto, este estudo será conduzido para determinar e comparar a sensibilidade, especificidade, valores preditivos e razões de verossimilhança de tais testes laboratoriais usados para diagnosticar e diferenciar entre meningite bacteriana e viral são os níveis de PCR no LCR e procalcitonina sérica com referência especial ao CSF-CRP nível medido pelo método nefelométrico do reagente por BN prospec seimense, a principal vantagem deste método é o tempo de reação rápido e fácil de dois minutos. Nível sérico de procalcitonina para todos os pacientes com suspeita de meningite medido por quimioluminescência em cobas E411 ou por ELISA (imunoensaio enzimático) usando hemocultura e coloração de Gram como teste padrão-ouro.
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Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: amal abdelsalam soliman, MD
- Número de telefone: +2 01067700334
- E-mail: amalsoliman47@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: safwat mohammed abd elaziz, MD
- Número de telefone: +2 01003918080
- E-mail: safwatabdelaziz371@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes em unidade de pronto atendimento pediátrico caracterizados por:
- Idade de 2 anos a 18 anos.
- Todos os pacientes com quadro clínico sugestivo de meningite apresentaram febre, convulsões e possíveis sinais meníngeos.
- Pacientes imunocomprometidos ou especialmente pacientes em uso de esteroides.
Critério de exclusão:
- Pacientes acima de 18 anos.
- paciente com infecções agudas em locais diferentes do sistema nervoso central.
- pacientes com disfunção hepática grave.
- paciente com história familiar positiva de doença metabólica.
- pacientes com anormalidade congênita do SNC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo meningítico
Crianças com febre , perturbações do estado de consciência e convulsões admitidas no serviço de urgência do Hospital Pediátrico da Universidade , com idades compreendidas entre os 2 e os 18 anos .
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para todas as amostras de LCR do paciente obtidas para análise, sensibilidade da cultura e CSF-CRP. também amostras de sangue serão coletadas e analisadas para procalcitonina sérica |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenciação entre meningite bacteriana e viral
Prazo: 12 meses
|
usando teste diagnóstico simples à beira do leito como CSF-CRP e procalcitonina confirmado pela sensibilidade da cultura do LCR e análise do LCR com coloração de Gram
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- pediatric meningitis
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