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Papel do CSF-CRP e da procalcitonina sérica na diferenciação entre meningite bacteriana e viral em crianças

24 de dezembro de 2017 atualizado por: Mahmoud abdelfattah, Assiut University
A meningite é uma das principais doenças infecciosas letais, especialmente para as crianças nos países em desenvolvimento. Nem sempre é possível e muitas vezes é muito difícil distinguir entre meningite bacteriana e viral de acordo com os achados do LCR, que não são 100% precisos e levam ao uso desnecessário de antibióticos , Por isso, tentamos encontrar uma ferramenta útil para a tomada de decisões à beira do leito, com base em resultados laboratoriais prontamente disponíveis no departamento de emergência .

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A meningite, descrita pela primeira vez no ano de 1805, tem sido uma das principais doenças infecciosas letais, especialmente para as crianças nos países em desenvolvimento. mais prevalente em crianças e sua diferenciação oportuna e precoce da meningite viral tem grande impacto no tratamento dos pacientes acometidos com 1,2 milhão de casos por ano, resultando em 135 mil óbitos.

As taxas de letalidade por meningite bacteriana variam de 4,5% nos países desenvolvidos a 15-50% nos países em desenvolvimento.

Outros 15-20% dos sobreviventes apresentam sequelas neurológicas, incluindo perda auditiva pré-resistente e incapacidade neurológica.

A mortalidade por meningite é próxima de 100% em indivíduos não tratados e ainda pode chegar a 40% em crianças que receberam antibioticoterapia adequada em países em desenvolvimento.

A maioria dessas mortes ocorre dentro de 72 horas após a admissão nos hospitais. O resultado neurológico e a sobrevida dependem em grande parte do dano ao sistema nervoso central antes da terapia antimicrobiana eficaz. O diagnóstico rápido e o gerenciamento eficaz são a chave para o sucesso. meningite bacteriana comumente causada por N.meningitis, estreptococos.Pneumonia, H.influenza e estreptococos do Grupo B. mas a meningite viral causada por Enterovírus 50%, Herpes vírus, vírus respiratórios e outros é transmitida por contato pessoa a pessoa através de secreções respiratórias ou gotículas.

O dilema diagnóstico é devido ao amplo espectro de sinais e sintomas e a maioria das crianças que chegam ao hospital já foram tratadas com doses inadequadas de antibióticos e apresentam características atípicas no exame do LCR. O único método confiável é a cultura bacteriana do LCR, que é positiva apenas em 30-60% e requer pelo menos 48-72 horas para ser positiva. Portanto, um teste que pode ajudar a diagnosticar e diferenciar a meningite mais cedo é mais útil para diminuir antibióticos caros por tempo prolongado, causando sobrecarga financeira para pais pobres e prolongando a internação hospitalar.

Portanto, este estudo será conduzido para determinar e comparar a sensibilidade, especificidade, valores preditivos e razões de verossimilhança de tais testes laboratoriais usados ​​para diagnosticar e diferenciar entre meningite bacteriana e viral são os níveis de PCR no LCR e procalcitonina sérica com referência especial ao CSF-CRP nível medido pelo método nefelométrico do reagente por BN prospec seimense, a principal vantagem deste método é o tempo de reação rápido e fácil de dois minutos. Nível sérico de procalcitonina para todos os pacientes com suspeita de meningite medido por quimioluminescência em cobas E411 ou por ELISA (imunoensaio enzimático) usando hemocultura e coloração de Gram como teste padrão-ouro.

.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças atendidas na unidade de emergência pediátrica do Assuit University Children Hospital, com idade entre 2 e 18 anos, apresentaram febre, convulsões, alteração do estado de consciência e possível sinal meníngeo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em unidade de pronto atendimento pediátrico caracterizados por:

    1. Idade de 2 anos a 18 anos.
    2. Todos os pacientes com quadro clínico sugestivo de meningite apresentaram febre, convulsões e possíveis sinais meníngeos.
    3. Pacientes imunocomprometidos ou especialmente pacientes em uso de esteroides.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes acima de 18 anos.
  2. paciente com infecções agudas em locais diferentes do sistema nervoso central.
  3. pacientes com disfunção hepática grave.
  4. paciente com história familiar positiva de doença metabólica.
  5. pacientes com anormalidade congênita do SNC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo meningítico
Crianças com febre , perturbações do estado de consciência e convulsões admitidas no serviço de urgência do Hospital Pediátrico da Universidade , com idades compreendidas entre os 2 e os 18 anos .

para todas as amostras de LCR do paciente obtidas para análise, sensibilidade da cultura e CSF-CRP.

também amostras de sangue serão coletadas e analisadas para procalcitonina sérica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenciação entre meningite bacteriana e viral
Prazo: 12 meses
usando teste diagnóstico simples à beira do leito como CSF-CRP e procalcitonina confirmado pela sensibilidade da cultura do LCR e análise do LCR com coloração de Gram
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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