Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль CSF-CRP и сывороточного прокальцитонина в дифференциации между бактериальным и вирусным менингитом у детей

24 декабря 2017 г. обновлено: Mahmoud abdelfattah, Assiut University
Менингит является одним из основных смертельных инфекционных заболеваний, особенно для детей в развивающихся странах. Не всегда возможно, а часто и очень трудно различить бактериальный и вирусный менингит по данным ЦСЖ, что не является точным на 100% и приводит к ненужному использованию антибиотиков. , Поэтому мы попытались найти полезный инструмент для принятия решений «у постели больного», основанный на лабораторных результатах, доступных в отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Менингит, впервые описанный в 1805 году, был одним из основных смертельных инфекционных заболеваний, особенно для детей в развивающихся странах. более распространена у детей и ее своевременная и ранняя дифференциация от вирусного менингита оказывает огромное влияние на лечение больных с 1,2 млн случаев в год, что приводит к 135 000 летальных исходов.

Смертность от бактериального менингита колеблется от 4,5% в развитых странах до 15-50% в развивающихся странах.

Еще 15-20% выживших страдают неврологическими последствиями, включая стойкую потерю слуха и неврологическую инвалидность.

Смертность от менингита близка к 100 % у нелеченых лиц и может достигать 40 % у детей, получавших соответствующую антибактериальную терапию в развивающихся странах.

Большинство этих летальных исходов происходит в течение 72 часов после поступления в больницу. Неврологический исход и выживаемость во многом зависят от повреждения центральной нервной системы до начала эффективной антимикробной терапии. Быстрая диагностика и эффективное лечение являются ключом к успеху. бактериальный менингит, обычно вызываемый N.meningitis, strept.Pneumonia, H.influenza и стрептококками группы B. но вирусный менингит, вызванный энтеровирусами 50%, вирусами герпеса, респираторными вирусами и другими, передается от человека к человеку через дыхательные выделения или капли.

Диагностическая дилемма связана с большим спектром признаков и симптомов, и большинство детей, обращающихся в больницу, уже получали неадекватные дозы антибиотиков и имеют нетипичные признаки исследования СМЖ. Единственным надежным методом является бактериальная культура спинномозговой жидкости, которая дает положительный результат только в 30–60% случаев, и для получения положительного результата требуется не менее 48–72 часов. Следовательно, тест, который может помочь диагностировать и дифференцировать менингит на ранней стадии, более полезен для снижения затрат на антибиотики в течение длительного времени, что создает финансовое бремя для бедных родителей и удлиняет пребывание в больнице.

Следовательно, это исследование будет проведено для определения и сравнения чувствительности, специфичности, прогностических значений и отношений правдоподобия таких лабораторных тестов, используемых для диагностики и дифференциации между бактериальным и вирусным менингитом, по уровням СРБ в ЦСЖ и прокальцитонина в сыворотке с особой ссылкой на ЦСЖ-СРБ. уровень измеряется реагентным нефелометрическим методом BN prospec seimense, основным преимуществом этого метода является быстрое двухминутное время реакции. Уровень прокальцитонина в сыворотке у всех пациентов с подозрением на менингит измеряли с помощью хемилюминесценции на cobas E411 или с помощью ELISA (иммуноферментного анализа) с использованием посева крови и окрашивания по Граму в качестве золотого стандарта.

.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в педиатрическом отделении неотложной помощи, посещающие Детскую больницу Университета Ассуит ​​В возрасте от 2 до 18 лет с лихорадкой, судорогами, нарушением сознания и возможными менингеальными симптомами

Описание

Критерии включения:

  • У пациентов детского отделения неотложной помощи характерны:

    1. Возраст от 2 лет до 18 лет.
    2. Все пациенты с клиническими признаками, указывающими на менингит, имели лихорадку, судороги и возможные менингеальные симптомы.
    3. Пациенты с ослабленным иммунитетом или пациенты, особенно принимающие стероиды.

Критерий исключения:

  1. Пациенты старше 18 лет.
  2. пациенты с острыми инфекциями в местах, отличных от центральной нервной системы.
  3. пациентов с тяжелой печеночной дисфункцией.
  4. пациент с положительным семейным анамнезом метаболических заболеваний.
  5. пациенты с врожденными аномалиями ЦНС.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
менингеальная группа
Дети в возрасте от 2 до 18 лет с лихорадкой, нарушением сознания и судорогами, поступившие в отделение неотложной помощи в Детскую университетскую больницу Асьют

для всех образцов CSF пациента, полученных для анализа, чувствительности культуры и CSF-CRP.

также будут взяты образцы крови и проанализированы на содержание прокальцитонина в сыворотке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дифференциация бактериального и вирусного менингита
Временное ограничение: 12 месяцев
с помощью простого диагностического теста у постели больного с определением CSF-CRP и прокальцитонина, подтвержденного чувствительностью посевов CSF и анализом CSF с окрашиванием по Граму
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться