Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Papel de la PCR-LCR y la procalcitonina sérica en la diferenciación entre meningitis bacteriana y viral en niños

24 de diciembre de 2017 actualizado por: Mahmoud abdelfattah, Assiut University
La meningitis es una de las principales enfermedades infecciosas letales, especialmente para los niños en los países en desarrollo. No siempre es posible y, a menudo, es muy difícil distinguir entre la meningitis bacteriana y la vírica según los hallazgos del LCR, lo que no es 100 % preciso y conduce al uso innecesario de antibióticos. , por lo que tratamos de encontrar una herramienta útil para la toma de decisiones 'al lado de la cama', basada en los resultados de laboratorio fácilmente disponibles en el departamento de emergencias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La meningitis, desde que se describió por primera vez en el año 1805, ha sido una de las principales enfermedades infecciosas letales, especialmente para los niños en los países en desarrollo. más frecuente en niños y su diferenciación oportuna y temprana de la meningitis viral tiene un gran impacto en el tratamiento de los pacientes afectados con 1,2 millones de casos por año, lo que resulta en 135 000 muertes.

Las tasas de letalidad de la meningitis bacteriana oscilan entre el 4,5 % en los países desarrollados y el 15-50 % en los países en desarrollo.

Otro 15-20% de los sobrevivientes sufren secuelas neurológicas, incluida la pérdida auditiva prerresistente y la discapacidad neurológica.

La mortalidad por meningitis es cercana al 100 % en personas no tratadas y aún puede llegar hasta el 40 % en niños que recibieron la terapia antibiótica adecuada en países en desarrollo.

La mayoría de estas muertes ocurren dentro de las 72 horas posteriores al ingreso en los hospitales. El resultado neurológico y la supervivencia dependen en gran medida del daño al sistema nervioso central antes de la terapia antimicrobiana eficaz. Un diagnóstico rápido y una gestión eficaz son la clave del éxito. meningitis bacteriana comúnmente causada por N.meningitis, estreptococos. Neumonía, H.influenza y estreptococos del grupo B. pero la meningitis viral causada por Enterovirus 50%, Herpes virus, virus respiratorios y otros se transmite por contacto de persona a persona a través de secreciones o gotitas respiratorias.

El dilema diagnóstico se debe al amplio espectro de signos y síntomas y la mayoría de los niños que acuden al hospital ya han sido tratados con dosis inadecuadas de antibióticos y presentan características atípicas en el examen del LCR. El único método confiable es el cultivo bacteriano de LCR que es positivo solo en 30-60% y requiere al menos 48-72 horas para ser positivo. Por lo tanto, una prueba que podría ayudar a diagnosticar y diferenciar la meningitis lo antes posible es más útil para disminuir los antibióticos costosos durante períodos prolongados, lo que genera una carga financiera para los padres pobres y prolonga la estadía en el hospital.

Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para determinar y comparar la sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos y los cocientes de probabilidad de dichas pruebas de laboratorio utilizadas para diagnosticar y diferenciar entre meningitis bacteriana y viral. Los niveles de PCR en el LCR y la procalcitonina sérica con especial referencia a la PCR en el LCR. nivel medido por el método nefelométrico reactivo por BN prospec seimense, la principal ventaja de este método es su tiempo de reacción rápido y fácil de dos minutos. Nivel de procalcitonina sérica para todos los pacientes con sospecha de meningitis medido por quimiolumensce en cobas E411 o por ELISA (inmunoensayo ligado a enzimas) utilizando hemocultivo y tinción de Gram como prueba estándar de oro.

.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños en la unidad de atención de emergencia pediátrica que asisten al Hospital de Niños de la Universidad de Assuit Edad de 2 años a 18 años presentados con fiebre, convulsiones, alteración de la conciencia y posible signo meníngeo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de la unidad de urgencias pediátricas caracterizados por:

    1. Edad de 2 años a 18 años.
    2. Todos los pacientes con características clínicas sugestivas de meningitis presentaron fiebre, convulsiones y posibles signos meníngeos.
    3. Pacientes inmunodeprimidos o pacientes con esteroides especialmente.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes mayores de 18 años.
  2. Paciente con infecciones agudas en sitios distintos al sistema nervioso central.
  3. pacientes con disfunción hepática severa.
  4. Paciente con historia familiar positiva de enfermedad metabólica.
  5. pacientes que se sabe que tenían anomalías congénitas del SNC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo meningítico
Niños con fiebre, alteración de la conciencia y convulsiones admitidos en el departamento de emergencias del Hospital Infantil Universitario de assiut con edades comprendidas entre los 2 y los 18 años

para todas las muestras de LCR de pacientes obtenidas para análisis, sensibilidad de cultivo y PCR-LCR.

También se recolectarán muestras de sangre y se analizarán para detectar procalcitonina sérica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferenciación entre meningitis bacteriana y viral
Periodo de tiempo: 12 meses
mediante el uso de una prueba de diagnóstico simple al lado de la cama como CSF-CRP y procalcitonina confirmada por cultivo de LCR y análisis de LCR con tinción de Gram
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir