Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av CSF-CRP och serumprokalcitonin i differentiering mellan bakteriell och viral meningit hos barn

24 december 2017 uppdaterad av: Mahmoud abdelfattah, Assiut University
Meningit är en av de största dödliga infektionssjukdomarna, särskilt för barn i utvecklingsländer. Det är inte alltid möjligt och ofta mycket svårt att skilja mellan bakteriell och viral meningit enligt CSF-fynd, vilket inte är till 100 % korrekt och leder till onödig antibiotikaanvändning , Så vi försökte hitta ett användbart beslutsverktyg för "sängen" baserat på laboratorieresultat som är lätt tillgängliga på akutmottagningen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Meningit, som beskrevs först år 1805, har varit en av de största dödliga infektionssjukdomarna, särskilt för barn i utvecklingsländer. Bakteriell meningit, fortfarande en av de mest livshotande potentiellt allvarliga infektionerna i världen med hög sjuklighet och dödlighet, det är vanligare hos barn och dess snabba och tidiga differentiering från viral meningit har en enorm inverkan på behandlingen av drabbade patienter med 1,2 miljoner fall per år, vilket resulterar i 135 000 dödsfall.

Dödstalen för bakteriell meningit varierar från 4,5 % i utvecklade länder till 15-50 % i utvecklingsländer.

Ytterligare 15-20% av de överlevande drabbas av neurologiska följdsjukdomar, inklusive långvarig hörselnedsättning och neurologisk funktionsnedsättning.

Dödligheten i hjärnhinneinflammation är nära 100 % hos obehandlade individer och kan fortfarande vara upp till 40 % hos barn som fått lämplig antibiotikabehandling i utvecklingsländer.

De flesta av dessa dödsfall inträffar inom 72 timmar efter inläggning på sjukhusen. Neurologiskt utfall och överlevnad beror till stor del på skador på centrala nervsystemet före effektiv antimikrobiell behandling. Snabb diagnos och effektiv hantering är nyckeln till framgång. bakteriell meningit vanligen orsakad av N.meningit, strept.Pneumoni, H.influensa och grupp B-streptokocker. men viral meningit orsakad av enterovirus 50 %, herpesvirus, luftvägsvirus och andra överförs av person till person kontakt genom luftvägssekret eller droppar.

Diagnostiska dilemma beror på ett stort spektrum av tecken och symtom och majoriteten av barn som rapporterar till sjukhus har redan behandlats med otillräckliga doser av antibiotika och har atypiska kännetecken för CSF-undersökning. Den enda tillförlitliga metoden är bakteriekultur av CSF som är positiv endast hos 30-60 % och det kräver minst 48-72 timmar för att vara positiv. Därför är ett test som kan hjälpa till att diagnostisera och differentiera hjärnhinneinflammation tidigast mer användbart för att minska dyr antibiotika under lång tid, vilket orsakar ekonomisk börda för fattiga föräldrar och förlänger sjukhusvistelsen.

Därför kommer denna studie att genomföras för att fastställa och jämföra känsligheten, specificiteten, prediktiva värdena och sannolikhetsförhållandena för sådana laboratorietester som används för att diagnostisera och skilja mellan bakteriell och viral meningit är nivåer av CRP i CSF och serumprokalcitonin med särskild hänvisning till CSF-CRP nivå mätt med reagens nefelometrisk metod med BN prospec seimense, den största fördelen med denna metod är den snabba lätta två minuters reaktionstid. Serumprokalcitoninnivå för alla patienter som misstänks ha hjärnhinneinflammation mätt med kemilumensce på cobas E411 eller med ELISA (enzymkopplad immunanalys) med blododling och gramfärgning som guldstandardtest.

.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn på pediatrisk akutmottagning på Assuit University Children Hospital I åldern 2 till 18 år har feber, kramper, medvetandestörning och möjliga meningeala tecken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter på pediatrisk akutmottagning kännetecknas av:

    1. Ålder från 2 år till 18 år.
    2. Alla patienter med kliniska drag som tyder på meningit uppvisade feber, kramper och möjliga meningeala tecken.
    3. Immuno-kompermiserade patienter eller patienter på steroider speciellt.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter över 18 år.
  2. patient med akuta infektioner på andra platser än centrala nervsystemet.
  3. patienter med allvarlig leverdysfunktion.
  4. patient med positiv familjehistoria av metabol sjukdom.
  5. patienter som är kända för att ha medfödd CNS-avvikelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
meningitgrupp
Barn som lider av feber, medvetandestörning och kramper inlagda på akutmottagning på universitetsbarnsjukhuset i åldern 2-18 år

för alla patient-CSF-prov som erhållits för analys, odlingskänslighet och CSF-CRP.

även blodprover kommer att samlas in och analyseras för serumprokalcitonin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
differentiering mellan bakteriell och viral meningit
Tidsram: 12 månader
genom att använda ett enkelt diagnostiskt test på sängsidan som CSF-CRP och procalcitonin bekräftat av CSF-odlingskänslighet och CSF-analys med gramfärgning
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2017

Första postat (Faktisk)

2 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera