Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola CSF-CRP i prokalcytoniny w surowicy w różnicowaniu bakteryjnego i wirusowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u dzieci

24 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Mahmoud abdelfattah, Assiut University
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych jest jedną z głównych śmiertelnych chorób zakaźnych, zwłaszcza wśród dzieci w krajach rozwijających się. Nie zawsze jest możliwe, a często bardzo trudne jest rozróżnienie bakteryjnego i wirusowego zapalenia opon mózgowych na podstawie wyników płynu mózgowo-rdzeniowego, co nie jest w 100% dokładne i prowadzi do niepotrzebnego stosowania antybiotyków , Więc staraliśmy się znaleźć przydatne narzędzie do podejmowania decyzji „przy łóżku pacjenta”, oparte na wynikach badań laboratoryjnych łatwo dostępnych na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, opisane po raz pierwszy w 1805 roku, jest jedną z głównych śmiertelnych chorób zakaźnych, zwłaszcza wśród dzieci w krajach rozwijających się. częściej występujący u dzieci, a jego szybkie i wczesne odróżnienie od wirusowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ma ogromny wpływ na leczenie dotkniętych nim pacjentów – 1,2 miliona przypadków rocznie powoduje 135 000 zgonów.

Wskaźniki śmiertelności z powodu bakteryjnego zapalenia opon mózgowych wahają się od 4,5% w krajach rozwiniętych do 15-50% w krajach rozwijających się.

Kolejne 15-20% osób, które przeżyły, ma następstwa neurologiczne, w tym oporną utratę słuchu i niepełnosprawność neurologiczną.

Śmiertelność z powodu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych jest bliska 100% u osób nieleczonych i nadal może dochodzić do 40% u dzieci, które otrzymały odpowiednią antybiotykoterapię w krajach rozwijających się.

Większość z tych zgonów ma miejsce w ciągu 72 godzin od przyjęcia do szpitala. Wynik neurologiczny i przeżycie zależą w dużej mierze od uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego przed skuteczną terapią przeciwdrobnoustrojową. Szybka diagnoza i skuteczne leczenie to klucz do sukcesu. bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych często powodowane przez N. zapalenie opon mózgowych, paciorkowcowe zapalenie płuc, H. grypę i paciorkowce grupy B. ale wirusowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez enterowirusy 50%, wirusy opryszczki, wirusy układu oddechowego i inne zapalenie przenoszone przez kontakt między osobami poprzez wydzieliny lub kropelki oddechowe.

Dylemat diagnostyczny wynika z szerokiego spektrum objawów przedmiotowych i podmiotowych, a większość dzieci zgłaszających się do szpitala była już leczona nieodpowiednimi dawkami antybiotyków i ma nietypowe cechy badania płynu mózgowo-rdzeniowego. Jedyną wiarygodną metodą jest hodowla bakteryjna płynu mózgowo-rdzeniowego, która jest dodatnia tylko w 30-60% i wymaga co najmniej 48-72 godzin, aby być dodatnim. Dlatego test, który może pomóc w najwcześniejszym rozpoznaniu i różnicowaniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, jest bardziej przydatny, aby zmniejszyć kosztowną antybiotykoterapię przez dłuższy czas, powodując obciążenie finansowe biednych rodziców i wydłużając pobyt w szpitalu.

Dlatego niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia i porównania czułości, swoistości, wartości predykcyjnych i współczynników prawdopodobieństwa takich testów laboratoryjnych stosowanych do diagnozowania i różnicowania między bakteryjnym i wirusowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych, jak poziomy CRP w płynie mózgowo-rdzeniowym i prokalcytonina w surowicy ze szczególnym uwzględnieniem CSF-CSF poziom mierzony odczynnikową metodą nefelometryczną firmy BN prospec seimense, główną zaletą tej metody jest szybki i łatwy czas reakcji wynoszący dwie minuty. Stężenie prokalcytoniny w surowicy u wszystkich pacjentów z podejrzeniem zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych mierzone metodą chemilumensce na cobas E411 lub metodą ELISA (enzymatyczny test immunologiczny) przy użyciu posiewu krwi i barwienia metodą Grama jako standardowego testu.

.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci w pediatrycznym oddziale ratunkowym leczone w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assuit w wieku od 2 do 18 lat z gorączką, drgawkami, zaburzeniami świadomości i możliwym objawem oponowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w pediatrycznym oddziale ratunkowym charakteryzujący się:

    1. Wiek od 2 lat do 18 lat.
    2. Wszyscy pacjenci z objawami klinicznymi sugerującymi zapalenie opon mózgowych wykazywali gorączkę, drgawki i możliwe objawy oponowe.
    3. Szczególnie pacjenci z obniżoną odpornością lub pacjenci przyjmujący sterydy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci powyżej 18 roku życia.
  2. pacjent z ostrymi infekcjami w miejscach innych niż ośrodkowy układ nerwowy.
  3. pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  4. pacjent z dodatnim wywiadem rodzinnym w kierunku chorób metabolicznych.
  5. pacjentów z wrodzoną wadą OUN.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zespół meningityczny
Dzieci z gorączką, zaburzeniami świadomości i drgawkami przyjmowane na oddział ratunkowy Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego assiut w wieku od 2 do 18 lat

dla wszystkich próbek płynu mózgowo-rdzeniowego pacjenta pobranych do analizy, wrażliwości hodowli i CSF-CRP.

zostaną również pobrane próbki krwi i przeanalizowane pod kątem prokalcytoniny w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnicowanie bakteryjnego i wirusowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
za pomocą prostego przyłóżkowego testu diagnostycznego jako CSF-CRP i prokalcytoniny potwierdzonego czułością posiewu płynu mózgowo-rdzeniowego i analizy płynu mózgowo-rdzeniowego metodą Grama
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie opon mózgowych u dzieci

Badania kliniczne na Próbka płynu mózgowo-rdzeniowego

Subskrybuj