- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03387969
Rôle de la CSF-CRP et de la procalcitonine sérique dans la différenciation entre la méningite bactérienne et virale chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méningite, décrite pour la première fois en 1805, est l'une des principales maladies infectieuses mortelles, en particulier pour les enfants des pays en développement. plus répandue chez les enfants et sa différenciation rapide et précoce de la méningite virale a un impact énorme sur le traitement des patients atteints avec 1,2 million de cas par an, entraînant 135 000 décès.
Les taux de létalité de la méningite bactérienne vont de 4,5 % dans les pays développés à 15 à 50 % dans les pays en développement.
De plus, 15 à 20 % des survivants ont des séquelles neurologiques, y compris une perte auditive résistante et un handicap neurologique.
La mortalité par méningite est proche de 100 % chez les individus non traités et peut encore atteindre 40 % chez les enfants ayant reçu une antibiothérapie appropriée dans les pays en développement .
La plupart de ces décès surviennent dans les 72 heures suivant l'admission à l'hôpital. Les résultats neurologiques et la survie dépendent largement des lésions du système nerveux central avant une thérapie antimicrobienne efficace. Un diagnostic rapide et une gestion efficace sont la clé du succès. méningite bactérienne généralement causée par N.meningitis, strept.Pneumonia, H.influenza & Group B streptococcus. mais la méningite virale causée par les entérovirus 50 %, les virus de l'herpès, les virus respiratoires et autres est transmise par contact de personne à personne par le biais de sécrétions respiratoires ou de gouttelettes.
Le dilemme diagnostique est dû à un large éventail de signes et de symptômes et la majorité des enfants qui se présentent à l'hôpital ont déjà été traités avec des doses inadéquates d'antibiotiques et présentent des caractéristiques atypiques de l'examen du LCR. La seule méthode fiable est la culture bactérienne du LCR qui n'est positive que dans 30 à 60 % et qui nécessite au moins 48 à 72 heures pour être positive. Par conséquent, un test qui pourrait aider à diagnostiquer et à différencier la méningite le plus tôt est plus utile pour réduire les antibiotiques coûteux pendant une durée prolongée, ce qui entraîne un fardeau financier pour les parents pauvres et un allongement du séjour à l'hôpital.
Par conséquent, cette étude sera menée pour déterminer et comparer la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives et les rapports de vraisemblance de ces tests de laboratoire utilisés pour diagnostiquer et différencier entre la méningite bactérienne et virale sont les niveaux de CRP dans le LCR et la procalcitonine sérique avec une référence particulière à CSF-CRP niveau mesuré par la méthode néphélométrique réactive par BN prospec seimense, le principal avantage de cette méthode est son temps de réaction rapide et facile de deux minutes. Niveau de procalcitonine sérique pour tous les patients suspects de méningite mesuré par chimilumensce sur cobas E411 ou par ELISA (enzyme linked immunoassay) en utilisant l'hémoculture et la coloration de Gram comme test de référence.
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Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients à l'unité de soins d'urgence pédiatrique caractérisés par :
- Âge de 2 ans à 18 ans.
- Tous les patients présentant des signes cliniques évocateurs de méningite ont présenté de la fièvre, des convulsions et d'éventuels signes méningés.
- Patients immunodéprimés ou patients sous stéroïdes en particulier.
Critère d'exclusion:
- Patients de plus de 18 ans.
- patient présentant des infections aiguës à des sites autres que le système nerveux central.
- patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
- patient ayant des antécédents familiaux positifs de maladie métabolique.
- patients connus pour avoir une anomalie congénitale du SNC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe méningitique
Enfants souffrant de fièvre, de troubles de la conscience et de convulsions admis au service des urgences de l'Hôpital universitaire pour enfants d'Assiut âgés de 2 à 18 ans
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pour tous les échantillons de LCR du patient obtenus pour analyse, sensibilité de la culture et CSF-CRP. des échantillons de sang seront également prélevés et analysés pour la procalcitonine sérique |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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différenciation entre méningite bactérienne et virale
Délai: 12 mois
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en utilisant un simple test de diagnostic au chevet du patient comme CSF-CRP et procalcitonine confirmés par la sensibilité de la culture du LCR et l'analyse du LCR avec une coloration de Gram
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- pediatric meningitis
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