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Rôle de la CSF-CRP et de la procalcitonine sérique dans la différenciation entre la méningite bactérienne et virale chez les enfants

24 décembre 2017 mis à jour par: Mahmoud abdelfattah, Assiut University
La méningite est l'une des principales maladies infectieuses mortelles, en particulier pour les enfants des pays en développement. Il n'est pas toujours possible et souvent très difficile de faire la distinction entre la méningite bactérienne et virale selon les résultats du LCR, ce qui n'est pas précis à 100 % et conduit à une utilisation inutile d'antibiotiques. , Nous avons donc essayé de trouver un outil d'aide à la décision « au chevet » utile, basé sur les résultats de laboratoire facilement disponibles au service des urgences .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

La méningite, décrite pour la première fois en 1805, est l'une des principales maladies infectieuses mortelles, en particulier pour les enfants des pays en développement. plus répandue chez les enfants et sa différenciation rapide et précoce de la méningite virale a un impact énorme sur le traitement des patients atteints avec 1,2 million de cas par an, entraînant 135 000 décès.

Les taux de létalité de la méningite bactérienne vont de 4,5 % dans les pays développés à 15 à 50 % dans les pays en développement.

De plus, 15 à 20 % des survivants ont des séquelles neurologiques, y compris une perte auditive résistante et un handicap neurologique.

La mortalité par méningite est proche de 100 % chez les individus non traités et peut encore atteindre 40 % chez les enfants ayant reçu une antibiothérapie appropriée dans les pays en développement .

La plupart de ces décès surviennent dans les 72 heures suivant l'admission à l'hôpital. Les résultats neurologiques et la survie dépendent largement des lésions du système nerveux central avant une thérapie antimicrobienne efficace. Un diagnostic rapide et une gestion efficace sont la clé du succès. méningite bactérienne généralement causée par N.meningitis, strept.Pneumonia, H.influenza & Group B streptococcus. mais la méningite virale causée par les entérovirus 50 %, les virus de l'herpès, les virus respiratoires et autres est transmise par contact de personne à personne par le biais de sécrétions respiratoires ou de gouttelettes.

Le dilemme diagnostique est dû à un large éventail de signes et de symptômes et la majorité des enfants qui se présentent à l'hôpital ont déjà été traités avec des doses inadéquates d'antibiotiques et présentent des caractéristiques atypiques de l'examen du LCR. La seule méthode fiable est la culture bactérienne du LCR qui n'est positive que dans 30 à 60 % et qui nécessite au moins 48 à 72 heures pour être positive. Par conséquent, un test qui pourrait aider à diagnostiquer et à différencier la méningite le plus tôt est plus utile pour réduire les antibiotiques coûteux pendant une durée prolongée, ce qui entraîne un fardeau financier pour les parents pauvres et un allongement du séjour à l'hôpital.

Par conséquent, cette étude sera menée pour déterminer et comparer la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives et les rapports de vraisemblance de ces tests de laboratoire utilisés pour diagnostiquer et différencier entre la méningite bactérienne et virale sont les niveaux de CRP dans le LCR et la procalcitonine sérique avec une référence particulière à CSF-CRP niveau mesuré par la méthode néphélométrique réactive par BN prospec seimense, le principal avantage de cette méthode est son temps de réaction rapide et facile de deux minutes. Niveau de procalcitonine sérique pour tous les patients suspects de méningite mesuré par chimilumensce sur cobas E411 ou par ELISA (enzyme linked immunoassay) en utilisant l'hémoculture et la coloration de Gram comme test de référence.

.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants de l'unité de soins d'urgence pédiatriques de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assuit âgés de 2 à 18 ans présentés avec de la fièvre, des convulsions, des troubles de la conscience et un possible signe méningé

La description

Critère d'intégration:

  • Patients à l'unité de soins d'urgence pédiatrique caractérisés par :

    1. Âge de 2 ans à 18 ans.
    2. Tous les patients présentant des signes cliniques évocateurs de méningite ont présenté de la fièvre, des convulsions et d'éventuels signes méningés.
    3. Patients immunodéprimés ou patients sous stéroïdes en particulier.

Critère d'exclusion:

  1. Patients de plus de 18 ans.
  2. patient présentant des infections aiguës à des sites autres que le système nerveux central.
  3. patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
  4. patient ayant des antécédents familiaux positifs de maladie métabolique.
  5. patients connus pour avoir une anomalie congénitale du SNC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe méningitique
Enfants souffrant de fièvre, de troubles de la conscience et de convulsions admis au service des urgences de l'Hôpital universitaire pour enfants d'Assiut âgés de 2 à 18 ans

pour tous les échantillons de LCR du patient obtenus pour analyse, sensibilité de la culture et CSF-CRP.

des échantillons de sang seront également prélevés et analysés pour la procalcitonine sérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différenciation entre méningite bactérienne et virale
Délai: 12 mois
en utilisant un simple test de diagnostic au chevet du patient comme CSF-CRP et procalcitonine confirmés par la sensibilité de la culture du LCR et l'analyse du LCR avec une coloration de Gram
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2017

Première publication (Réel)

2 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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