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Ruolo di CSF-CRP e procalcitonina sierica nella differenziazione tra meningite batterica e virale nei bambini

24 dicembre 2017 aggiornato da: Mahmoud abdelfattah, Assiut University
La meningite è una delle principali malattie infettive letali soprattutto per i bambini nei paesi in via di sviluppo. Non è sempre possibile e spesso molto difficile distinguere tra meningite batterica e virale secondo i risultati del CSF, che non è accurato al 100% e porta a un uso non necessario di antibiotici , Quindi abbiamo cercato di trovare un utile strumento decisionale "al capezzale", basato sui risultati di laboratorio facilmente disponibili presso il pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La meningite, da quando è stata descritta per la prima volta nell'anno 1805, è stata una delle principali malattie infettive letali soprattutto per i bambini nei paesi in via di sviluppo. più prevalente nei bambini e la sua tempestiva e precoce differenziazione dalla meningite virale ha un impatto enorme sul trattamento dei pazienti affetti con 1,2 milioni di casi all'anno, con conseguenti 135.000 decessi.

I tassi di mortalità per meningite batterica variano dal 4,5% nei paesi sviluppati al 15-50% nei paesi in via di sviluppo.

Un ulteriore 15-20% dei sopravvissuti sostiene sequele neurologiche, tra cui ipoacusia preresistente e disabilità neurologica.

La mortalità per meningite è prossima al 100% nei soggetti non trattati e può raggiungere ancora il 40% nei bambini che hanno ricevuto un'appropriata terapia antibiotica nei paesi in via di sviluppo.

La maggior parte di questi decessi si verifica entro 72 ore dal ricovero negli ospedali. L'esito neurologico e la sopravvivenza dipendono in gran parte dal danno al sistema nervoso centrale prima di un'efficace terapia antimicrobica. Una diagnosi rapida e una gestione efficace sono la chiave del successo. meningite batterica comunemente causata da N.meningite, streptococco.polmonite, H.influenza e streptococchi di gruppo B. ma la meningite virale causata da Enterovirus 50%, virus dell'herpes, virus respiratori e altri è trasmessa dal contatto da persona a persona attraverso secrezioni respiratorie o goccioline.

Il dilemma diagnostico è dovuto all'ampio spettro di segni e sintomi e la maggior parte dei bambini che si recano in ospedale sono già stati trattati con dosi inadeguate di antibiotici e presentano caratteristiche atipiche all'esame del liquido cerebrospinale. L'unico metodo affidabile è la coltura batterica del liquor che risulta positiva solo nel 30-60% e richiede almeno 48-72 ore per essere positiva. Quindi, un test che potrebbe aiutare a diagnosticare e differenziare la meningite prima è più utile per diminuire il costoso antibiotico per una durata prolungata che causa oneri finanziari ai genitori poveri e allungamento della degenza ospedaliera.

Quindi questo studio sarà condotto per determinare e confrontare la sensibilità, la specificità, i valori predittivi e i rapporti di verosimiglianza di tali test di laboratorio utilizzati per diagnosticare e differenziare tra meningite batterica e virale sono i livelli di CRP nel CSF e procalcitonina sierica con particolare riferimento a CSF-CRP livello misurato con il metodo nefelometrico del reagente da BN prospec seimense, il principale vantaggio di questo metodo è il suo tempo di reazione rapido e facile di due minuti. Livello sierico di procalcitonina per tutti i pazienti sospettati di meningite misurati mediante chemilumensce su cobas E411 o mediante ELISA (test immunologico enzimatico) utilizzando l'emocoltura e la colorazione di Gram come test gold standard.

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Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini presso l'unità di pronto soccorso pediatrico che frequentano l'ospedale pediatrico universitario Assuit di età compresa tra 2 e 18 anni presentati con febbre, convulsioni, disturbi della coscienza e possibile segno meningeo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in Pronto Soccorso Pediatrico caratterizzati da:

    1. Età da 2 anni a 18 anni.
    2. Tutti i pazienti con caratteristiche cliniche indicative di meningite presentavano febbre, convulsioni e possibili segni meningei.
    3. Specialmente pazienti immunocompromessi o pazienti che assumono steroidi.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età superiore ai 18 anni.
  2. paziente con infezioni acute in siti diversi dal sistema nervoso centrale.
  3. pazienti con grave disfunzione epatica.
  4. paziente con anamnesi familiare positiva per malattia metabolica.
  5. pazienti noti per avere anomalie congenite del sistema nervoso centrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo meningitico
Bambini affetti da febbre , disturbi della coscienza e convulsioni ricoverati al pronto soccorso dell'ospedale pediatrico universitario assiut di età compresa tra 2 e 18 anni

per tutti i campioni di CSF del paziente ottenuti per analisi, sensibilità colturale e CSF-CRP.

inoltre verranno raccolti campioni di sangue e analizzati per la procalcitonina sierica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenziazione tra meningite batterica e virale
Lasso di tempo: 12 mesi
utilizzando un semplice test diagnostico al letto come CSF-CRP e procalcitonina confermati dalla sensibilità della coltura del CSF e dall'analisi del CSF con colorazione di Gram
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Campione di liquor

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