Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til CSF-CRP og serumprokalsitonin i differensiering mellom bakteriell og viral meningitt hos barn

24. desember 2017 oppdatert av: Mahmoud abdelfattah, Assiut University
Meningitt er en av de største dødelige infeksjonssykdommene, spesielt for barn i utviklingsland. Det er ikke alltid mulig og ofte svært vanskelig å skille mellom bakteriell og viral meningitt i henhold til CSF-funn, som ikke er 100 % nøyaktig og fører til unødvendig antibiotikabruk , Så vi prøvde å finne et nyttig beslutningsverktøy basert på laboratorieresultater som er lett tilgjengelige ved akuttmottaket .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Meningitt, siden det først ble beskrevet i år 1805, har vært en av de største dødelige infeksjonssykdommene, spesielt for barn i utviklingsland. Bakteriell hjernehinnebetennelse, fortsatt en av de mest livstruende potensielt alvorlige infeksjonene i verden med høy sykelighet og dødelighet. mer utbredt hos barn og dens rettidige og tidlige differensiering fra viral meningitt har en enorm innvirkning på behandlingen av berørte pasienter med 1,2 millioner tilfeller per år, noe som resulterer i 135 000 dødsfall.

Dødsraten for bakteriell meningitt varierer fra 4,5 % i utviklede land til 15-50 % i utviklingsland.

Ytterligere 15-20 % av de overlevende får nevrologiske følgetilstander, inkludert vedvarende hørselstap og nevrologisk funksjonshemming.

Dødeligheten av meningitt er nær 100 % hos ubehandlede individer og kan fortsatt være opptil 40 % hos barn som fikk passende antibiotikabehandling i utviklingsland.

De fleste av disse dødsulykkene skjer innen 72 timer etter innleggelse på sykehusene. Nevrologisk utfall og overlevelse avhenger i stor grad av skade på sentralnervesystemet før effektiv antimikrobiell behandling. Rask diagnose og effektiv ledelse er nøkkelen til suksess. bakteriell meningitt vanligvis forårsaket av N. meningitt, strept.pneumoni, H.influensa og gruppe B streptokokker. men viral hjernehinnebetennelse forårsaket av enterovirus 50 %, herpesvirus, luftveisvirus og andre overføres av person til person kontakt gjennom luftveissekret eller dråper.

Diagnostisk dilemma skyldes et stort spekter av tegn og symptomer, og flertallet av barn som rapporterer til sykehus har allerede blitt behandlet med utilstrekkelige doser antibiotika og har atypiske trekk ved undersøkelse av CSF. Den eneste pålitelige metoden er bakteriekultur av CSF som er positiv bare i 30-60 % og det krever minst 48-72 timer for å være positiv. Derfor er en test som kan bidra til å diagnostisere og differensiere hjernehinnebetennelse tidligst mer nyttig for å redusere dyre antibiotika over lengre tid, noe som forårsaker økonomisk belastning for fattige foreldre og forlenger sykehusopphold.

Derfor vil denne studien bli utført for å bestemme og sammenligne sensitivitet, spesifisitet, prediktive verdier og sannsynlighetsforhold for slike laboratorietester som brukes for å diagnostisere og skille mellom bakteriell og viral meningitt er nivåer av CRP i CSF og serumprokalsitonin med spesiell referanse til CSF-CRP nivå målt ved reagens nefelometrisk metode av BN prospec seimense, den største fordelen med denne metoden er den raske enkle to-minutters reaksjonstid. Serumprokalsitoninnivå for alle pasienter som mistenkes med hjernehinnebetennelse målt ved kjemiluminens på cobas E411 eller ved ELISA (enzymelinked immunoassay) ved bruk av blodkultur og gramfarging som gullstandardtest.

.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn ved pediatrisk akuttmottak på Assuit universitetsbarnesykehus i alderen 2 år til 18 år presentert med feber, kramper, bevissthetsforstyrrelse og mulig meningealt tegn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ved pediatrisk akuttmottak preget av:

    1. Alder fra 2 år til 18 år.
    2. Alle pasienter med kliniske trekk som tyder på meningitt presenterte feber, kramper og mulige meningeale tegn.
    3. Immunkompermiserte pasienter eller pasienter på steroider spesielt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter over 18 år.
  2. pasient med akutte infeksjoner på andre steder enn sentralnervesystemet.
  3. pasienter med alvorlig leverdysfunksjon.
  4. pasient med positiv familiehistorie med metabolsk sykdom.
  5. pasienter kjent for å ha medfødt CNS-avvik.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
meningittisk gruppe
Barn som lider av feber, bevissthetsforstyrrelse og kramper innlagt på akuttmottak på sykehus i alderen 2-18 år.

for alle pasient-CSF-prøver innhentet for analyse, kulturfølsomhet og CSF-CRP.

også blodprøver vil bli samlet inn og analysert for serumprokalsitonin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
differensiering mellom bakteriell og viral meningitt
Tidsramme: 12 måneder
ved å bruke enkel diagnostisk test på sengen som CSF-CRP og procalcitonin bekreftet av CSF-kultursensitivitet og CSF-analyse med gramfarging
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Meningitt hos barn

Kliniske studier på CSF-prøve

3
Abonnere