Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van CSF-CRP en serumprocalcitonine bij de differentiatie tussen bacteriële en virale meningitis bij kinderen

24 december 2017 bijgewerkt door: Mahmoud abdelfattah, Assiut University
Meningitis is een van de belangrijkste dodelijke infectieziekten, vooral voor kinderen in ontwikkelingslanden. Het is niet altijd mogelijk en vaak erg moeilijk om onderscheid te maken tussen bacteriële en virale meningitis volgens CSF-bevindingen, wat niet 100% nauwkeurig is en leidt tot onnodig antibioticagebruik Daarom hebben we geprobeerd een bruikbaar hulpmiddel voor het nemen van beslissingen aan het bed te vinden, gebaseerd op laboratoriumresultaten die direct beschikbaar zijn op de afdeling spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meningitis, sinds voor het eerst beschreven in het jaar 1805, is een van de belangrijkste dodelijke infectieziekten geweest, vooral voor kinderen in ontwikkelingslanden. Bacteriële meningitis, nog steeds een van de meest levensbedreigende potentieel ernstige infecties ter wereld met hoge morbiditeit en mortaliteit, is het komt vaker voor bij kinderen en de tijdige en vroege differentiatie ervan van virale meningitis heeft een enorme impact op de behandeling van getroffen patiënten met 1,2 miljoen gevallen per jaar, resulterend in 135.000 doden.

Het sterftecijfer voor bacteriële meningitis varieert van 4,5% in ontwikkelde landen tot 15-50% in ontwikkelingslanden.

Nog eens 15-20% van de overlevenden loopt neurologische gevolgen op, waaronder preresistent gehoorverlies en neurologische invaliditeit.

De mortaliteit door meningitis is bijna 100% bij onbehandelde personen en kan nog steeds oplopen tot 40% bij kinderen die in ontwikkelingslanden de juiste antibiotische therapie hebben gekregen.

De meeste van deze sterfgevallen vinden plaats binnen 72 uur na opname in de ziekenhuizen. Neurologisch resultaat en overleving hangen grotendeels af van schade aan het centrale zenuwstelsel voorafgaand aan effectieve antimicrobiële therapie. Snelle diagnose en effectief beheer zijn de sleutel tot succes. bacteriële meningitis gewoonlijk veroorzaakt door N. meningitis, strept. Longontsteking, H. griep & Groep B streptokokken. maar virale meningitis veroorzaakt door enterovirussen 50%, herpesvirussen, respiratoire virussen en andere wordt overgedragen door persoonlijk contact via respiratoire secreties of druppeltjes.

Diagnostisch dilemma is te wijten aan een groot spectrum aan tekenen en symptomen en de meerderheid van de kinderen die zich in het ziekenhuis melden, zijn al behandeld met onvoldoende doses antibiotica en vertonen atypische kenmerken van CSF-onderzoek. De enige betrouwbare methode is een bacteriële kweek van CSF, die slechts in 30-60% positief is en het duurt ten minste 48-72 uur om positief te zijn. Daarom is een test die zou kunnen helpen om meningitis zo vroeg mogelijk te diagnosticeren en te differentiëren, nuttiger om dure antibiotica voor langere tijd te verminderen, wat financiële lasten voor arme ouders veroorzaakt en het verblijf in het ziekenhuis verlengt.

Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om de gevoeligheid, specificiteit, voorspellende waarden en waarschijnlijkheidsratio's van dergelijke laboratoriumtests die worden gebruikt voor het diagnosticeren en differentiëren tussen bacteriële en virale meningitis, te bepalen en te vergelijken. CRP-niveaus in CSF en serum procalcitonine met speciale verwijzing naar CSF-CRP niveau gemeten door reagens nefelometrische methode door BN prospec seimense, het grote voordeel van deze methode is de snelle gemakkelijke reactietijd van twee minuten. Serum procalcitonine-niveau voor alle patiënten met vermoedelijk meningitis, gemeten met chemilumensce op cobas E411 of met ELISA (enzyme-linked immunoassay) met behulp van bloedkweek en gramkleuring als gouden standaardtest.

.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen op de afdeling spoedeisende hulp voor kinderen die naar het Assuit University Children Hospital gaan In de leeftijd van 2 tot 18 jaar oud presenteren zich met koorts, convulsies, bewustzijnsstoornissen en mogelijk hersenvliesontsteking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten op de afdeling spoedeisende hulp voor kinderen die worden gekenmerkt door:

    1. Leeftijd van 2 jaar tot 18 jaar.
    2. Alle patiënten met klinische kenmerken die wijzen op meningitis vertoonden koorts, convulsies en mogelijke meningeale tekenen.
    3. Immuno-gecompermitteerde patiënten of patiënten op steroïden speciaal.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten ouder dan 18 jaar.
  2. patiënt met acute infecties op andere plaatsen dan het centrale zenuwstelsel.
  3. patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
  4. patiënt met een positieve familiegeschiedenis van metabole ziekte.
  5. patiënten waarvan bekend was dat ze een aangeboren CZS-afwijking hadden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
meningitische groep
Kinderen tussen 2 en 18 jaar die lijden aan koorts, bewustzijnsstoornissen en convulsies die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van het Assut Universitair Kinderziekenhuis

voor alle CSF-monsters van patiënten verkregen voor analyse, kweekgevoeligheid en CSF-CRP.

ook zullen bloedmonsters worden verzameld en geanalyseerd op serum procalcitonine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
onderscheid tussen bacteriële en virale meningitis
Tijdsspanne: 12 maanden
door gebruik te maken van een eenvoudige diagnostische test aan het bed, zoals CSF-CRP en procalcitonine, bevestigd door CSF-kweekgevoeligheid en CSF-analyse met gramkleuring
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meningitis bij kinderen

Klinische onderzoeken op CSF-monster

3
Abonneren