涙液の代謝物 (Metabol-T)
2018年1月2日 更新者：University Hospital Tuebingen
涙液の代謝物 - 臨床パイロット研究における評価
パイロット試験は、変更されたシルマー ストリップの使用を評価し、涙液層の代謝産物の個人間の範囲を評価するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
涙液層の代謝産物の変動性は、眼疾患患者のパイロット研究の準備として、眼科医のサンプルで調査する必要があります。
涙液へのアクセスが容易であり、研究の侵襲性がないため、さまざまな涙液層の代謝産物の濃度を決定することが有望で賢明になります。 これまで主に涙液膜タンパク質の定量的および定性的分析に注目が集まっていたため、多くの代謝産物はこれまでのところ涙に含まれていることが示されているだけです。
ただし、病状の眼表面の予測パラメーターとしての測定値の適合性を調べて評価する前に、健康なボランティアのサンプルで散乱変数を決定する必要があります。 したがって、その後の信頼できる症例数計画を可能にするために、後の調査のために参照領域を定義する必要があります。
異なる時間および異なる日に繰り返し決定することにより、特に、涙液層の動的変動を考慮して、時間依存関係を検出することが可能になる。 特定の代謝産物の機能的重要性は、確立段階ではまだ評価できません。 ただし、データは、病気の患者または適用された点眼薬の影響を使用して、後で計画された実現可能性研究の解釈に重要な情報を提供する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
BW
-
Tuebingen、BW、ドイツ、72076
- 募集
- University Eye Hospital
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コンタクト：
- Focke Ziemssen, MD
- 電話番号：0049 7071 29 84761
- メール：Focke.Ziemssen@med.uni-tuebingen.de
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主任研究者：
- Focke Ziemssen, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
目の状態がなく、前面が正常な健康なボランティア
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康な被験者
除外基準:
- 精神障害者または法定後見人である被験者の場合、介護者との衝突の可能性があるため、データの評価と記録は原則として省く必要があります。
- -過去4週間以内に点眼薬を服用した被験者。 潤滑剤を使用した
- 眼疾患に関連する湿潤障害または形態学的変化の症状について臨床検査を受けている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分析対象物 (脂質、タンパク質/アミノ酸) の濃度
時間枠：患者あたり 3 日
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検体のレベル (ng/ml)
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患者あたり 3 日
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検出可能な分析物の数
時間枠：患者あたり 3 日
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分析物の数 (脂質、タンパク質/アミノ酸)
|
患者あたり 3 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Focke Ziemssen, MD、Center for Ophthalmology, University of Tuebingen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月2日
最初の投稿 (実際)
2018年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月2日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AZ 277/2013BO2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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