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Métabolites du liquide lacrymal (Metabol-T)

2 janvier 2018 mis à jour par: University Hospital Tuebingen

Métabolites du liquide lacrymal - Évaluation dans une étude pilote clinique

L'essai pilote évalue l'utilisation de bandelettes de Schirmer modifiées et est conçu pour évaluer la gamme interindividuelle de métabolites dans le film lacrymal.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La variabilité des métabolites du film lacrymal devrait être étudiée dans un échantillon d'ophtalmologistes en vue d'une étude pilote sur les maladies oculaires des patients.

La facilité d'accès au liquide lacrymal et le manque d'invasivité de l'étude la rendent prometteuse et sensée pour déterminer la concentration de divers métabolites du film lacrymal. Étant donné que l'attention s'est jusqu'à présent concentrée principalement sur l'analyse quantitative et qualitative des protéines du film lacrymal, de nombreux métabolites n'ont jusqu'à présent été présents que dans les larmes.

Cependant, avant de pouvoir examiner et évaluer la pertinence des valeurs mesurées en tant que paramètre prédictif de la surface oculaire pour les pathologies, il est nécessaire de déterminer les variables de diffusion dans un échantillon de volontaires sains. Ainsi, des zones de référence doivent être définies pour les investigations ultérieures afin de permettre une planification fiable des numéros de cas par la suite.

Des déterminations répétées à des moments différents et à des jours différents permettent notamment de détecter une relation dépendante du temps compte tenu de la variabilité dynamique du film lacrymal. La signification fonctionnelle de certains métabolites ne peut pas encore être évaluée dans la phase d'établissement. Cependant, les données peuvent fournir des informations importantes pour l'interprétation d'une étude de faisabilité ultérieure planifiée avec des patients malades ou l'influence des gouttes ophtalmiques appliquées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • BW
      • Tuebingen, BW, Allemagne, 72076
        • Recrutement
        • University Eye Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Focke Ziemssen, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

volontaires sains sans aucune affection oculaire et surface antérieure normale

La description

Critère d'intégration:

  • sujets sains à l'âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • dans le cas de sujets souffrant d'un handicap mental ou d'une tutelle légale, en raison d'éventuels conflits pour les soignants, une évaluation et un enregistrement des données doivent en principe être dispensés.
  • les sujets qui ont reçu des gouttes ophtalmiques au cours des 4 dernières semaines, par ex. des lubrifiants ont été utilisés
  • sujets subissant un examen clinique pour des symptômes de trouble de l'énurésie ou des changements morphologiques liés à une maladie oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentration d'analytes (lipides, protéines/acides aminés)
Délai: 3 jours par patient
niveau d'analytes (ng/ml)
3 jours par patient
nombre d'analytes détectables
Délai: 3 jours par patient
nombre d'analytes (lipides, protéines/acides aminés)
3 jours par patient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Collaborateurs

Institute of Ophthalmic Research Tuebingen
Institute for Clinical Epidemiology and Applied Biometry Tuebingen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Focke Ziemssen, MD, Center for Ophthalmology, University of Tuebingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2018

Première publication (Réel)

3 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2018

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AZ 277/2013BO2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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