Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Metaboliti del liquido lacrimale (Metabol-T)

2 gennaio 2018 aggiornato da: University Hospital Tuebingen

Metaboliti del liquido lacrimale - Valutazione in uno studio pilota clinico

Lo studio pilota valuta l'uso di strisce di Schirmer modificate ed è progettato per valutare la gamma interindividuale di metaboliti nel film lacrimale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La variabilità dei metaboliti del film lacrimale dovrebbe essere studiata in un campione di oftalmologi in preparazione di uno studio pilota su pazienti affetti da patologie oculari.

La facile accessibilità del liquido lacrimale e la mancanza di invasività dello studio rendono promettente e ragionevole determinare la concentrazione di vari metaboliti del film lacrimale. Poiché finora l'attenzione si è concentrata principalmente sull'analisi quantitativa e qualitativa delle proteine ​​del film lacrimale, finora è stato dimostrato che molti metaboliti sono contenuti solo nelle lacrime.

Tuttavia, prima di poter esaminare e valutare l'idoneità dei valori misurati come parametro predittivo della superficie oculare per patologie, è necessario determinare le variabili di scattering in un campione di volontari sani. Pertanto, le aree di riferimento devono essere definite per indagini successive al fine di consentire una pianificazione affidabile del numero di casi in seguito.

Determinazioni ripetute in momenti diversi e in giorni diversi consentono in particolare di rilevare una relazione dipendente dal tempo vista la variabilità dinamica del film lacrimale. Il significato funzionale di alcuni metaboliti non può ancora essere valutato nella fase di costituzione. Tuttavia, i dati possono fornire informazioni importanti per l'interpretazione di un successivo studio di fattibilità pianificato con pazienti malati o l'influenza dei colliri applicati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • BW
      • Tuebingen, BW, Germania, 72076
        • Reclutamento
        • University Eye Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Focke Ziemssen, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

volontari sani senza alcuna patologia oculare e superficie anteriore normale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani di età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • nel caso di soggetti con disabilità mentale o tutela legale, a causa di possibili conflitti per i caregiver, si dovrebbe in linea di principio rinunciare a una valutazione e registrazione dei dati.
  • soggetti che hanno assunto colliri nelle ultime 4 settimane, ad es. sono stati utilizzati lubrificanti
  • soggetti sottoposti a esame clinico per sintomi di disturbo della bagnatura o alterazioni morfologiche correlate a patologie oculari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione di analiti (lipidi, proteine/amminoacidi)
Lasso di tempo: 3 giorni per paziente
livello di analiti (ng/ml)
3 giorni per paziente
numero di analiti rilevabili
Lasso di tempo: 3 giorni per paziente
numero di analiti (lipd, proteine/amminoacidi)
3 giorni per paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Collaboratori

Institute of Ophthalmic Research Tuebingen
Institute for Clinical Epidemiology and Applied Biometry Tuebingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Focke Ziemssen, MD, Center for Ophthalmology, University of Tuebingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AZ 277/2013BO2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Campionamento lacrimale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi