- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03389282
Metabolitter av tårevæske (Metabol-T)
Metabolitter av tårevæske - Evaluering i en klinisk pilotstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Variabiliteten til tårefilmmetabolitter bør undersøkes i et utvalg øyeleger som forberedelse til en pilotstudie på pasientens øyesykdommer.
Den lette tilgjengeligheten til tårevæsken og studiens mangel på invasivitet gjør det lovende og fornuftig å bestemme konsentrasjonen av ulike tårefilmmetabolitter. Fordi oppmerksomheten så langt først og fremst har fokusert på den kvantitative og kvalitative analysen av tårefilmproteiner, har mange metabolitter så langt bare vist seg å være inneholdt i tårer.
Men før egnetheten til de målte verdiene som en prediktiv parameter for den okulære overflaten for patologier kan undersøkes og vurderes, er det nødvendig å bestemme spredningsvariablene i et utvalg friske frivillige. Det skal derfor defineres referanseområder for senere undersøkelser for å muliggjøre pålitelig saksnummerplanlegging deretter.
Gjentatte bestemmelser til forskjellige tider og på forskjellige dager gjør det spesielt mulig å oppdage et tidsavhengig forhold med tanke på den dynamiske variasjonen til tårefilmen. Den funksjonelle betydningen av visse metabolitter kan ennå ikke vurderes i etableringsfasen. Dataene kan imidlertid gi viktig informasjon for tolkningen av en senere, planlagt mulighetsstudie med syke pasienter eller påvirkning av påførte øyedråper.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- University Eye Hospital
-
Ta kontakt med:
- Focke Ziemssen, MD
- Telefonnummer: 0049 7071 29 84761
- E-post: Focke.Ziemssen@med.uni-tuebingen.de
-
Hovedetterforsker:
- Focke Ziemssen, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske personer i en alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ved forsøkspersoner med psykisk utviklingshemming eller vergemål, på grunn av mulige konflikter for omsorgspersonene, bør det i utgangspunktet unnlates en dataevaluering og registrering.
- forsøkspersoner som har hatt noen øyedråper i løpet av de siste 4 ukene, f.eks. smøremidler ble brukt
- forsøkspersoner som gjennomgår klinisk undersøkelse for symptomer på fuktforstyrrelser eller morfologiske endringer relatert til øyesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
konsentrasjon av analytter (lipider, proteiner/aminosyrer)
Tidsramme: 3 dager per pasient
|
nivå av analytter (ng/ml)
|
3 dager per pasient
|
antall påvisbare analytter
Tidsramme: 3 dager per pasient
|
antall analytter (lipder, proteiner/aminosyrer)
|
3 dager per pasient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Focke Ziemssen, MD, Center for Ophthalmology, University of Tuebingen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AZ 277/2013BO2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunne fag
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Riveprøvetaking
-
AllerganORA, Inc.FullførtSyndromer med tørre øyneForente stater
-
AllerganFullførtSyndromer med tørre øyneForente stater
-
Adom Advanced Optical Technologies Ltd.Fullført
-
University of Colorado, DenverPåmelding etter invitasjonMeibomian kjerteldysfunksjonForente stater
-
Singapore National Eye CentreFullført
-
AllerganAvsluttetSyndromer med tørre øyneForente stater
-
University of PennsylvaniaAllerganFullført
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennå
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført