Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolitter av tårevæske (Metabol-T)

2. januar 2018 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Metabolitter av tårevæske - Evaluering i en klinisk pilotstudie

Pilotforsøket evaluerer bruken av modifiserte Schirmer-strimler og er utformet for å evaluere inter-individuell rekke metabolitter i tårefilm.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Variabiliteten til tårefilmmetabolitter bør undersøkes i et utvalg øyeleger som forberedelse til en pilotstudie på pasientens øyesykdommer.

Den lette tilgjengeligheten til tårevæsken og studiens mangel på invasivitet gjør det lovende og fornuftig å bestemme konsentrasjonen av ulike tårefilmmetabolitter. Fordi oppmerksomheten så langt først og fremst har fokusert på den kvantitative og kvalitative analysen av tårefilmproteiner, har mange metabolitter så langt bare vist seg å være inneholdt i tårer.

Men før egnetheten til de målte verdiene som en prediktiv parameter for den okulære overflaten for patologier kan undersøkes og vurderes, er det nødvendig å bestemme spredningsvariablene i et utvalg friske frivillige. Det skal derfor defineres referanseområder for senere undersøkelser for å muliggjøre pålitelig saksnummerplanlegging deretter.

Gjentatte bestemmelser til forskjellige tider og på forskjellige dager gjør det spesielt mulig å oppdage et tidsavhengig forhold med tanke på den dynamiske variasjonen til tårefilmen. Den funksjonelle betydningen av visse metabolitter kan ennå ikke vurderes i etableringsfasen. Dataene kan imidlertid gi viktig informasjon for tolkningen av en senere, planlagt mulighetsstudie med syke pasienter eller påvirkning av påførte øyedråper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • BW
      • Tuebingen, BW, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • University Eye Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Focke Ziemssen, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske frivillige uten øyelidelse og normal fremre overflate

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske personer i en alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ved forsøkspersoner med psykisk utviklingshemming eller vergemål, på grunn av mulige konflikter for omsorgspersonene, bør det i utgangspunktet unnlates en dataevaluering og registrering.
  • forsøkspersoner som har hatt noen øyedråper i løpet av de siste 4 ukene, f.eks. smøremidler ble brukt
  • forsøkspersoner som gjennomgår klinisk undersøkelse for symptomer på fuktforstyrrelser eller morfologiske endringer relatert til øyesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
konsentrasjon av analytter (lipider, proteiner/aminosyrer)
Tidsramme: 3 dager per pasient
nivå av analytter (ng/ml)
3 dager per pasient
antall påvisbare analytter
Tidsramme: 3 dager per pasient
antall analytter (lipder, proteiner/aminosyrer)
3 dager per pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Focke Ziemssen, MD, Center for Ophthalmology, University of Tuebingen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AZ 277/2013BO2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Kliniske studier på Riveprøvetaking

3
Abonnere