Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolitter af tårevæske (Metabol-T)

2. januar 2018 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Metabolitter af tårevæske - evaluering i en klinisk pilotundersøgelse

Pilotforsøget evaluerer brugen af ​​modificerede Schirmer-strips og er designet til at evaluere inter-individuel række metabolitter i tårefilm.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Variabiliteten af ​​tårefilmmetabolitter bør undersøges i en prøve af øjenlæger som forberedelse til en pilotundersøgelse af patienters øjensygdomme.

Tårevæskens lette tilgængelighed og undersøgelsens manglende invasivitet gør det lovende og fornuftigt at bestemme koncentrationen af ​​forskellige tårefilmmetabolitter. Fordi opmærksomheden hidtil primært har fokuseret på den kvantitative og kvalitative analyse af tårefilmsproteiner, har mange metabolitter indtil videre kun vist sig at være indeholdt i tårer.

Inden egnetheden af ​​de målte værdier som en forudsigelig parameter for den okulære overflade for patologier kan undersøges og vurderes, er det imidlertid nødvendigt at bestemme spredningsvariablerne i en prøve af raske frivillige. Der skal således defineres referenceområder til senere undersøgelser for derefter at muliggøre en pålidelig sagsnummerplanlægning.

Gentagne bestemmelser på forskellige tidspunkter og på forskellige dage gør det især muligt at detektere en tidsafhængig sammenhæng i lyset af tårefilmens dynamiske variabilitet. Den funktionelle betydning af visse metabolitter kan endnu ikke vurderes i etableringsfasen. Dataene kan dog give vigtig information til fortolkningen af ​​en senere, planlagt forundersøgelse med syge patienter eller påvirkningen af ​​påførte øjendråber.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • BW
      • Tuebingen, BW, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • University Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Focke Ziemssen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

raske frivillige uden øjenlidelse og normal forreste overflade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske forsøgspersoner i alderen > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • ved forsøgspersoner med psykisk funktionsnedsættelse eller værgemål på grund af mulige konflikter for plejepersonalet bør en dataevaluering og -registrering som udgangspunkt undværes.
  • forsøgspersoner, der har haft øjendråber inden for de sidste 4 uger, f.eks. der blev brugt smøremidler
  • forsøgspersoner, der gennemgår klinisk undersøgelse for symptomer på befugtningsforstyrrelser eller morfologiske ændringer relateret til øjensygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koncentration af analytter (lipider, proteiner/aminosyrer)
Tidsramme: 3 dage pr patient
niveau af analytter (ng/ml)
3 dage pr patient
antal påviselige analytter
Tidsramme: 3 dage pr patient
antal analytter (lipder, proteiner/aminosyrer)
3 dage pr patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbejdspartnere

Institute of Ophthalmic Research Tuebingen
Institute for Clinical Epidemiology and Applied Biometry Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Focke Ziemssen, MD, Center for Ophthalmology, University of Tuebingen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZ 277/2013BO2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Riveprøveudtagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner