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泪液的代谢物 (Metabol-T)

2018年1月2日 更新者:University Hospital Tuebingen

泪液的代谢物 - 临床试验研究中的评估

该试点试验评估了改良 Schirmer 条带的使用,旨在评估泪膜中代谢物的个体范围。

研究概览

地位

未知

详细说明

应在眼科医生样本中研究泪膜代谢物的变异性,以准备对患者眼病进行初步研究。

泪液的易接近性和研究缺乏侵入性使得确定各种泪膜代谢物的浓度有希望和明智。 由于迄今为止注意力主要集中在泪膜蛋白的定量和定性分析上,许多代谢物迄今仅被证明包含在眼泪中。

然而,在检查和评估测量值作为眼表病理预测参数的适用性之前,有必要确定健康志愿者样本中的散射变量。 因此,要为以后的调查定义参考区域,以便之后能够进行可靠的病例数规划。

鉴于泪膜的动态变化,在不同时间和不同日期的重复测定尤其可以检测时间依赖关系。 某些代谢物的功能意义尚无法在建立阶段进行评估。 然而,这些数据可能会为以后对患病患者进行的计划可行性研究或所用眼药水的影响的解释提供重要信息。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • BW
      • Tuebingen、BW、德国、72076
        • 招聘中
        • University Eye Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Focke Ziemssen, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

没有任何眼部疾病和正常前表面的健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁的健康受试者

排除标准:

  • 对于精神残疾或法定监护人的受试者,由于照顾者可能发生冲突,原则上应免除数据评估和记录。
  • 在过去 4 周内使用过任何眼药水的受试者,例如 使用了润滑剂
  • 接受湿润障碍症状或与眼病相关的形态学变化临床检查的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分析物(脂质、蛋白质/氨基酸)的浓度
大体时间:每个病人 3 天
分析物水平 (ng/ml)
每个病人 3 天
可检测分析物的数量
大体时间:每个病人 3 天
分析物数量(脂类、蛋白质/氨基酸)
每个病人 3 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Focke Ziemssen, MD、Center for Ophthalmology, University of Tuebingen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月2日

首次发布 (实际的)

2018年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月2日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • AZ 277/2013BO2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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