Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyynelnesteen aineenvaihduntatuotteet (Metabol-T)

tiistai 2. tammikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Kyynelnesteen aineenvaihdunta - arviointi kliinisessä pilottitutkimuksessa

Pilottikokeessa arvioidaan modifioitujen Schirmer-liuskojen käyttöä, ja se on suunniteltu arvioimaan kyynelkalvon metaboliittien yksilöiden välistä valikoimaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyynelkalvon aineenvaihduntatuotteiden vaihtelua tulisi tutkia silmälääkäreiden otoksesta valmisteltaessa potilaiden silmäsairauksia koskevaa pilottitutkimusta.

Kyynelnesteen helppo saatavuus ja tutkimuksen invasiivisuuden puute tekevät lupaavasta ja järkevästä kyynelkalvon erilaisten metaboliittien pitoisuuksien määrittämisen. Koska huomio on toistaiseksi keskittynyt ensisijaisesti kyynelkalvoproteiinien kvantitatiiviseen ja laadulliseen analyysiin, monet metaboliitit on toistaiseksi osoitettu vain kyynelissä.

Ennen kuin mitattujen arvojen soveltuvuutta silmän pinnan ennusteparametriksi patologioiden osalta voidaan tutkia ja arvioida, on kuitenkin tarpeen määrittää sirontamuuttujat terveiden vapaaehtoisten otoksesta. Myöhempiä tutkimuksia varten on siis määriteltävä referenssialueet luotettavan tapausnumerosuunnittelun mahdollistamiseksi.

Toistuvat määritykset eri aikoina ja eri päivinä mahdollistavat erityisesti ajasta riippuvan suhteen havaitsemisen kyynelkalvon dynaamisen vaihtelun kannalta. Tiettyjen metaboliittien toiminnallista merkitystä ei voida vielä arvioida perustamisvaiheessa. Tiedot voivat kuitenkin tarjota tärkeää tietoa myöhemmän, suunnitellun, sairaiden potilaiden toteutettavuustutkimuksen tai annosteltujen silmätippojen vaikutuksen tulkinnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • BW
      • Tuebingen, BW, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • University Eye Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Focke Ziemssen, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

terveillä vapaaehtoisilla ilman silmäsairautta ja normaalia etupintaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18-vuotiaat terveet koehenkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • psyykkisesti vammaisten tai huoltajien osalta tietojen arvioinnista ja tallentamisesta tulisi periaatteessa luopua hoitajien mahdollisten ristiriitojen vuoksi.
  • henkilöt, jotka ovat saaneet silmätippoja viimeisen 4 viikon aikana, esim. voiteluaineita käytettiin
  • koehenkilöt, joille tehdään kliininen tutkimus kasteluhäiriön oireiden tai silmäsairauksiin liittyvien morfologisten muutosten varalta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analyyttien pitoisuus (lipidit, proteiinit/aminohapot)
Aikaikkuna: 3 päivää per potilas
analyyttien taso (ng/ml)
3 päivää per potilas
havaittavien analyyttien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 päivää per potilas
analyyttien määrä (lipdit, proteiinit/aminohapot)
3 päivää per potilas

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Focke Ziemssen, MD, Center for Ophthalmology, University of Tuebingen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AZ 277/2013BO2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet

Kliiniset tutkimukset Kyynelnäytteenotto

Tilaa