- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03389282
Kyynelnesteen aineenvaihduntatuotteet (Metabol-T)
Kyynelnesteen aineenvaihdunta - arviointi kliinisessä pilottitutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyynelkalvon aineenvaihduntatuotteiden vaihtelua tulisi tutkia silmälääkäreiden otoksesta valmisteltaessa potilaiden silmäsairauksia koskevaa pilottitutkimusta.
Kyynelnesteen helppo saatavuus ja tutkimuksen invasiivisuuden puute tekevät lupaavasta ja järkevästä kyynelkalvon erilaisten metaboliittien pitoisuuksien määrittämisen. Koska huomio on toistaiseksi keskittynyt ensisijaisesti kyynelkalvoproteiinien kvantitatiiviseen ja laadulliseen analyysiin, monet metaboliitit on toistaiseksi osoitettu vain kyynelissä.
Ennen kuin mitattujen arvojen soveltuvuutta silmän pinnan ennusteparametriksi patologioiden osalta voidaan tutkia ja arvioida, on kuitenkin tarpeen määrittää sirontamuuttujat terveiden vapaaehtoisten otoksesta. Myöhempiä tutkimuksia varten on siis määriteltävä referenssialueet luotettavan tapausnumerosuunnittelun mahdollistamiseksi.
Toistuvat määritykset eri aikoina ja eri päivinä mahdollistavat erityisesti ajasta riippuvan suhteen havaitsemisen kyynelkalvon dynaamisen vaihtelun kannalta. Tiettyjen metaboliittien toiminnallista merkitystä ei voida vielä arvioida perustamisvaiheessa. Tiedot voivat kuitenkin tarjota tärkeää tietoa myöhemmän, suunnitellun, sairaiden potilaiden toteutettavuustutkimuksen tai annosteltujen silmätippojen vaikutuksen tulkinnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- University Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Focke Ziemssen, MD
- Puhelinnumero: 0049 7071 29 84761
- Sähköposti: Focke.Ziemssen@med.uni-tuebingen.de
-
Päätutkija:
- Focke Ziemssen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotiaat terveet koehenkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- psyykkisesti vammaisten tai huoltajien osalta tietojen arvioinnista ja tallentamisesta tulisi periaatteessa luopua hoitajien mahdollisten ristiriitojen vuoksi.
- henkilöt, jotka ovat saaneet silmätippoja viimeisen 4 viikon aikana, esim. voiteluaineita käytettiin
- koehenkilöt, joille tehdään kliininen tutkimus kasteluhäiriön oireiden tai silmäsairauksiin liittyvien morfologisten muutosten varalta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analyyttien pitoisuus (lipidit, proteiinit/aminohapot)
Aikaikkuna: 3 päivää per potilas
|
analyyttien taso (ng/ml)
|
3 päivää per potilas
|
|
havaittavien analyyttien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 päivää per potilas
|
analyyttien määrä (lipdit, proteiinit/aminohapot)
|
3 päivää per potilas
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Focke Ziemssen, MD, Center for Ophthalmology, University of Tuebingen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZ 277/2013BO2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aiheet
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
Solventum US LLC3MValmisIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenYhdysvallat
-
Essity Hygiene and Health ABEi vielä rekrytointiaIho (FLACC Scores of Test Subjects) Teipin poiston jälkeenRuotsi
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
Kliiniset tutkimukset Kyynelnäytteenotto
-
Adom Advanced Optical Technologies Ltd.ValmisKuivasilmäsairausIsrael
-
University of Colorado, DenverIlmoittautuminen kutsustaMeibomin rauhasten toimintahäiriöYhdysvallat
-
Singapore National Eye CentreValmisLipidien paksuusSingapore
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrytointiKohdunkaulan syövän seulontaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
Hygeia Touch Inc.ValmisIhmisen papilloomavirusinfektio | Emätinvuoto | Itsenäinen näytteenottoTaiwan
-
Maastricht University Medical CenterRekrytointiAlzheimerin tautiAlankomaat
-
Adom Advanced Optical Technologies Ltd.Inflamax Research IncorporatedValmis
-
Baylor College of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirusinfektioYhdysvallat