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누액의 대사 산물 (Metabol-T)

2018년 1월 2일 업데이트: University Hospital Tuebingen

누액의 대사 산물 - 임상 파일럿 연구에서의 평가

파일럿 시험은 수정된 Schirmer 스트립의 사용을 평가하고 눈물막에서 대사 산물의 개인 간 범위를 평가하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

안구 질환 환자에 대한 파일럿 연구를 준비하기 위해 안과 의사 샘플에서 눈물막 대사 산물의 가변성을 조사해야 합니다.

눈물액의 용이한 접근성과 연구의 침습성 부족으로 인해 다양한 눈물막 대사물의 농도를 결정하는 것이 유망하고 합리적입니다. 지금까지 주로 눈물막 단백질의 정량적 및 정성적 분석에 관심이 집중되었기 때문에 많은 대사 산물은 지금까지 눈물에만 포함되어 있는 것으로 나타났습니다.

그러나 병리학에 대한 안구 표면의 예측 매개변수로서 측정된 값의 적합성을 검사하고 평가하기 전에 건강한 지원자 샘플에서 산란 변수를 결정하는 것이 필요합니다. 따라서 이후에 신뢰할 수 있는 사례 번호 계획을 가능하게 하기 위해 이후 조사를 위해 참조 영역을 정의해야 합니다.

상이한 시간 및 상이한 날에 반복된 결정은 특히 눈물막의 동적 가변성의 관점에서 시간 의존적 관계를 검출하는 것을 가능하게 한다. 특정 대사 산물의 기능적 중요성은 아직 확립 단계에서 평가할 수 없습니다. 그러나 데이터는 질병이 있는 환자를 대상으로 계획된 타당성 조사 또는 적용된 안약의 영향을 해석하는 데 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • BW
      • Tuebingen, BW, 독일, 72076
        • 모병
        • University Eye Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Focke Ziemssen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

눈 상태가 없고 전방 표면이 정상인 건강한 지원자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 건강한 피험자

제외 기준:

  • 정신적 장애가 있거나 법적 후견인의 경우 보호자 간 갈등 가능성으로 인해 데이터 평가 및 기록은 원칙적으로 생략되어야 합니다.
  • 지난 4주 이내에 점안액을 투여한 적이 있는 피험자, 예를 들어 윤활제가 사용되었습니다
  • 안구 질환과 관련된 습윤 장애 또는 형태적 변화의 증상에 대해 임상 검사를 받고 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분석물의 농도(지질, 단백질/아미노산)
기간: 환자당 3일
분석물 수준(ng/ml)
환자당 3일
검출 가능한 분석물의 수
기간: 환자당 3일
분석물의 수(lipds, 단백질/아미노산)
환자당 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Tuebingen

협력자

Institute of Ophthalmic Research Tuebingen
Institute for Clinical Epidemiology and Applied Biometry Tuebingen

수사관

  • 수석 연구원: Focke Ziemssen, MD, Center for Ophthalmology, University of Tuebingen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AZ 277/2013BO2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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