Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolieten van traanvocht (Metabol-T)

2 januari 2018 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Metabolieten van traanvocht - evaluatie in een klinische pilotstudie

De pilotproef evalueert het gebruik van gemodificeerde Schirmer-strips en is ontworpen om de interindividuele reeks metabolieten in de traanfilm te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De variabiliteit van de metabolieten van de traanfilm moet worden onderzocht in een steekproef van oogartsen ter voorbereiding van een pilootstudie bij oogaandoeningen bij patiënten.

De gemakkelijke toegankelijkheid van het traanvocht en het gebrek aan invasiviteit van het onderzoek maken het veelbelovend en zinvol om de concentratie van verschillende traanfilmmetabolieten te bepalen. Omdat de aandacht tot nu toe vooral is gericht op de kwantitatieve en kwalitatieve analyse van traanfilmeiwitten, is tot dusverre van veel metabolieten alleen in tranen aangetoond.

Voordat echter de geschiktheid van de gemeten waarden als voorspellende parameter van het oogoppervlak voor pathologieën kan worden onderzocht en beoordeeld, is het noodzakelijk om de verstrooiingsvariabelen in een steekproef van gezonde vrijwilligers te bepalen. Er moeten dus referentiegebieden worden gedefinieerd voor latere onderzoeken om daarna een betrouwbare zaaknummerplanning mogelijk te maken.

Herhaalde bepalingen op verschillende tijdstippen en op verschillende dagen maken het in het bijzonder mogelijk om een ​​tijdsafhankelijke relatie op te sporen met het oog op de dynamische variabiliteit van de traanfilm. De functionele betekenis van bepaalde metabolieten kan in de vestigingsfase nog niet worden beoordeeld. De gegevens kunnen echter belangrijke informatie opleveren voor de interpretatie van een later, gepland haalbaarheidsonderzoek bij zieke patiënten of de invloed van aangebrachte oogdruppels.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • BW
      • Tuebingen, BW, Duitsland, 72076
        • Werving
        • University Eye Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Focke Ziemssen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gezonde vrijwilligers zonder enige oogaandoening en normaal voorste oppervlak

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde proefpersonen op leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • in het geval van proefpersonen met een verstandelijke beperking of wettelijke voogdij, vanwege mogelijke conflicten voor de zorgverleners, moet in principe worden afgezien van een gegevensevaluatie en -registratie.
  • proefpersonen die in de afgelopen 4 weken oogdruppels hebben gehad, b.v. smeermiddelen werden gebruikt
  • proefpersonen die klinisch worden onderzocht op symptomen van plasstoornis of morfologische veranderingen gerelateerd aan oogziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
concentratie van analyten (lipiden, eiwitten/aminozuren)
Tijdsspanne: 3 dagen per patiënt
niveau van analyten (ng/ml)
3 dagen per patiënt
aantal detecteerbare analyten
Tijdsspanne: 3 dagen per patiënt
aantal analyten (lipds, eiwitten/aminozuren)
3 dagen per patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Medewerkers

Institute of Ophthalmic Research Tuebingen
Institute for Clinical Epidemiology and Applied Biometry Tuebingen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Focke Ziemssen, MD, Center for Ophthalmology, University of Tuebingen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AZ 277/2013BO2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen

Klinische onderzoeken op Tranen bemonstering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren