Metabólitos do fluido lacrimal (Metabol-T)
Metabólitos do Líquido Lacrimal - Avaliação em um Estudo Piloto Clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A variabilidade dos metabólitos do filme lacrimal deve ser investigada em uma amostra de oftalmologistas em preparação para um estudo piloto em pacientes com doenças oculares.
A fácil acessibilidade do fluido lacrimal e a falta de invasividade do estudo tornam promissor e sensato determinar a concentração de vários metabólitos do filme lacrimal. Como a atenção até agora se concentrou principalmente na análise quantitativa e qualitativa das proteínas do filme lacrimal, muitos metabólitos até agora só demonstraram estar contidos nas lágrimas.
No entanto, antes de examinar e avaliar a adequação dos valores medidos como parâmetro preditivo da superfície ocular para patologias, é necessário determinar as variáveis de dispersão em uma amostra de voluntários saudáveis. Assim, áreas de referência devem ser definidas para investigações posteriores, a fim de permitir um planejamento confiável do número de casos a partir de então.
Determinações repetidas em momentos diferentes e em dias diferentes permitem, em particular, detectar uma relação dependente do tempo em vista da variabilidade dinâmica do filme lacrimal. O significado funcional de certos metabólitos ainda não pode ser avaliado na fase de estabelecimento. No entanto, os dados podem fornecer informações importantes para a interpretação de um estudo de viabilidade posterior planejado com pacientes doentes ou a influência de colírios aplicados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- University Eye Hospital
-
Contato:
- Focke Ziemssen, MD
- Número de telefone: 0049 7071 29 84761
- E-mail: Focke.Ziemssen@med.uni-tuebingen.de
-
Investigador principal:
- Focke Ziemssen, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis com idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- no caso de sujeitos com deficiência mental ou tutor legal, devido a possíveis conflitos para os cuidadores, a avaliação e registro de dados deve, em princípio, ser dispensada.
- indivíduos que receberam colírios nas últimas 4 semanas, por ex. lubrificantes foram usados
- indivíduos submetidos a exame clínico para sintomas de molhamento ou alterações morfológicas relacionadas a doenças oculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentração de analitos (lipídeos, proteínas/aminoácidos)
Prazo: 3 dias por paciente
|
nível de analitos (ng/ml)
|
3 dias por paciente
|
|
número de analitos detectáveis
Prazo: 3 dias por paciente
|
número de analitos (lipídios, proteínas/aminoácidos)
|
3 dias por paciente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Focke Ziemssen, MD, Center for Ophthalmology, University of Tuebingen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AZ 277/2013BO2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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