Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolity slzné tekutiny (Metabol-T)

2. ledna 2018 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Metabolity slzné tekutiny - hodnocení v klinické pilotní studii

Pilotní studie hodnotí použití modifikovaných Schirmerových proužků a je navržena tak, aby vyhodnotila interindividuální škálu metabolitů v slzném filmu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Variabilita metabolitů slzného filmu by měla být zkoumána na vzorku oftalmologů v rámci přípravy na pilotní studii u pacientů s očními chorobami.

Snadná dostupnost slzné tekutiny a nedostatek invazivity studie činí slibným a smysluplným stanovení koncentrace různých metabolitů slzného filmu. Protože se pozornost dosud soustředila především na kvantitativní a kvalitativní analýzu proteinů slzného filmu, bylo dosud prokázáno, že mnoho metabolitů je obsaženo pouze v slzách.

Než však bude možné zkoumat a posuzovat vhodnost naměřených hodnot jako prediktivního parametru očního povrchu pro patologie, je nutné stanovit rozptylové proměnné na vzorku zdravých dobrovolníků. Proto je třeba definovat referenční oblasti pro pozdější vyšetřování, aby bylo možné později spolehlivé plánování počtu případů.

Opakovaná stanovení v různých časech a v různých dnech umožňují zejména detekovat časově závislý vztah s ohledem na dynamickou variabilitu slzného filmu. Funkční význam některých metabolitů nelze ve fázi zavádění ještě posoudit. Data však mohou poskytnout důležité informace pro interpretaci pozdější plánované studie proveditelnosti u nemocných pacientů nebo vlivu aplikovaných očních kapek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • BW
      • Tuebingen, BW, Německo, 72076
        • Nábor
        • University Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Focke Ziemssen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

zdravých dobrovolníků bez jakéhokoli onemocnění očí a normálního předního povrchu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých jedinců ve věku > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • v případě osob s mentálním postižením nebo zákonným zástupcem by se vzhledem k možným konfliktům pečovatelů mělo zásadně upustit od vyhodnocování a zaznamenávání údajů.
  • subjekty, které dostaly nějaké oční kapky během posledních 4 týdnů, např. byla použita maziva
  • subjekty podstupující klinické vyšetření na symptomy poruchy mokvání nebo morfologické změny související s onemocněním oka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncentrace analytů (lipidy, proteiny/aminokyseliny)
Časové okno: 3 dny na pacienta
hladina analytů (ng/ml)
3 dny na pacienta
počet detekovatelných analytů
Časové okno: 3 dny na pacienta
počet analytů (lipy, proteiny/aminokyseliny)
3 dny na pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Spolupracovníci

Institute of Ophthalmic Research Tuebingen
Institute for Clinical Epidemiology and Applied Biometry Tuebingen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Focke Ziemssen, MD, Center for Ophthalmology, University of Tuebingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AZ 277/2013BO2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na Odběr vzorků slz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit