Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliter av tårvätska (Metabol-T)

2 januari 2018 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen

Metaboliter av tårvätska - utvärdering i en klinisk pilotstudie

Pilotförsöket utvärderar användningen av modifierade Schirmer-remsor och är utformad för att utvärdera ett interindividuellt urval av metaboliter i tårfilm.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Variabiliteten av tårfilmsmetaboliter bör undersökas i ett urval ögonläkare som förberedelse för en pilotstudie på patienters ögonsjukdomar.

Tårvätskans lättillgänglighet och studiens brist på invasivitet gör det lovande och förnuftigt att bestämma koncentrationen av olika tårfilmsmetaboliter. Eftersom uppmärksamheten hittills främst har fokuserats på den kvantitativa och kvalitativa analysen av tårfilmsproteiner, har många metaboliter hittills endast visat sig innehålla i tårar.

Innan lämpligheten av de uppmätta värdena som en prediktiv parameter för ögonytan för patologier kan undersökas och bedömas, är det emellertid nödvändigt att fastställa spridningsvariablerna i ett urval av friska frivilliga. Referensområden ska således definieras för senare utredningar för att möjliggöra en tillförlitlig ärendenummerplanering därefter.

Upprepade bestämningar vid olika tidpunkter och på olika dagar gör det särskilt möjligt att detektera ett tidsberoende samband med hänsyn till tårfilmens dynamiska variabilitet. Den funktionella betydelsen av vissa metaboliter kan ännu inte bedömas i etableringsfasen. Data kan dock ge viktig information för tolkningen av en senare, planerad förstudie med sjuka patienter eller påverkan av applicerade ögondroppar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • BW
      • Tuebingen, BW, Tyskland, 72076
        • Rekrytering
        • University Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Focke Ziemssen, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

friska frivilliga utan ögonsjukdom och normal främre yta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska försökspersoner vid ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • när det gäller försökspersoner med psykisk funktionsnedsättning eller förmynderskap bör på grund av eventuella konflikter för vårdgivarna i princip en datautvärdering och registrering avstå.
  • försökspersoner som har haft några ögondroppar under de senaste 4 veckorna, t.ex. smörjmedel användes
  • försökspersoner som genomgår klinisk undersökning för symtom på vätningsstörning eller morfologiska förändringar relaterade till ögonsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
koncentration av analyter (lipider, proteiner/aminosyror)
Tidsram: 3 dagar per patient
nivå av analyter (ng/ml)
3 dagar per patient
antal detekterbara analyter
Tidsram: 3 dagar per patient
antal analyter (lipder, proteiner/aminosyror)
3 dagar per patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Samarbetspartners

Institute of Ophthalmic Research Tuebingen
Institute for Clinical Epidemiology and Applied Biometry Tuebingen

Utredare

  • Huvudutredare: Focke Ziemssen, MD, Center for Ophthalmology, University of Tuebingen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Första postat (Faktisk)

3 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AZ 277/2013BO2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska ämnen

Kliniska prövningar på Tårprovtagning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera