Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolity płynu łzowego (Metabol-T)

2 stycznia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Metabolity płynu łzowego — ocena w pilotażowym badaniu klinicznym

Badanie pilotażowe ocenia zastosowanie zmodyfikowanych pasków Schirmera i ma na celu ocenę międzyosobniczego zakresu metabolitów w filmie łzowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmienność metabolitów filmu łzowego powinna być zbadana na próbie okulistów w ramach przygotowań do badania pilotażowego pacjentów z chorobami oczu.

Łatwa dostępność płynu łzowego oraz brak inwazyjności badania sprawiają, że obiecujące i sensowne jest oznaczanie stężenia różnych metabolitów filmu łzowego. Ponieważ do tej pory uwaga skupiała się głównie na ilościowej i jakościowej analizie białek filmu łzowego, jak dotąd wykazano, że wiele metabolitów jest zawartych tylko we łzach.

Jednak zanim będzie można zbadać i ocenić przydatność zmierzonych wartości jako parametru predykcyjnego powierzchni oka dla patologii, konieczne jest określenie zmiennych rozpraszania w próbie zdrowych ochotników. W związku z tym należy określić obszary referencyjne dla późniejszych badań, aby umożliwić późniejsze wiarygodne planowanie liczby spraw.

Powtarzane oznaczenia w różnych momentach iw różnych dniach umożliwiają w szczególności wykrycie zależności zależnej od czasu ze względu na dynamiczną zmienność filmu łzowego. Funkcjonalnego znaczenia niektórych metabolitów nie można jeszcze ocenić na etapie zakładania. Jednak dane mogą dostarczyć ważnych informacji do interpretacji późniejszego, planowanego studium wykonalności z chorymi pacjentami lub wpływu zastosowanych kropli do oczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • BW
      • Tuebingen, BW, Niemcy, 72076
        • Rekrutacyjny
        • University Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Focke Ziemssen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowych ochotników bez jakiejkolwiek choroby oczu i normalnej powierzchni przedniej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych osób w wieku > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • w przypadku osób z niepełnosprawnością intelektualną lub opiekunami prawnymi, ze względu na możliwe konflikty między opiekunami, należy w zasadzie zrezygnować z oceny i rejestracji danych.
  • osoby, które w ciągu ostatnich 4 tygodni stosowały jakiekolwiek krople do oczu, np. używano smarów
  • osób poddawanych badaniu klinicznemu pod kątem objawów zaburzenia moczenia lub zmian morfologicznych związanych z chorobą oczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie analitów (lipidy, białka/aminokwasy)
Ramy czasowe: 3 dni na pacjenta
poziom analitów (ng/ml)
3 dni na pacjenta
liczba wykrywalnych analitów
Ramy czasowe: 3 dni na pacjenta
liczba analitów (lipidy, białka/aminokwasy)
3 dni na pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Współpracownicy

Institute of Ophthalmic Research Tuebingen
Institute for Clinical Epidemiology and Applied Biometry Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Focke Ziemssen, MD, Center for Ophthalmology, University of Tuebingen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZ 277/2013BO2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbkowanie łez

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj