Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболиты слезной жидкости (Metabol-T)

2 января 2018 г. обновлено: University Hospital Tuebingen

Метаболиты слезной жидкости – оценка в пилотном клиническом исследовании

Пилотное испытание оценивает использование модифицированных полосок Ширмера и предназначено для оценки индивидуального диапазона метаболитов в слезной пленке.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вариабельность метаболитов слезной пленки следует исследовать на выборке офтальмологов при подготовке к пилотному исследованию у пациентов с глазными заболеваниями.

Легкая доступность слезной жидкости и малоинвазивность исследования делают перспективным и целесообразным определение концентрации различных метаболитов слезной пленки. Поскольку внимание до сих пор было сосредоточено главным образом на количественном и качественном анализе белков слезной пленки, до сих пор было показано, что многие метаболиты содержатся только в слезах.

Однако, прежде чем можно будет изучить и оценить пригодность измеренных значений в качестве прогностического параметра поверхности глаза для патологий, необходимо определить переменные рассеяния в выборке здоровых добровольцев. Таким образом, должны быть определены контрольные области для последующих расследований, чтобы впоследствии можно было надежно планировать количество случаев.

Повторные определения в разное время и в разные дни позволяют, в частности, обнаружить зависимость, зависящую от времени, ввиду динамической изменчивости слезной пленки. Функциональное значение некоторых метаболитов еще не может быть оценено на этапе укоренения. Однако данные могут предоставить важную информацию для интерпретации более позднего запланированного технико-экономического обоснования с больными пациентами или влияния применяемых глазных капель.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • BW
      • Tuebingen, BW, Германия, 72076
        • Рекрутинг
        • University Eye Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Focke Ziemssen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

здоровые добровольцы без каких-либо заболеваний глаз и с нормальной передней поверхностью

Описание

Критерии включения:

  • здоровые субъекты в возрасте > 18 лет

Критерий исключения:

  • в случае субъектов с умственной отсталостью или законной опекой, из-за возможных конфликтов для опекунов, в принципе следует отказаться от оценки данных и записи.
  • субъекты, которые принимали какие-либо глазные капли в течение последних 4 недель, т.е. были использованы смазочные материалы
  • субъекты, проходящие клиническое обследование на предмет симптомов расстройства мочеиспускания или морфологических изменений, связанных с заболеванием глаз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрация аналитов (липиды, белки/аминокислоты)
Временное ограничение: 3 дня на пациента
уровень аналитов (нг/мл)
3 дня на пациента
количество определяемых аналитов
Временное ограничение: 3 дня на пациента
количество аналитов (липиды, белки/аминокислоты)
3 дня на пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Tuebingen

Соавторы

Institute of Ophthalmic Research Tuebingen
Institute for Clinical Epidemiology and Applied Biometry Tuebingen

Следователи

  • Главный следователь: Focke Ziemssen, MD, Center for Ophthalmology, University of Tuebingen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AZ 277/2013BO2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые субъекты

Клинические исследования Отбор проб слез

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться