Metabolitos del líquido lagrimal (Metabol-T)
Metabolitos del líquido lagrimal: evaluación en un estudio piloto clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La variabilidad de los metabolitos de la película lagrimal debe investigarse en una muestra de oftalmólogos en preparación para un estudio piloto en pacientes con enfermedades oculares.
La fácil accesibilidad del líquido lagrimal y la falta de invasividad del estudio hacen que sea prometedor y sensato determinar la concentración de varios metabolitos de la película lagrimal. Debido a que hasta ahora la atención se ha centrado principalmente en el análisis cuantitativo y cualitativo de las proteínas de la película lagrimal, hasta ahora se ha demostrado que muchos metabolitos solo están contenidos en las lágrimas.
Sin embargo, antes de poder examinar y evaluar la idoneidad de los valores medidos como parámetro predictivo de la superficie ocular para patologías, es necesario determinar las variables de dispersión en una muestra de voluntarios sanos. Por lo tanto, las áreas de referencia deben definirse para investigaciones posteriores a fin de permitir una planificación confiable del número de casos a partir de entonces.
Determinaciones repetidas en diferentes momentos y en diferentes días permiten, en particular, detectar una relación dependiente del tiempo en vista de la variabilidad dinámica de la película lagrimal. La importancia funcional de ciertos metabolitos aún no puede evaluarse en la fase de establecimiento. Sin embargo, los datos pueden proporcionar información importante para la interpretación de un estudio de viabilidad planificado posterior con pacientes enfermos o la influencia de las gotas para los ojos aplicadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
BW
-
Tuebingen, BW, Alemania, 72076
- Reclutamiento
- University Eye Hospital
-
Contacto:
- Focke Ziemssen, MD
- Número de teléfono: 0049 7071 29 84761
- Correo electrónico: Focke.Ziemssen@med.uni-tuebingen.de
-
Investigador principal:
- Focke Ziemssen, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- en el caso de sujetos con discapacidad psíquica o tutela legal, por posibles conflictos de los cuidadores, en principio se debe prescindir de la evaluación y registro de datos.
- sujetos que han recibido gotas para los ojos en las últimas 4 semanas, p. se usaron lubricantes
- Sujetos sometidos a examen clínico por síntomas de trastorno de la humedad o cambios morfológicos relacionados con enfermedades oculares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concentración de analitos (lípidos, proteínas/aminoácidos)
Periodo de tiempo: 3 días por paciente
|
nivel de analitos (ng/ml)
|
3 días por paciente
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número de analitos detectables
Periodo de tiempo: 3 días por paciente
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número de analitos (lípidos, proteínas/aminoácidos)
|
3 días por paciente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Focke Ziemssen, MD, Center for Ophthalmology, University of Tuebingen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AZ 277/2013BO2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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