乳首の傷の治癒: 2 つの治療法の比較

母乳が乳児の最適な栄養源であることは広く認められています。 世界保健機関 (WHO) は乳児期の最初の 6 か月間は完全母乳で育てることを推奨していますが、多くの女性は困難を感じて母乳育児をやめています。 イスラエルでは、母親の 88.4% が母乳育児の意思を表明しています。 産後 2 か月で母乳育児を続けているのは 70.9% のみです。 乳首の痛みは、母乳育児をやめる大きな理由の 1 つです。

乳首や乳房の痛みは、実際に授乳中の一般的な問題の 1 つですが、その発生率を正確に定義することは困難です。 乳首の痛みの頻度に関する文献報告の範囲は次のとおりです。産後 6 日間の無痛授乳を報告している母親の大多数 [1] から、生後 6 週間以内に授乳中のすべての女性の 96% で痛みが報告された [2] まで。 痛みの報告に大きなばらつきがある理由は、痛みの知覚が主観的であることと、乳首と乳房の痛みの研究に大きな方法論の違いがあることです.

乳首や乳房の痛みは、母乳育児を中止する主な理由の 1 つと考えられています [3、4、5、6、7]。 母親の約 30% が痛みや乳頭病変に苦しんでおり、6 週間以内に他の授乳方法に切り替える可能性があります [7]。 早期離乳がなくても、母親の母乳育児の経験が損なわれ、母子関係が損なわれる可能性があります [8, 9]。 さらに、授乳中の痛みは、母親の睡眠の質、活動、気分に悪影響を及ぼすことが報告されています[10]。

乳房の痛みは一般的な状態ですが、予防と治療が可能です。 生理的感受性と痛みを区別することが重要です。 授乳中の圧痛の場合、授乳の最後には乳首は正常で丸く見え、損傷の臨床的徴候が発生することなく 2 ～ 3 日以内に通過するはずです。 過敏症の原因は、おそらくホルモンによるものか、または乳管がミルクで満たされる前に乳管にかかる陰圧から生じることが多い [11]。 痛みが2日以上続き、悪化を伴う場合、または最初から乳房に損傷の兆候がある場合、一般的な原因は、赤ちゃんの口の中で乳首を正しくラッチしていないことです. この場合、必要な治療の主要部分として手技の修正が不可欠です。

乳首の痛みに対する母親の間で一般的な治療法がいくつかあります。 最も頻繁に使用されるのは次の 2 つです。

1. ラノリン
2. 母乳 過去には、乳首を乾燥させることで創傷治癒を促進していました (空気乾燥、太陽、その他の熱源)。 この乾燥は、水分不足のために治癒を遅らせるだけであり、乳首の外層にひび割れを引き起こすことが判明しました. 今日、乳頭の創傷ケアには、身体の他の部分の創傷治療（湿潤創傷治癒）と一致する治療アプローチが必要であり、痛みの軽減にも取り組んでいます. 研究は、水分の保存が治癒を促進し、上皮化を可能にすることを示しました.

ここ数年で、Nursicare の治療用授乳パッドは、乳首の痛みによく使用される選択肢になりました。 他のPolyMem®製品と同様に、湿った創傷治癒を促進し、外傷組織を和らげ、炎症を局所化し、創傷の痛みを軽減し、創傷部位に快適さを提供します.Nursicareの治療用母乳パッドを乳首の治療中に使用した私の臨床経験では、同じ効果を見ることができます.傷。 この解決策はより効率的であるように思われ、乳児のアレルギー反応の懸念を引き起こす可能性のある乳首の残りや痛みをほとんどなくしてパッドを取り外すことができます.

この臨床試験では、乳頭の痛みに対処している産後の母親を対象に、ラノリン軟膏とナーシケアの治療用乳房パッドの 2 つの治療法を比較し、それぞれの治療法の有効性を短期的 (一次的な痛みの緩和までの期間) と長期的 (創傷閉鎖の総期間）。

研究の仮説は、ナーシケアがラノリンよりも優れた痛みの緩和とより速い治癒を提供するというものです.

方法 試験には、ナタニヤのラニアド病院の産後の母親と、片方または両方の乳首に乳首の外傷の兆候を伴う乳首の痛みを訴えていた、イスラエルのオレシュにある「Halav M」母乳育児クリニックの母親が含まれます。

参加者は各グループにランダムに選択されます。

1. ナーシケア治療用母乳パッドによる治療。
2. ラノリンの塗布による治療。 参加者の総数: 各グループに無作為に選ばれた少なくとも 50 人の母親が、この試験のために募集されます (p)。 無作為化は、自然到着順序に基づいて行われます。つまり、1 人おきの母親が「ナーシケア グループ」に配置され、1 人おきの母親が「コントロール/ラノライン グループ」に配置されます。 これに対する唯一の例外は、特定の治療がすでに開始されている場合です。このような場合、患者はその治療を継続し、一連の割り当てプロセスに対して補償が行われます。

最初の 10 ～ 14 人の母親がパイロットを構成します。 各グループの少なくとも5人の参加者からデータを収集した後、アンケートと収集されたデータを検証して、プロセスとプロトコルが意図したとおりであることを確認します. これは、全体的な研究デザインに統合されたパイロット研究と見なされるべきです。 このパイロット/検証プロセスにより、私たちのプロセスが研究目的に沿っていることが確認され、研究が続けられることが期待されます。 最悪の場合、重大な欠陥を発見した場合、プロトコルを調整した後にデータ収集プロセスを再開する必要があります。

データ収集は、さまざまな時点と方法で行われます。

時点:

1. ゼロ点:

   1. セッション開始時に収集された痛みのレベル
   2. 記入済みの完全なアンケート (約 30 分) + 可能であれば写真
2. 質問者セッションの終了時 - 約。 30 分: 痛みのレベルを収集
3. 治療を適用してから最初の 4 ～ 6 時間 - 収集された痛みのレベル (電話またはインタラクティブなアンケートによる)
4. 治療適用後24時間 - 電話によるアンケートまたは対話型アンケート
5. 治療を適用してから 3 日後 - 2 回目のミーティングは、母乳育児クリニック「Halav M」またはラニアド病院の産科病棟で行われます。
6. 治療を適用してから 6 日後 - フォローアップの 3 回目の会議または電話での会話。 オプションは、2回目の会議で検討されますが、痛みの状態によって異なります。 3回目の会議は、母乳育児クリニック「Halav M」またはラニアド病院の産科病棟で開催されます。 いずれの場合も、アンケートは 6 日後に記入されます。
7. 電話によるフォローアップは、14 日目と 30 日目の完全な創傷閉鎖まで行われます。

各電話/対話型アンケートで、母親は痛み、快適さ、母乳育児の問題などについて報告します.

各会議（最初の会議を含む）で、以下の方法で傷と痛みを調べます。

1. テスターに​​よる痛みや乳首の状態、分泌物の検査
2. 母によるVASスケール定規
3. テスターに​​よるVASスケール定規
4. 乳頭外傷の段階 (Mohrbacher スケール、2004 年)

5. 創傷面のサイズ (mm2) 検査される主要なエンドポイントは次のとおりです。 (括弧内の測定値)

   • 痛みの軽減（VASスケール）
   • 創傷閉鎖の改善 (各測定点で閉鎖された創傷の割合 - 3 日 & 6 日)
   • 創傷閉鎖のステータス: (各測定ポイントでのステージング)
   • 完全母乳への移行（採寸は質問者が記入）
   • 製品満足度 (非常に不満 - 不満 - 普通 - 満足 - とても満足)
   • 使いやすさ（非常に面倒 - 面倒 - 普通 - 簡単 - とても簡単）
   • 他の人への推薦 (あなたの親友にこの製品を推薦しますか? いいえ - わからない - はい(
   • 必要に応じて今後使用するための応答 (この製品を再度使用してよろしいですか? いいえ - わからない - はい)

データは、SPSS バージョン 22 ソフトウェアを使用して分析および処理されます。 二分結果データのグループ間差（ラノリンとナーシケア）はχ2検定で分析され、連続データはt検定で分析されます。

生存分析モデルを使用して、創傷閉鎖までの時間を推定します。 必要に応じて、テストはノンパラメトリック分析で実行されます。 すべてのテスト結果について、P≤0.005 は統計的に有意と見なされます。 統計誤差は 10% と予想されます。

臨床的および統計的結果が提示されます。