Cicatrização de Feridas nos Mamilos: Comparação entre 2 Modalidades de Tratamento

É amplamente aceito que o leite materno é a fonte ideal de nutrição infantil. Apesar da recomendação da Organização Mundial da Saúde (OMS) de amamentação exclusiva nos primeiros 6 meses de vida infantil, muitas mulheres descontinuam a amamentação como resultado de dificuldades percebidas. Em Israel, 88,4% das mães declaram sobre suas intenções de amamentar. Apenas 70,9% ainda estão amamentando 2 meses após o parto. A dor no mamilo é uma razão altamente prevalente e significativa para a interrupção da amamentação.

Mamilos ou seios doloridos são de fato um dos problemas comuns durante a amamentação, mas é difícil definir sua incidência com precisão. Os relatos da literatura sobre a frequência da dor nos mamilos variam de: A maioria das mães relata amamentação sem dor 6 dias após o parto [1] a relatos de dor em 96% de todas as mulheres amamentadas nas primeiras 6 semanas após o nascimento [2]. As razões para a grande variação no relato da dor são que a percepção da dor é subjetiva e também porque há uma grande diferença metodológica nos estudos de dor nos mamilos e nas mamas.

Mamilos ou seios doloridos são considerados uma das principais razões para a interrupção da amamentação [3, 4, 5, 6, 7]. Com cerca de 30% das mães sofrendo de dor e lesões nos mamilos, podem mudar para outros métodos de alimentação dentro de 6 semanas [7]. Mesmo quando não há desmame precoce, a experiência de amamentação da mãe fica prejudicada e a relação mãe-bebê pode ser prejudicada [8, 9]. Além disso, foi relatado que a dor na amamentação prejudica a qualidade do sono, as atividades e o humor da mãe [10].

Embora a dor na mama seja uma condição comum, ela pode ser prevenida e tratada. É importante distinguir entre sensibilidade fisiológica e dor. Em caso de sensibilidade durante a amamentação, o mamilo aparecerá normal e redondo no final da mamada, devendo passar dentro de 2 a 3 dias sem o desenvolvimento de sinais clínicos de lesão. A origem da sensibilidade é provavelmente hormonal ou surge principalmente da pressão negativa exercida sobre os dutos de leite antes de serem preenchidos com leite [11]. Quando a dor dura mais de dois dias e vem acompanhada de piora, ou há sinais de lesão na mama desde o início, a causa comum é a pega incorreta do mamilo na boca do bebê. Nesse caso, é fundamental a correção da técnica como parte principal do tratamento necessário.

Existem vários tratamentos comuns entre as mães para mamilos doloridos. Os 2 mais usados ​​são:

1. Lanolina
2. Leite materno No passado, incentivamos a cicatrização dos mamilos por secagem (secagem ao ar; sol; outra fonte de calor). Descobriu-se que esse ressecamento só atrasa a cicatrização por falta de umidade, causando rachaduras na camada externa do mamilo. Hoje, o tratamento de feridas nos mamilos precisa de abordagens de tratamento consistentes com o tratamento de feridas em outras partes do corpo (cicatrização de feridas úmidas) e que também abordem a redução da dor. Estudos demonstraram que a preservação da umidade acelera a cicatrização e permite a epitelização.

Nos últimos dois anos, as almofadas de amamentação terapêutica Nursicare tornaram-se uma opção comumente usada para mamilos doloridos. Como em outros produtos PolyMem®, que melhoram a cicatrização de feridas úmidas e acalmam os tecidos traumatizados, localizam a inflamação, reduzem a dor da ferida e proporcionam conforto no local da ferida, posso ver o mesmo efeito em minha experiência clínica com as almofadas terapêuticas de amamentação Nursicare durante o tratamento do mamilo ferimentos. Essa solução parece ser mais eficiente, e os absorventes podem ser removidos praticamente sem dor e sem resquícios no mamilo que possam causar preocupação quanto à reação alérgica do bebê.

Neste ensaio clínico, tentamos comparar entre os 2 tratamentos: pomada de lanolina e absorventes terapêuticos Nursicare entre mães no pós-parto que lidam com mamilos doloridos e examinar a eficácia de cada tratamento a curto prazo (período até o alívio da dor primária) e a longo prazo ( período total para fechamento da ferida).

A hipótese do estudo é que Nursicare proporciona melhor alívio da dor e cicatrização mais rápida que a Lanolina.

Método O estudo incluirá mães pós-parto no Laniado Hospital em Natanya e mães da clínica de amamentação "Halav M" em Olesh, Israel, que reclamaram de dor nos mamilos com qualquer sinal de trauma mamilar em um ou ambos os mamilos.

Os participantes serão selecionados aleatoriamente para cada grupo:

1. Tratamento com as almofadas terapêuticas de amamentação Nursicare.
2. Tratamento com aplicação de Lanolina. Um número total de participantes: Pelo menos 50 mães escolhidas aleatoriamente para cada grupo serão recrutadas para este ensaio (p). A randomização será baseada na sequência de chegada natural - onde todas as outras mães serão colocadas no 'grupo Nursicare' e as mães alternadas serão colocadas no 'grupo controle/Lanolina). A única exceção é quando um determinado tratamento já foi iniciado - nesses casos o paciente dará continuidade àquele tratamento e será feita uma compensação na sequência do processo de alocação.

As primeiras 10-14 mães constituirão um piloto. Após a coleta de dados entre pelo menos cinco participantes em cada grupo, validaremos o questionário e os dados coletados para garantir que nossos processos e protocolos sejam os pretendidos. Isso deve ser visto como um estudo piloto integrado no desenho geral do estudo. Espera-se que este processo-piloto/validação confirme que nossos processos estão alinhados com o objetivo da pesquisa - e continuaremos o estudo. Na pior das hipóteses, se descobrirmos falhas significativas, teremos que reiniciar o processo de coleta de dados após ajustar nossos protocolos.

A coleta de dados ocorrerá em diferentes momentos e formas:

Pontos de tempo:

1. Zero pontos:

   1. Nível de dor coletado no início da sessão
   2. Questionário completo preenchido (aprox. 30 min) + foto se possível
2. No final da sessão de perguntas - Aprox. 30 minutos: nível de dor coletado
3. Durante as primeiras 4-6 horas após a aplicação do tratamento - nível de dor coletado (por telefone ou questionário interativo)
4. 24 horas após a aplicação do tratamento - questionário por telefone ou questionário interativo
5. 3 dias após a aplicação do tratamento - A segunda reunião será realizada na clínica de amamentação "Halav M" ou na maternidade do Hospital Laniado.
6. 6 dias após a aplicação do tratamento - uma terceira reunião de acompanhamento ou conversa telefônica. A opção será analisada durante o segundo encontro depende das condições da ferida. O terceiro encontro acontecerá na clínica de amamentação "Halav M" ou na maternidade do Hospital Laniado. Em qualquer caso, um questionário será preenchido após 6 dias.
7. Será feito um acompanhamento por telefone até o fechamento total da ferida nos dias: 14 e 30.

Em cada telefonema/questionário interativo, as mães irão relatar sobre suas dores, conforto, problemas com a amamentação, etc.

Em cada encontro (incluindo o primeiro), as feridas e dores serão examinadas pelos seguintes métodos:

1. A condição e as secreções da ferida e do mamilo serão examinadas pelo testador
2. régua de escala VAS pela mãe
3. Régua de escala VAS pelo testador
4. Estágio do trauma mamilar (escala de Mohrbacher, 2004)

5. Tamanho da superfície da ferida (mm2) Os principais pontos finais que serão examinados são: (medição entre parênteses)

   • Redução da dor (escala VAS)
   • Melhoria no fechamento da ferida (porcentagem de feridas fechadas em cada ponto de medição - 3 dias e 6 dias)
   • Status do fechamento da ferida: (estadiamento em cada ponto de medição)
   • Transição para aleitamento materno completo (Medida a preencher no questionador)
   • Satisfação com o produto (muito infeliz - infeliz - neutro - feliz - muito feliz)
   • Facilidade de uso (muito problemático - problemático - neutro - fácil - muito fácil)
   • Recomendação a outros (Recomendaria este produto ao seu melhor amigo? Não - Não tenho certeza - Sim(
   • A resposta para uso futuro, se necessário (Você ficaria feliz em usar este produto novamente? Não - Não tenho certeza - Sim)

Os dados serão analisados ​​e processados ​​no software SPSS versão 22. Diferenças entre grupos (Lanolina vs Nursicare) para dados de resultados dicotômicos serão analisadas pelo teste χ2 e para dados contínuos pelo teste t.

O modelo de análise de sobrevivência será usado para estimar o tempo de fechamento da ferida. Se necessário, serão realizados testes de análise não paramétrica. Para todos os resultados do teste P≤ 0,005 será considerado estatisticamente significativo. O erro estatístico esperado é de 10%.

Serão apresentados os resultados clínicos e estatísticos.