Genezing van tepelwonden: vergelijking tussen 2 behandelingsmodaliteiten

Het is algemeen aanvaard dat moedermelk de optimale bron van zuigelingenvoeding is. Ondanks de aanbeveling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) om gedurende de eerste 6 maanden van het babyleven uitsluitend borstvoeding te geven, stoppen veel vrouwen met borstvoeding als gevolg van vermeende problemen. In Israël verklaart 88,4% van de moeders dat ze van plan zijn borstvoeding te geven. Slechts 70,9% geeft nog 2 maanden na de bevalling borstvoeding. Tepelpijn is een veel voorkomende, belangrijke reden om te stoppen met borstvoeding.

Pijnlijke tepels of pijnlijke borsten zijn inderdaad een van de meest voorkomende problemen tijdens het geven van borstvoeding, maar het is moeilijk om de incidentie nauwkeurig te omschrijven. Literatuurrapporten over de frequentie van tepelpijn variëren van: een meerderheid van de moeders rapporteerde pijnloze borstvoeding 6 dagen postpartum [1] tot meldingen van pijn bij 96% van alle vrouwen die borstvoeding kregen in de eerste 6 weken na de geboorte [2]. De redenen voor de grote variatie in pijnrapportage zijn dat de perceptie van pijn subjectief is, en ook omdat er veel methodologische verschillen zijn in onderzoeken naar tepel- en borstpijn.

Zere tepels of pijnlijke borsten worden beschouwd als een van de belangrijkste redenen om te stoppen met borstvoeding [3, 4, 5, 6, 7]. Ongeveer 30% van de moeders die lijden aan pijn en tepellaesies kunnen binnen 6 weken overschakelen op andere voedingsmethoden [7]. Zelfs als er niet voortijdig wordt gespeend, wordt de borstvoedingservaring van de moeder aangetast en kan de relatie tussen moeder en kind worden beschadigd [8, 9]. Bovendien werd gemeld dat pijn bij het geven van borstvoeding de kwaliteit van de slaap, de activiteiten en de stemming van de moeder schaadt [10].

Hoewel borstpijn een veel voorkomende aandoening is, kan het worden voorkomen en behandeld. Het is belangrijk om onderscheid te maken tussen fysiologische gevoeligheid en pijn. In geval van gevoeligheid tijdens het geven van borstvoeding, zal de tepel er aan het einde van de voeding normaal en rond uitzien en zou deze binnen 2-3 dagen moeten verdwijnen zonder de ontwikkeling van klinische tekenen van letsel. De bron van de gevoeligheid is waarschijnlijk hormonaal of komt voornamelijk voort uit de negatieve druk die op de melkkanalen wordt uitgeoefend voordat ze met melk worden gevuld [11]. Als het gaat om pijn die langer dan twee dagen aanhoudt en gepaard gaat met een verergering, of als er vanaf het begin tekenen zijn van letsel aan de borst, is de meest voorkomende oorzaak een onjuist aanleggen van de tepel in de mond van de baby. In dit geval is het essentieel om de techniek te corrigeren als het belangrijkste onderdeel van de vereiste behandeling.

Er zijn verschillende veel voorkomende behandelingen bij moeders voor pijnlijke tepels. De 2 meest gebruikte zijn:

1. Lanoline
2. Moedermelk In het verleden stimuleerden we wondgenezing van tepels door te drogen (luchtdroging; zon; andere warmtebron). Het bleek dat dit drogen de genezing alleen maar vertraagt ​​door gebrek aan vocht, waardoor scheuren in de buitenste laag van de tepel ontstaan. Tegenwoordig heeft de zorg voor tepelwonden een behandeling nodig die consistent is met de behandeling van wonden in andere lichaamsdelen (vochtige wondgenezing), en die ook gericht is op het verminderen van pijn. Studies hebben aangetoond dat het behoud van vocht de genezing versnelt en epithelisatie mogelijk maakt.

In de afgelopen jaren zijn de Nursicare therapeutische zoogkompressen een veelgebruikte optie geworden voor pijnlijke tepels. Net als bij andere PolyMem®-producten, die vochtige wondgenezing bevorderen en getraumatiseerd weefsel kalmeren, de ontsteking lokaliseren, wondpijn verminderen en comfort bieden op de plaats van de wond, zie ik hetzelfde effect in mijn klinische ervaring met Nursicare therapeutische borstvoedingskompressen bij het behandelen van tepels. wonden. Deze oplossing lijkt efficiënter te zijn en de kussentjes kunnen vrijwel pijnloos worden verwijderd en er blijven geen resten op de tepel achter die een allergische reactie bij de baby kunnen veroorzaken.

In deze klinische studie proberen we de 2 behandelingen te vergelijken: Lanolinezalf en Nursicare therapeutische borstkompressen bij postpartum moeders die te maken hebben met pijnlijke tepels, en om de effectiviteit van elke behandeling op korte termijn (periode tot primaire pijnverlichting) en lange termijn (periode tot primaire pijnverlichting) te onderzoeken. totale periode voor wondsluiting).

Onderzoekshypothese is dat Nursicare betere pijnverlichting en snellere genezing geeft dan lanoline.

Methode De proef omvat postpartummoeders in het Laniado-ziekenhuis in Natanya en moeders van de borstvoedingskliniek "Halav M" in Olesh, Israël, die hadden geklaagd over tepelpijn met enig teken van tepeltrauma aan een of beide tepels.

De deelnemers worden willekeurig geselecteerd voor elke groep:

1. Behandeling met de Nursicare therapeutische borstvoedingskompressen.
2. Behandeling met toepassing van lanoline. Een totaal aantal deelnemers: Ten minste 50 willekeurig gekozen moeders voor elke groep zullen voor deze studie worden geworven (p). Randomisatie zal gebaseerd zijn op natuurlijke volgorde van aankomst - waarbij elke andere moeder in de 'Nursicare-groep' wordt geplaatst en de andere moeder in de 'controle-/Lanoline-groep' wordt geplaatst. De enige uitzondering hierop is wanneer een bepaalde behandeling al is gestart - in die gevallen zal de patiënt die behandeling voortzetten en zal de vergoeding plaatsvinden in de volgorde van het toewijzingsproces.

De eerste 10-14 moeders vormen een pilot. Na het verzamelen van gegevens onder ten minste vijf deelnemers in elke groep, zullen we de vragenlijst en de verzamelde gegevens valideren om ervoor te zorgen dat onze processen en protocollen zijn zoals bedoeld. Dit moet worden gezien als een pilootstudie die is geïntegreerd in het algemene onderzoeksontwerp. Dit pilot-/validatieproces zal hopelijk bevestigen dat onze processen in overeenstemming zijn met de onderzoeksdoelstelling - en we zullen doorgaan met studeren. In het slechtste geval, als we significante tekortkomingen ontdekken, zullen we het gegevensverzamelingsproces opnieuw moeten starten na het afstemmen van onze protocollen.

De gegevensverzameling vindt plaats op verschillende tijdstippen en manieren:

Tijd punten:

1. Nulpunt:

   1. Pijnniveau verzameld aan het begin van de sessie
   2. Volledig ingevulde vragenlijst (ca. 30 min) + foto indien mogelijk
2. Aan het einde van de vragenstellersessie - Ca. 30 minuten: pijnniveau verzameld
3. Gedurende de eerste 4-6 uur na toepassing van de behandeling - pijnniveau verzameld (via telefoongesprek of interactieve vragenlijst)
4. 24 uur na toepassing van de behandeling - vragenlijst per telefoongesprek of interactieve vragenlijst
5. 3 dagen na het aanbrengen van de behandeling - De tweede ontmoeting vindt plaats in de borstvoedingskliniek "Halav M" of op de kraamafdeling in het Laniado-ziekenhuis.
6. 6 dagen na het aanbrengen van de behandeling - een vervolggesprek of telefoongesprek. De optie zal tijdens de tweede ontmoeting worden onderzocht, afhankelijk van de toestand van de zweer. De derde bijeenkomst vindt plaats in de borstvoedingskliniek "Halav M" of op de kraamafdeling in het Laniado-ziekenhuis. In ieder geval wordt na 6 dagen een vragenlijst ingevuld.
7. Een follow-up door middel van telefoontjes zal worden uitgevoerd tot volledige wondsluiting op dagen: 14 en 30.

In elk telefoongesprek / interactieve vragenlijst zullen de moeders rapporteren over hun pijn, comfort, borstvoedingsproblemen, enz.

Bij elke bijeenkomst (inclusief de eerste) worden de zweren en pijn op de volgende manieren onderzocht:

1. Pijnlijke en tepelconditie en secreties worden door de tester onderzocht
2. VAS-schaalliniaal van de moeder
3. VAS-schaalliniaal door de tester
4. Stadium van tepeltrauma (schaal van Mohrbacher, 2004)

5. Grootte van het wondoppervlak (mm2) De belangrijkste eindpunten die worden onderzocht zijn: (meting tussen haakjes)

   • Pijnvermindering (VAS-schaal)
   • Verbetering van wondsluiting (percentage wonden gesloten op elk meetpunt - 3 dagen & 6 dagen)
   • Status van wondsluiting: (staging op elk meetpunt)
   • Overgang naar volledige borstvoeding (Meting in te vullen door de vragensteller)
   • Producttevredenheid (Zeer ontevreden - ontevreden - neutraal - blij - erg blij)
   • Gebruiksgemak (Zeer lastig - lastig - neutraal - makkelijk - heel makkelijk)
   • Aanbeveling aan anderen (Zou u dit product aanbevelen aan uw beste vriend? Nee - Weet niet zeker - Ja(
   • De reactie voor eventueel toekomstig gebruik (Zou u dit product graag opnieuw gebruiken? Nee - Niet zeker - Ja)

De gegevens worden geanalyseerd en verwerkt met behulp van SPSS versie 22 software. Verschillen tussen groepen (Lanolin versus Nursicare) voor dichotome uitkomstgegevens zullen worden geanalyseerd door χ2-test en voor continue gegevens door t-test.

Overlevingsanalysemodel zal worden gebruikt om de tijd tot wondsluiting te schatten. Indien nodig worden tests uitgevoerd met niet-parametrische analyse. Voor alle testresultaten wordt P≤ 0,005 als statistisch significant beschouwd. De statistische fout is naar verwachting 10%.

De klinische en statistische resultaten zullen worden gepresenteerd.