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Heilung von Brustwarzenwunden: Vergleich zwischen 2 Behandlungsmodalitäten

27. Dezember 2017 aktualisiert von: Dr. Meir Weisbrod, Laniado Hospital

Heilung von Brustwarzenwunden: Vergleich zwischen 2 Behandlungsmodalitäten: Lanolin-Salbe und therapeutische Stilleinlagen von Nursicare bei Müttern nach der Geburt, die mit wunden Brustwarzen zu tun haben

Es ist allgemein anerkannt, dass Muttermilch die optimale Nahrungsquelle für Säuglinge ist. Trotz der Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation (WHO), in den ersten 6 Lebensmonaten ausschließlich zu stillen, beenden viele Frauen das Stillen aufgrund wahrgenommener Schwierigkeiten. In Israel erklären 88,4 % der Mütter, dass sie stillen wollen. Nur 70,9 % stillen 2 Monate nach der Geburt noch. Brustwarzenschmerzen sind ein weit verbreiteter, wichtiger Grund für das Aufhören des Stillens.

In der Vergangenheit förderten wir die Wundheilung der Brustwarzen durch Trocknen (Lufttrocknung; Sonne; andere Wärmequelle). Es stellte sich heraus, dass dieses Austrocknen aufgrund von Feuchtigkeitsmangel nur die Heilung verzögert und Risse in der äußeren Schicht der Brustwarze verursacht. Heutzutage benötigt die Wundversorgung der Brustwarze Behandlungsansätze, die mit der Wundbehandlung in anderen Körperteilen (feuchte Wundheilung) vereinbar sind und sich auch mit der Schmerzlinderung befassen. Studien haben gezeigt, dass die Bewahrung von Feuchtigkeit die Heilung beschleunigt und eine Epithelisierung ermöglicht.

In den letzten Jahren sind die therapeutischen Stilleinlagen von Nursicare zu einer häufig verwendeten Option für wunde Brustwarzen geworden. Nursicare-Pads verbessern die feuchte Wundheilung und beruhigen traumatisiertes Gewebe, lokalisieren die Entzündung, reduzieren Wundschmerzen und bieten Komfort an der Wundstelle. Diese Lösung scheint effizienter zu sein, und die Pads können praktisch ohne Schmerzen und ohne Rückstände auf der Brustwarze entfernt werden, die beim Säugling Bedenken hinsichtlich einer allergischen Reaktion hervorrufen könnten.

In dieser klinischen Studie versuchen wir, die 2 Behandlungen zu vergleichen: Lanolinsalbe und Nursicare therapeutische Stilleinlagen bei Müttern nach der Geburt, die mit wunden Brustwarzen zu kämpfen haben, und die Wirksamkeit jeder Behandlung kurzzeitig (Zeitraum bis zur primären Schmerzlinderung) und langfristig (gesamt Zeitraum für den Wundverschluss).

Die Studienhypothese besagt, dass Nursicare eine bessere Schmerzlinderung und eine schnellere Heilung als Lanolin bietet.

Methode An der Studie werden Mütter nach der Geburt im Laniado-Krankenhaus in Natanya und Mütter aus der Stillklinik „Halav M“ in Olesh, Israel, teilnehmen, die über Brustwarzenschmerzen mit Anzeichen eines Brustwarzentraumas an einer oder beiden Brustwarzen geklagt hatten.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip für jede Gruppe ausgewählt:

  1. Behandlung mit den therapeutischen Stilleinlagen von Nursicare.
  2. Behandlung mit Anwendung von Lanolin. Gesamtzahl der Teilnehmer: Mindestens 50 Mütter, die zufällig für jede Gruppe ausgewählt werden, werden für diese Studie rekrutiert (p). Die Randomisierung basiert auf der natürlichen Ankunftssequenz – wobei jede zweite Mutter in die „Krankenpflegegruppe“ und jede zweite Mutter in die „Kontroll-/Lanoline-Gruppe“ eingeordnet wird. Die einzige Ausnahme hiervon ist, wenn eine bestimmte Behandlung bereits begonnen wurde – in diesen Fällen setzt der Patient diese Behandlung fort und es erfolgt eine Entschädigung in der Reihenfolge des Zuteilungsverfahrens.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es ist allgemein anerkannt, dass Muttermilch die optimale Nahrungsquelle für Säuglinge ist. Trotz der Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation (WHO), in den ersten 6 Lebensmonaten ausschließlich zu stillen, beenden viele Frauen das Stillen aufgrund wahrgenommener Schwierigkeiten. In Israel erklären 88,4 % der Mütter, dass sie stillen wollen. Nur 70,9 % stillen 2 Monate nach der Geburt noch. Brustwarzenschmerzen sind ein weit verbreiteter, wichtiger Grund für das Aufhören des Stillens.

Wunde Brustwarzen oder Brustwarzen sind in der Tat eines der häufigsten Probleme während des Stillens, aber es ist schwierig, ihre Häufigkeit genau zu definieren. Literaturberichte zur Häufigkeit von Brustwarzenschmerzen reichen von: Eine Mehrheit der Mütter berichten 6 Tage nach der Geburt über schmerzloses Stillen [1] bis hin zu Berichten über Schmerzen bei 96 % aller gestillten Frauen in den ersten 6 Wochen nach der Geburt [2]. Die Gründe für die große Variation in der Schmerzberichterstattung liegen darin, dass die Schmerzwahrnehmung subjektiv ist, und auch darin, dass es große methodologische Unterschiede bei Studien zu Brustwarzen- und Brustschmerzen gibt.

Wunde Brustwarzen oder Brust werden als einer der Hauptgründe für das Abstillen angesehen [3, 4, 5, 6, 7]. Etwa 30 % der Mütter, die unter Schmerzen und Brustwarzenläsionen leiden, können innerhalb von 6 Wochen auf andere Fütterungsmethoden umsteigen [7]. Auch ohne vorzeitiges Abstillen wird das Stillerlebnis der Mutter beeinträchtigt und die Mutter-Kind-Beziehung kann beeinträchtigt werden [8, 9]. Darüber hinaus wurde berichtet, dass Schmerzen beim Stillen die Schlafqualität, die Aktivitäten und die Stimmung der Mutter beeinträchtigen [10].

Obwohl Brustschmerzen eine häufige Erkrankung sind, können sie verhindert und behandelt werden. Es ist wichtig, zwischen physiologischer Empfindlichkeit und Schmerz zu unterscheiden. Im Falle einer Zärtlichkeit während des Stillens erscheint die Brustwarze am Ende der Fütterung normal und rund und sollte innerhalb von 2-3 Tagen ohne die Entwicklung klinischer Anzeichen einer Verletzung vergehen. Die Quelle der Empfindlichkeit ist wahrscheinlich hormonell bedingt oder entsteht meist durch den Unterdruck, der auf die Milchgänge ausgeübt wird, bevor sie mit Milch gefüllt werden [11]. Bei Schmerzen, die länger als zwei Tage anhalten und mit einer Verschlechterung einhergehen, oder von Anfang an Anzeichen einer Verletzung der Brust, ist die häufige Ursache ein falsches Einrasten der Brustwarze im Mund des Babys. In diesem Fall ist es wichtig, die Technik als Hauptteil der erforderlichen Behandlung zu korrigieren.

Es gibt mehrere gängige Behandlungen bei Müttern für wunde Brustwarzen. Die 2 am häufigsten verwendeten sind:

  1. Lanolin
  2. Muttermilch Früher förderten wir die Wundheilung der Brustwarzen durch Trocknen (Lufttrocknung; Sonne; andere Wärmequelle). Es stellte sich heraus, dass dieses Austrocknen aufgrund von Feuchtigkeitsmangel nur die Heilung verzögert und Risse in der äußeren Schicht der Brustwarze verursacht. Heutzutage benötigt die Wundversorgung der Brustwarze Behandlungsansätze, die mit der Wundbehandlung in anderen Körperteilen (feuchte Wundheilung) vereinbar sind und sich auch mit der Schmerzlinderung befassen. Studien haben gezeigt, dass die Bewahrung von Feuchtigkeit die Heilung beschleunigt und eine Epithelisierung ermöglicht.

In den letzten Jahren sind die therapeutischen Stilleinlagen von Nursicare zu einer häufig verwendeten Option für wunde Brustwarzen geworden. Wie bei anderen PolyMem®-Produkten, die die feuchte Wundheilung verbessern und traumatisiertes Gewebe beruhigen, die Entzündung lokalisieren, Wundschmerzen lindern und Komfort an der Wundstelle bieten, kann ich den gleichen Effekt in meiner klinischen Erfahrung mit Nursicare therapeutischen Stilleinlagen bei der Behandlung von Brustwarzen feststellen Wunden. Diese Lösung scheint effizienter zu sein, und die Pads können praktisch ohne Schmerzen und ohne Rückstände auf der Brustwarze entfernt werden, die beim Säugling Bedenken hinsichtlich einer allergischen Reaktion hervorrufen könnten.

In dieser klinischen Studie versuchen wir, die 2 Behandlungen zu vergleichen: Lanolinsalbe und Nursicare therapeutische Stilleinlagen bei Müttern nach der Geburt, die mit wunden Brustwarzen zu kämpfen haben, und die Wirksamkeit jeder Behandlung kurzzeitig (Zeitraum bis zur primären Schmerzlinderung) und langfristig ( Gesamtdauer für den Wundverschluss).

Die Studienhypothese besagt, dass Nursicare eine bessere Schmerzlinderung und eine schnellere Heilung als Lanolin bietet.

Methode An der Studie werden Mütter nach der Geburt im Laniado-Krankenhaus in Natanya und Mütter aus der Stillklinik „Halav M“ in Olesh, Israel, teilnehmen, die über Brustwarzenschmerzen mit Anzeichen eines Brustwarzentraumas an einer oder beiden Brustwarzen geklagt hatten.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip für jede Gruppe ausgewählt:

  1. Behandlung mit den therapeutischen Stilleinlagen von Nursicare.
  2. Behandlung mit Anwendung von Lanolin. Gesamtzahl der Teilnehmer: Mindestens 50 Mütter, die zufällig für jede Gruppe ausgewählt werden, werden für diese Studie rekrutiert (p). Die Randomisierung basiert auf der natürlichen Ankunftssequenz – wobei jede zweite Mutter in die „Krankenpflegegruppe“ und jede zweite Mutter in die „Kontroll-/Lanoline-Gruppe“ eingeordnet wird. Die einzige Ausnahme hiervon ist, wenn eine bestimmte Behandlung bereits begonnen wurde – in diesen Fällen setzt der Patient diese Behandlung fort und es erfolgt eine Entschädigung in der Reihenfolge des Zuteilungsverfahrens.

Die ersten 10-14 Mütter bilden ein Pilotprojekt. Nach der Datenerhebung bei mindestens fünf Teilnehmern in jeder Gruppe validieren wir den Fragebogen und die gesammelten Daten, um sicherzustellen, dass unsere Prozesse und Protokolle wie vorgesehen sind. Dies sollte als Pilotstudie betrachtet werden, die in das gesamte Studiendesign integriert ist. Dieser Pilot-/Validierungsprozess wird hoffentlich bestätigen, dass unsere Prozesse mit dem Forschungsziel übereinstimmen – und wir werden die Studie fortsetzen. Im schlimmsten Fall müssen wir den Datenerfassungsprozess neu starten, nachdem wir unsere Protokolle angepasst haben, wenn wir erhebliche Fehler entdecken.

Die Datenerhebung erfolgt zu unterschiedlichen Zeitpunkten und auf unterschiedlichen Wegen:

Zeitpunkte:

  1. Null Punkte:

    1. Zu Beginn der Sitzung erfasster Schmerzpegel
    2. Vollständig ausgefüllter Fragebogen (ca. 30 min) + wenn möglich Bild
  2. Am Ende der Befragungssitzung - Ca. 30 Minuten: Schmerzlevel gesammelt
  3. Während der ersten 4-6 Stunden nach Anwendung der Behandlung - Erhebung des Schmerzniveaus (per Telefonanruf oder interaktivem Fragebogen)
  4. 24 Stunden nach Anwendung der Behandlung – telefonischer Fragebogen oder interaktiver Fragebogen
  5. 3 Tage nach Anwendung der Behandlung - Das zweite Treffen findet in der Stillklinik "Halav M" oder in der Entbindungsstation im Laniado-Krankenhaus statt.
  6. 6 Tage nach der Anwendung der Behandlung - ein drittes Folgetreffen oder Telefongespräch. Die Option, die während des zweiten Treffens geprüft wird, hängt von den Bedingungen der Wunde ab. Das dritte Treffen findet in der Stillklinik "Halav M" oder in der Entbindungsstation im Krankenhaus Laniado statt. In jedem Fall wird nach 6 Tagen ein Fragebogen ausgefüllt.
  7. An den Tagen 14 und 30 wird eine telefonische Nachsorge bis zum vollständigen Wundverschluss durchgeführt.

In jedem Telefonat / interaktiven Fragebogen berichten die Mütter über ihre Schmerzen, ihr Wohlbefinden, Stillprobleme usw.

Bei jeder Sitzung (einschließlich der ersten) werden die Wunden und Schmerzen mit den folgenden Methoden untersucht:

  1. Wund- und Brustwarzenzustand sowie Sekrete werden vom Prüfer untersucht
  2. VAS-Skalenlineal von der Mutter
  3. VAS-Skalenlineal vom Prüfer
  4. Stadium des Brustwarzentraumas (Mohrbacher-Skala, 2004)
  5. Größe der Wundfläche (mm2) Die wichtigsten Endpunkte, die untersucht werden, sind: (Maß in Klammern)

    • Schmerzreduktion (VAS-Skala)
    • Verbesserung des Wundverschlusses (Prozentsatz der geschlossenen Wunden an jedem Messpunkt – 3 Tage & 6 Tage)
    • Status des Wundverschlusses: (Staffelung an jedem Messpunkt)
    • Übergang zum vollständigen Stillen (Messung ist beim Fragesteller auszufüllen)
    • Produktzufriedenheit (sehr unzufrieden – unzufrieden – neutral – zufrieden – sehr zufrieden)
    • Benutzerfreundlichkeit (Sehr mühsam – mühsam – neutral – einfach – sehr einfach)
    • Empfehlung an andere (Würden Sie dieses Produkt Ihrer besten Freundin empfehlen? Nein - Nicht sicher - Ja (
    • Die Antwort für die zukünftige Verwendung, falls erforderlich (Würden Sie dieses Produkt gerne wieder verwenden? Nein - Nicht sicher - Ja)

Die Daten werden mit der Software SPSS Version 22 analysiert und verarbeitet. Unterschiede zwischen den Gruppen (Lanolin vs. Nursicare) für dichotome Ergebnisdaten werden mit dem χ2-Test und für kontinuierliche Daten mit dem t-Test analysiert.

Das Überlebensanalysemodell wird verwendet, um die Zeit bis zum Wundverschluss abzuschätzen. Falls erforderlich, werden Tests zur nichtparametrischen Analyse durchgeführt. Für alle Testergebnisse gilt P ≤ 0,005 als statistisch signifikant. Der erwartete statistische Fehler beträgt 10 %.

Die klinischen und statistischen Ergebnisse werden präsentiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Netanya, Israel
        • Laniado Hospital, The Betty Retter Mother & Baby Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Stillende Mütter nach der Geburt für gesunde Babys, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

Beschwerden der Mutter über Brustwarzenschmerzen mit jeglichen Anzeichen eines Brustwarzentraumas an einer oder beiden Brustwarzen, wie z.

-

Ausschlusskriterien:

Mütter mit folgenden Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen:

  • Mütter mit Diabetes (es ist bekannt, dass Diabetes die Wundheilung beeinflusst, und um damit verbundene Glaubwürdigkeitsfragen zu vermeiden, wird es als vernünftig erachtet, Mütter mit diagnostiziertem Diabetes aus der Studie auszuschließen)
  • Mütter mit Hautallergien oder Medikamenteneinnahme gegen Hautallergien
  • Psychiatrische Patienten, die nicht einwilligen können
  • Mütter mit Brustwarzengeschwüren Grad IV
  • Mütter mit Hauterkrankungen:

    • Soor
    • Stephen-Johnson-Krankheit
    • Schuppenflechte
    • Pampigos

Mütter, die sich nicht dem vollständigen klinischen Nachsorgeprogramm unterziehen und nicht zu mindestens einem Nachsorgetreffen erscheinen, werden von der Studie ausgeschlossen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Stilleinlagen aus Polymem
Wundversorgungsverbände
Andere Namen:
  • Krankenpflege
Aktiver Komparator: Lanolin
Wundpflegesalbe
Andere Namen:
  • Lansinoh

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzreduktion
Zeitfenster: • Nullpunkt • 30 Minuten nach Anwendung der Behandlung • 4-6 Stunden nach Anwendung der Behandlung • 24 Stunden nach Anwendung der Behandlung • 3 Tage nach Anwendung der Behandlung • 6 Tage nach Anwendung der Behandlung

Die VAS-Skala wird zu mehreren Zeitpunkten verwendet, um die Dauer der Schmerzreduktion zu beurteilen:

  1. VAS-Skalenlineal der Mutter – wenn 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten vorstellbaren Schmerz steht, welche Zahl beschreibt am besten die Schmerzen, die Sie haben?
  2. VAS-Skalenlineal des Testers - Wenn 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt, welche Zahl beschreibt am besten die Schmerzen, die Ihrer Meinung nach die Mutter hat?
• Nullpunkt • 30 Minuten nach Anwendung der Behandlung • 4-6 Stunden nach Anwendung der Behandlung • 24 Stunden nach Anwendung der Behandlung • 3 Tage nach Anwendung der Behandlung • 6 Tage nach Anwendung der Behandlung
Wundverbesserung
Zeitfenster: • Nullpunkt • 3 Tage nach dem Auftragen der Behandlung • 6 Tage nach dem Auftragen der Behandlung (nur falls das Treffen stattfinden wird, gemäß der am Tag 3 getroffenen Entscheidung)
Messung des Prozentsatzes geschlossener Wunden an jedem Messpunkt. Wir berechnen die Oberfläche der Wunde mit einer Anwendung zur Flächenberechnung oder mit einem Einweg-Maßband aus Papier.
• Nullpunkt • 3 Tage nach dem Auftragen der Behandlung • 6 Tage nach dem Auftragen der Behandlung (nur falls das Treffen stattfinden wird, gemäß der am Tag 3 getroffenen Entscheidung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übergang zum vollen Stillen
Zeitfenster: • Nullpunkt • 30 Minuten nach Anwendung der Behandlung • 4-6 Stunden nach Anwendung der Behandlung • 24 Stunden nach Anwendung der Behandlung • 3 Tage nach Anwendung der Behandlung • 6 Tage nach Anwendung der Behandlung

Diese Messung wird in den Fragesteller eingetragen:

Wie ernähren Sie Ihr Baby heute?

  1. Nur Stillen
  2. Stillen kombiniert mit etwas anderem
• Nullpunkt • 30 Minuten nach Anwendung der Behandlung • 4-6 Stunden nach Anwendung der Behandlung • 24 Stunden nach Anwendung der Behandlung • 3 Tage nach Anwendung der Behandlung • 6 Tage nach Anwendung der Behandlung
Produktzufriedenheit
Zeitfenster: Bei telefonischer Nachverfolgung an den Tagen: 14 und 30.

Diese Messung wird in den Fragesteller eingetragen:

Waren Sie mit der Anwendung von Nursicare®/Lanolin zur Behandlung Ihrer Brustwarzenschmerzen zufrieden?

  1. Sehr zufrieden
  2. Befriedigt
  3. Mäßig zufrieden
  4. Nicht zufrieden
  5. Überhaupt nicht zufrieden
  6. Es hat mich nicht beeinflusst
Bei telefonischer Nachverfolgung an den Tagen: 14 und 30.
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Bei telefonischer Nachverfolgung an den Tagen: 14 und 30.

Diese Messung wird in den Fragesteller eingetragen:

Wie fanden Sie die praktische Anwendung von Nursicare® Pads/Lanolin?

  1. Sehr angenehm
  2. Praktisch
  3. Nicht bequem
  4. Überhaupt nicht bequem
Bei telefonischer Nachverfolgung an den Tagen: 14 und 30.
Empfehlung an andere
Zeitfenster: Bei telefonischer Nachverfolgung an den Tagen: 14 und 30.

Diese Messung wird in den Fragesteller eingetragen:

Werden Sie Ihren stillenden Freundinnen die Verwendung von Nursicare®/Lanolin empfehlen, falls sie Brustwarzenschmerzen haben?

  1. Definitiv Ja
  2. Wahrscheinlich ja
  3. Ich bin mir nicht sicher
  4. Wahrscheinlich nicht
  5. Definitiv nicht
Bei telefonischer Nachverfolgung an den Tagen: 14 und 30.
Die Antwort für die zukünftige Verwendung, falls erforderlich
Zeitfenster: Bei telefonischer Nachverfolgung an den Tagen: 14 und 30.

Diese Messung wird in den Fragesteller eingetragen:

Falls Sie in Zukunft eine weitere Wunde haben, werden Sie Nursicare®/Lanolin erneut verwenden, um die Schmerzen zu behandeln?

  1. Definitiv Ja
  2. Wahrscheinlich ja
  3. Ich bin mir nicht sicher
  4. Wahrscheinlich nicht
  5. Definitiv nicht
Bei telefonischer Nachverfolgung an den Tagen: 14 und 30.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0142-16-LND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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