Helbredende brystvortesår: Sammenligning mellom 2 behandlingsformer

Det er allment akseptert at morsmelk er den optimale kilden til spedbarnsernæring. Til tross for Verdens helseorganisasjons (WHO) anbefaling om eksklusiv amming de første 6 månedene av spedbarns liv, slutter mange kvinner å amme som følge av opplevde vanskeligheter. I Israel erklærer 88,4 % av mødrene at de har til hensikt å amme. Bare 70,9 % ammer fortsatt 2 måneder etter fødselen. Smerter i brystvorten er en svært utbredt, betydelig årsak til å slutte å amme.

Såre brystvorter eller bryst er faktisk et av de vanlige problemene under amming, men det er vanskelig å definere forekomsten nøyaktig. Litteraturrapporter om hyppigheten av brystvortesmerter varierer fra: Et flertall av mødre rapporterer smertefri amming 6 dager etter fødselen [1] til rapporter om smerte hos 96 % av alle kvinner som ammes de første 6 ukene etter fødselen [2]. Årsakene til den store variasjonen i smerterapportering er at smerteoppfatningen er subjektiv, og også fordi det er stor metodisk forskjell i studier av brystvorter og brystsmerter.

Såre brystvorter eller bryst regnes som en av hovedårsakene til at ammingen avsluttes [3, 4, 5, 6, 7]. Med omtrent 30 % av mødrene som lider av smerter og brystvorteskader kan bytte til andre fôringsmetoder innen 6 uker [7]. Selv når det ikke er for tidlig avvenning, blir mors ammeopplevelse svekket, og mor-spedbarn-relasjonen kan bli skadet [8, 9]. I tillegg ble det rapportert at smerter ved amming skader søvnkvaliteten, aktivitetene og humøret til moren [10].

Selv om brystsmerter er en vanlig tilstand, kan den forebygges og behandles. Det er viktig å skille mellom fysiologisk sensitivitet og smerte. Ved ømhet under amming vil brystvorten virke normal og rund ved slutten av fôringen, og det bør gå over i løpet av 2-3 dager uten utvikling av kliniske skader. Kilden til sensitiviteten er sannsynligvis hormonell eller kommer mest av undertrykket som utøves på melkegangene før de fylles med melk [11]. Når det gjelder smerter som varer lenger enn to dager og er ledsaget av en forverring, eller det er tegn til skade på brystet fra begynnelsen, er den vanlige årsaken feil låsing av brystvorten i babyens munn. I dette tilfellet er det viktig å korrigere teknikken som hoveddelen av behandlingen som kreves.

Det finnes flere vanlige behandlinger blant mødre for såre brystvorter. De 2 mest brukte er:

1. Lanolin
2. Morsmelk Tidligere oppmuntret vi til sårhelende brystvorter ved å tørke (lufttørke; sol; annen varmekilde). Det viste seg at denne tørkingen bare forsinker tilhelingen på grunn av mangel på fuktighet, noe som forårsaker sprekker i det ytre laget av brystvorten. I dag trenger brystvortesårbehandling behandlingstilnærminger forenlig med sårbehandling i andre kroppsdeler (fuktig sårtilheling), og som også adresserer reduksjon av smerte. Studier har vist at bevaring av fuktighet akselererer tilheling og tillater epitelisering.

I løpet av de siste par årene har Nursicare terapeutiske ammeputer blitt et ofte brukt alternativ for såre brystvorter. Som i andre PolyMem®-produkter, som forbedrer fuktig sårheling og lindrer traumatisert vev, lokaliserer betennelsen, reduserer sårsmerter og gir komfort på sårstedet, kan jeg se den samme effekten i min kliniske erfaring med Nursicare terapeutiske ammeinnlegg mens jeg behandler brystvorten sår. Denne løsningen ser ut til å være mer effektiv, og pads kan fjernes med praktisk talt ingen smerte og ingen rester på brystvorten som kan forårsake bekymring for allergisk reaksjon for spedbarnet.

I denne kliniske studien forsøker vi å sammenligne mellom de 2 behandlingene: Lanolinsalve og Nursicare terapeutiske ammeinnlegg blant postpartum mødre som håndterer såre brystvorter, og å undersøke effektiviteten av hver behandling for kortsiktig (perioden til primær smertelindring) og langsiktig ( total periode for sårlukking).

Studiehypotesen er at Nursicare gir bedre smertelindring og raskere helbredelse enn Lanolin.

Metode Forsøket vil inkludere postpartum mødre på Laniado Hospital i Natanya og mor fra "Halav M" ammeklinikk i Olesh, Israel som hadde klaget over brystvortesmerter med tegn på brystvortetraumer til en eller begge brystvortene.

Deltakerne vil bli tilfeldig valgt til hver gruppe:

1. Behandling med Nursicare terapeutiske ammeinnlegg.
2. Behandling med påføring av Lanolin. Totalt antall deltakere: Minst 50 mødre tilfeldig valgt til hver gruppe vil bli rekruttert til dette forsøket (p). Randomisering vil være basert på naturlig ankomstsekvens - der annenhver mor vil bli plassert på 'Bruksepleiergruppe' og den suppleant annenhver mor vil bli plassert i 'kontroll/lanolingruppe). Det eneste unntaket for dette er når en viss behandling allerede er påbegynt - i de tilfellene vil pasienten fortsette den behandlingen og kompensasjon vil bli gjort til rekkefølgen av tildelingsprosessen.

De første 10-14 mødrene vil utgjøre pilot. Etter datainnsamling blant minst fem deltakere i hver gruppe vil vi validere spørreskjemaet og de innsamlede dataene for å sikre at våre prosesser og protokoller er etter hensikten. Dette bør sees på som en pilotstudie integrert i det overordnede studiedesignet. Denne pilot-/valideringsprosessen vil forhåpentligvis bekrefte at prosessene våre er i tråd med forskningsmålet - og vi vil fortsette studiet. I verste fall, hvis vi oppdager betydelige feil, må vi starte datainnsamlingsprosessen på nytt etter å ha justert protokollene våre.

Datainnsamlingen vil foregå på forskjellige tidspunkter og måter:

Tidspunkter:

1. Nullpunkt:

   1. Smertenivå samlet ved start av økten
   2. Fullstendig spørreskjema fylt ut (ca. 30 min) + bilde hvis mulig
2. På slutten av spørretimen - Ca. 30 minutter: Smertenivå samlet
3. I løpet av de første 4-6 timene etter påføring av behandlingen - smertenivå samlet (ved telefonsamtale eller interaktivt spørreskjema)
4. 24 timer etter påføring av behandlingen - spørreskjema på telefon eller interaktivt spørreskjema
5. 3 dager etter påføring av behandlingen - Andre møte vil finne sted i ammeklinikken "Halav M" eller på fødeavdelingen i Laniado sykehus.
6. 6 dager etter påføring av behandlingen - et tredje oppfølgingsmøte eller telefonsamtale. Alternativet vil bli undersøkt under det andre møtet, avhenger av forholdene til såret. Tredje møte vil finne sted i ammeklinikken "Halav M" eller på fødeavdelingen i Laniado sykehus. Uansett vil et spørreskjema fylles ut etter 6 dager.
7. En oppfølging av telefonsamtaler vil bli utført til full sårlukking på dagene: 14 og 30.

I hver telefonsamtale/interaktivt spørreskjema vil mødrene rapportere om smerte, komfort, ammeproblemer osv.

I hvert møte (inkludert det første) vil sårene og smertene bli undersøkt med følgende metoder:

1. Sår og brystvorte tilstand og sekret vil bli undersøkt av testeren
2. VAS-skalalinjal av moren
3. VAS-skalalinjal av testeren
4. Stadium av brystvortetraumer (Mohrbacher-skala, 2004)

5. Størrelse på såroverflaten (mm2) De viktigste endepunktene som vil bli eksanimert er: (mål i parentes)

   • Smertereduksjon (VAS-skala)
   • Forbedring av sårlukking (prosentandel av sår lukket ved hvert målepunkt - 3 dager og 6 dager)
   • Status for sårlukking: (iscenesettelse ved hvert målepunkt)
   • Overgang til full amming (Mål fylles ut i spørsmålsstiller)
   • Produkttilfredshet (Veldig ulykkelig - ulykkelig - nøytral - fornøyd - veldig fornøyd)
   • Brukervennlighet (Veldig plagsomt - plagsomt - nøytralt - enkelt - veldig enkelt)
   • Anbefaling til andre (Vil du anbefale dette produktet til din beste venn? Nei - Usikker - Ja(
   • Svaret for fremtidig bruk om nødvendig (Vil du gjerne bruke dette produktet igjen? Nei - Usikker - Ja)

Dataene vil bli analysert og behandlet med SPSS versjon 22-programvare. Mellom-gruppe forskjeller (Lanolin vs Nursicare) for dikotome utfallsdata vil bli analysert ved χ2-test og for kontinuerlige data ved t-test.

Overlevelsesanalysemodell vil bli brukt for å estimere tiden til sårlukking. Om nødvendig vil tester bli utført ikke-parametrisk analyse. For alle testresultater vil P≤ 0,005 anses som statistisk signifikant. Den statistiske feilen forventes å være 10 %.

De kliniske og statistiske resultatene vil bli presentert.