Ferite curative del capezzolo: confronto tra 2 modalità di trattamento

È ampiamente riconosciuto che il latte materno è la fonte ottimale di nutrizione infantile. Nonostante la raccomandazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) sull'allattamento al seno esclusivo per i primi 6 mesi di vita del bambino, molte donne interrompono l'allattamento al seno a causa di difficoltà percepite. In Israele, l'88,4% delle madri dichiara di voler allattare. Solo il 70,9% sta ancora allattando 2 mesi dopo il parto. Il dolore al capezzolo è una ragione molto diffusa e significativa per la cessazione dell'allattamento al seno.

Il dolore ai capezzoli o al seno è infatti uno dei problemi più comuni durante l'allattamento ma è difficile definirne con precisione l'incidenza. I resoconti della letteratura sulla frequenza del dolore al capezzolo vanno da: la maggior parte delle madri che riferisce un allattamento al seno indolore a 6 giorni dopo il parto [1] a segnalazioni di dolore nel 96% di tutte le donne allattate al seno nelle prime 6 settimane dopo la nascita [2]. Le ragioni dell'ampia variazione nella segnalazione del dolore sono che la percezione del dolore è soggettiva, e anche perché c'è una grande differenza metodologica negli studi sui capezzoli e sul dolore al seno.

Il dolore ai capezzoli o al seno è considerato uno dei motivi principali per l'interruzione dell'allattamento al seno [3, 4, 5, 6, 7]. Con circa il 30% delle madri che soffrono di dolore e lesioni ai capezzoli possono passare ad altri metodi di alimentazione entro 6 settimane [7]. Anche quando non c'è uno svezzamento prematuro, l'esperienza dell'allattamento al seno della madre è compromessa e la relazione madre-bambino può essere danneggiata [8, 9]. Inoltre, è stato riferito che il dolore durante l'allattamento al seno danneggia la qualità del sonno, le attività e l'umore della madre [10].

Sebbene il dolore al seno sia una condizione comune, può essere prevenuto e trattato. È importante distinguere tra sensibilità fisiologica e dolore. In caso di dolorabilità durante l'allattamento, il capezzolo apparirà normale e rotondo alla fine della poppata e dovrebbe passare entro 2-3 giorni senza lo sviluppo di segni clinici di lesione. La fonte della sensibilità è probabilmente ormonale o deriva principalmente dalla pressione negativa esercitata sui dotti lattiferi prima che si riempiano di latte [11]. Quando si tratta di dolore che dura più di due giorni ed è accompagnato da un peggioramento, o ci sono segni di lesione al seno fin dall'inizio, la causa comune è un errato aggancio del capezzolo nella bocca del bambino. In questo caso, è essenziale correggere la tecnica come parte principale del trattamento richiesto.

Esistono diversi trattamenti comuni tra le madri per i capezzoli doloranti. I 2 più utilizzati sono:

1. Lanolina
2. Latte materno In passato, incoraggiavamo la guarigione delle ferite dei capezzoli mediante l'asciugatura (asciugatura all'aria; sole; altra fonte di calore). Si è scoperto che questa essiccazione ritarda solo la guarigione a causa della mancanza di umidità, causando crepe nello strato esterno del capezzolo. Oggi, la cura delle ferite del capezzolo necessita di approcci terapeutici coerenti con il trattamento delle ferite in altre parti del corpo (guarigione delle ferite umide) e che affronti anche la riduzione del dolore. Gli studi hanno dimostrato che la conservazione dell'umidità accelera la guarigione e consente l'epitelizzazione.

Negli ultimi due anni, le coppette terapeutiche per l'allattamento al seno Nursicare sono diventate un'opzione comunemente usata per i capezzoli doloranti. Come in altri prodotti PolyMem®, che migliorano la guarigione della ferita in ambiente umido e leniscono i tessuti traumatizzati, localizzano l'infiammazione, riducono il dolore della ferita e forniscono comfort al sito della ferita, posso vedere lo stesso effetto nella mia esperienza clinica con le coppette terapeutiche per l'allattamento Nursicare durante il trattamento del capezzolo ferite. Questa soluzione sembra essere più efficiente e gli elettrodi possono essere rimossi praticamente senza dolore e senza residui sul capezzolo che potrebbero causare preoccupazioni per la reazione allergica del neonato.

In questo studio clinico tentiamo di confrontare i 2 trattamenti: unguento alla lanolina e coppette assorbilatte terapeutiche Nursicare tra le madri dopo il parto che hanno a che fare con i capezzoli dolenti, e di esaminare l'efficacia di ciascun trattamento a breve termine (periodo fino al sollievo dal dolore primario) e a lungo termine ( periodo totale per la chiusura della ferita).

L'ipotesi di studio è che Nursicare fornisce un migliore sollievo dal dolore e una guarigione più rapida rispetto alla lanolina.

Metodo Lo studio includerà madri dopo il parto dell'ospedale Laniado di Natanya e madri della clinica per l'allattamento al seno "Halav M" di Olesh, in Israele, che si erano lamentate di dolore al capezzolo con qualsiasi segno di trauma del capezzolo a uno o entrambi i capezzoli.

I partecipanti saranno selezionati casualmente per ogni gruppo:

1. Trattamento con le coppette terapeutiche per l'allattamento Nursicare.
2. Trattamento con applicazione di lanolina. Un numero totale di partecipanti: per questo studio verranno reclutate almeno 50 madri scelte a caso per ciascun gruppo (p). La randomizzazione si baserà sulla sequenza di arrivo naturale - in cui ogni altra madre verrà inserita nel "gruppo di assistenza infermieristica" e l'alternativa ogni altra madre verrà inserita nel "gruppo di controllo/lanolina"). L'unica eccezione per questo è quando un certo trattamento è già iniziato - in quei casi il paziente continuerà quel trattamento e la compensazione sarà fatta secondo la sequenza del processo di assegnazione.

Le prime 10-14 madri costituiranno un pilota. Dopo la raccolta dei dati tra almeno cinque partecipanti in ciascun gruppo, convalideremo il questionario e i dati raccolti per garantire che i nostri processi e protocolli siano quelli previsti. Questo dovrebbe essere visto come uno studio pilota integrato nel disegno generale dello studio. Si spera che questo processo pilota/di convalida confermerà che i nostri processi sono in linea con l'obiettivo della ricerca e continueremo a studiare. Nel peggiore dei casi, se scopriamo difetti significativi, dovremo riavviare il processo di raccolta dei dati dopo aver messo a punto i nostri protocolli.

La raccolta dei dati avverrà in tempi e modalità differenti:

Punti temporali:

1. Punto zero:

   1. Livello di dolore raccolto all'inizio della sessione
   2. Questionario completo compilato (ca. 30 min) + foto se possibile
2. Al termine della sessione dell'interrogante - ca. 30 minuti: livello di dolore raccolto
3. Durante le prime 4-6 ore dopo l'applicazione del trattamento - livello di dolore raccolto (tramite telefonata o questionario interattivo)
4. 24 ore dopo l'applicazione del trattamento - questionario tramite telefonata o questionario interattivo
5. 3 giorni dopo l'applicazione del trattamento - Il secondo incontro si svolgerà nella clinica per l'allattamento "Halav M" o nel reparto maternità dell'ospedale Laniado.
6. 6 giorni dopo l'applicazione del trattamento - un terzo incontro di follow-up o una conversazione telefonica. L'opzione sarà esaminata durante il secondo incontro dipende dalle condizioni della piaga. Il terzo incontro si svolgerà nella clinica per l'allattamento "Halav M" o nel reparto maternità dell'ospedale Laniado. In ogni caso verrà compilato un questionario dopo 6 giorni.
7. Verrà effettuato un follow up telefonico fino alla completa chiusura della ferita nei giorni: 14 e 30.

In ogni telefonata / questionario interattivo, le madri riporteranno il loro dolore, il loro comfort, i problemi di allattamento al seno, ecc.

In ogni incontro (compreso il primo), le piaghe e i dolori verranno esaminati con le seguenti modalità:

1. Le condizioni e le secrezioni del capezzolo e del dolore saranno esaminate dal tester
2. Righello della scala VAS dalla madre
3. Righello della scala VAS dal tester
4. Stadio del trauma del capezzolo (scala di Mohrbacher, 2004)

5. Dimensione della superficie della ferita (mm2) Gli endpoint chiave che verranno esanimati sono: (misura tra parentesi)

   • Riduzione del dolore (scala VAS)
   • Miglioramento della chiusura della ferita (percentuale di ferite chiuse ad ogni punto di misurazione - 3 giorni e 6 giorni)
   • Stato della chiusura della ferita: (stadiazione in ogni punto di misurazione)
   • Transizione all'allattamento al seno completo (misura da compilare nell'interrogante)
   • Soddisfazione del prodotto (Molto infelice - infelice - neutrale - felice - molto felice)
   • Facilità d'uso (Molto fastidioso - fastidioso - neutro - facile - molto facile)
   • Raccomandazione ad altri (Consiglieresti questo prodotto al tuo migliore amico? No - Non sono sicuro - Sì(
   • La risposta per un uso futuro, se necessario (saresti felice di utilizzare di nuovo questo prodotto? No - Non sono sicuro - Sì)

I dati saranno analizzati ed elaborati utilizzando il software SPSS versione 22. Le differenze tra i gruppi (Lanolin vs Nursicare) per i dati di esito dicotomici saranno analizzate mediante il test χ2 e per i dati continui mediante il test t.

Il modello di analisi della sopravvivenza verrà utilizzato per stimare il tempo alla chiusura della ferita. Se necessario, verranno effettuati test di analisi non parametrica. Per tutti i risultati del test P≤ 0,005 sarà considerato statisticamente significativo. L'errore statistico dovrebbe essere del 10%.

Verranno presentati i risultati clinici e statistici.