Заживление ран сосков: сравнение двух методов лечения

Общепризнано, что грудное молоко является оптимальным источником детского питания. Несмотря на рекомендацию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) исключительно грудного вскармливания в течение первых 6 месяцев жизни младенца, многие женщины прекращают грудное вскармливание из-за ощущаемых трудностей. В Израиле 88,4% матерей заявляют о своих намерениях кормить грудью. Только 70,9% все еще кормят грудью через 2 месяца после родов. Боль в сосках является широко распространенной серьезной причиной прекращения грудного вскармливания.

Воспаление сосков или груди действительно является одной из распространенных проблем во время грудного вскармливания, но точно определить ее частоту трудно. Литературные сообщения о частоте боли в сосках варьируются от: Большинство матерей сообщают о безболезненном грудном вскармливании через 6 дней после родов [1] до сообщений о боли у 96% всех кормящих грудью женщин в первые 6 недель после родов [2]. Причины больших различий в сообщениях о боли заключаются в том, что восприятие боли субъективно, а также в том, что существует большое методологическое различие в исследованиях сосков и боли в груди.

Болезненные соски или грудь считаются одной из основных причин прекращения грудного вскармливания [3, 4, 5, 6, 7]. При этом около 30% матерей, страдающих от болей и поражений сосков, могут перейти на другие методы кормления в течение 6 недель [7]. Даже при отсутствии преждевременного отлучения от груди у матери нарушается опыт грудного вскармливания, и отношения мать-младенец могут быть нарушены [8, 9]. Кроме того, сообщалось, что боль при грудном вскармливании вредит качеству сна, активности и настроению матери [10].

Хотя боль в груди является распространенным заболеванием, ее можно предотвратить и вылечить. Важно различать физиологическую чувствительность и боль. При болезненности во время грудного вскармливания сосок к концу кормления будет казаться нормальным и круглым, и это должно пройти в течение 2-3 дней без развития клинических признаков травмы. Источником чувствительности, вероятно, является гормональный фон или возникает в основном из-за отрицательного давления, оказываемого на молочные протоки до того, как они наполнятся молоком [11]. Когда речь идет о болях, которые длятся дольше двух дней и сопровождаются обострением, или имеются признаки травмирования груди с самого начала, частой причиной является неправильный захват соска во рту ребенка. В этом случае важно скорректировать технику как основную часть требуемого лечения.

Есть несколько распространенных среди матерей способов лечения воспаленных сосков. Наиболее часто используются 2:

1. Ланолин
2. Грудное молоко В прошлом мы поощряли заживление ран сосков сушкой (воздушная сушка, солнце, другой источник тепла). Оказалось, что такая сушка лишь задерживает заживление из-за недостатка влаги, вызывая трещины на наружном слое соска. Сегодня лечение ран на сосках требует подходов к лечению, согласующихся с лечением ран на других частях тела (влажное заживление ран), а также направленных на уменьшение боли. Исследования показали, что сохранение влаги ускоряет заживление и способствует эпителизации.

За последние пару лет лечебные прокладки для кормления грудью Nursicare стали широко использоваться при воспалении сосков. Как и в других продуктах PolyMem®, которые способствуют заживлению влажных ран и успокаивают травмированные ткани, локализуют воспаление, уменьшают боль в ране и обеспечивают комфорт в месте раны, я вижу тот же эффект в моем клиническом опыте с лечебными прокладками для кормления грудью Nursicare при обработке сосков. раны. Это решение кажется более эффективным, и прокладки можно снять практически без боли и без остатков на соске, которые могут вызвать опасения аллергической реакции у младенца.

В этом клиническом исследовании мы пытаемся сравнить два вида лечения: ланолиновую мазь и лечебные прокладки для груди Nursicare у матерей в послеродовом периоде, страдающих воспаленными сосками, и изучить эффективность каждого лечения в краткосрочной (период до первичного обезболивания) и долгосрочной ( общий срок закрытия раны).

Гипотеза исследования заключается в том, что Nursicare обеспечивает лучшее обезболивание и более быстрое заживление, чем ланолин.

Метод. В исследование будут включены матери в послеродовом периоде из больницы Ланиадо в Натанье и матери из клиники грудного вскармливания «Халав М» в Олеше, Израиль, которые жаловались на боль в сосках с любыми признаками травмы одного или обоих сосков.

Участники будут выбраны случайным образом в каждую группу:

1. Лечение с помощью лечебных прокладок для грудного вскармливания Nursicare.
2. Лечение с применением Ланолина. Общее количество участников: для этого испытания будут отобраны не менее 50 матерей, выбранных случайным образом в каждую группу (p). Рандомизация будет основываться на естественной последовательности поступления: каждая вторая мать будет помещена в «группу Nursicare», а попеременно каждая вторая мать будет помещена в «контрольную группу/группу с ланолином». Единственным исключением является случай, когда определенное лечение уже начато — в этих случаях пациент продолжит это лечение, и будет произведена компенсация в соответствии с последовательностью процесса распределения.

Первые 10-14 матерей составят пилотный проект. После сбора данных по крайней мере среди пяти участников в каждой группе мы проверим анкету и собранные данные, чтобы убедиться, что наши процессы и протоколы соответствуют назначению. Это следует рассматривать как пилотное исследование, интегрированное в общий план исследования. Мы надеемся, что этот пилотный/проверочный процесс подтвердит, что наши процессы соответствуют цели исследования, и мы продолжим исследования. В худшем случае, если мы обнаружим существенные недостатки, нам придется перезапустить процесс сбора данных после настройки наших протоколов.

Сбор данных будет происходить в разные моменты времени и способами:

Точки времени:

1. Нулевая точка:

   1. Уровень боли, собранный в начале сеанса
   2. Полная заполненная анкета (ок. 30 мин) + фото если можно
2. В конце сеанса опроса - ок. 30 минут: собран уровень боли
3. В течение первых 4-6 часов после применения лечения измеряется уровень боли (по телефону или интерактивной анкете).
4. Через 24 часа после применения лечения - анкетирование по телефону или интерактивная анкета
5. Через 3 дня после применения лечения - Вторая встреча состоится в клинике грудного вскармливания «Халав М» или в родильном отделении больницы Ланиадо.
6. Через 6 дней после применения лечения - контрольная третья встреча или телефонный разговор. Вариант будет рассмотрен во время второй встречи в зависимости от состояния болячки. Третья встреча состоится в клинике грудного вскармливания «Халав М» или в родильном отделении больницы Ланиадо. В любом случае анкета будет заполнена через 6 дней.
7. Сопровождение по телефону будет осуществляться до полного закрытия раны в дни: 14 и 30.

В каждом телефонном звонке/интерактивной анкете матери будут сообщать о своей боли, комфорте, проблемах с грудным вскармливанием и т. д.

На каждой встрече (включая первую) язвы и боли будут исследоваться следующими методами:

1. Болезненность и состояние сосков, а также выделения будут проверены тестером.
2. Линейка шкалы VAS от матери
3. Линейка шкалы VAS тестером
4. Стадия травмы соска (шкала Морбахера, 2004 г.)

5. Размер раневой поверхности (мм2) Ключевые конечные точки, которые будут исследованы: (размеры указаны в скобках)

   • Уменьшение боли (шкала ВАШ)
   • Улучшение закрытия ран (процент закрытых ран в каждой точке измерения - 3 дня и 6 дней)
   • Статус закрытия раны: (постановка в каждой точке измерения)
   • Переход на полное грудное вскармливание (Измерение заполнить вопрошающему)
   • Удовлетворенность продуктом (очень недоволен - недоволен - нейтрально - доволен - очень доволен)
   • Простота использования (Очень хлопотно - хлопотно - нейтрально - легко - очень просто)
   • Рекомендация другим (Вы бы порекомендовали этот продукт своему лучшему другу? Нет - Не уверен - Да(
   • Ответ для использования в будущем, если это необходимо (Вы бы хотели использовать этот продукт снова? Нет - Не уверен - Да)

Данные будут проанализированы и обработаны с использованием программного обеспечения SPSS версии 22. Различия между группами (Ланолин и Нурсикар) для дихотомических данных об исходах будут проанализированы с помощью критерия χ2, а для непрерывных данных - с помощью t-критерия.

Модель анализа выживаемости будет использоваться для оценки времени закрытия раны. При необходимости испытаний будет проведен непараметрический анализ. Для всех результатов теста P≤0,005 будет считаться статистически значимым. Ожидаемая статистическая погрешность составит 10%.

Будут представлены клинические и статистические результаты.