Hojení ran na bradavkách: Srovnání 2 léčebných modalit

Všeobecně se uznává, že mateřské mléko je optimálním zdrojem kojenecké výživy. Navzdory doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) výlučně kojit po dobu prvních 6 měsíců života dítěte, mnoho žen přerušuje kojení v důsledku vnímaných potíží. V Izraeli deklaruje svůj záměr kojit 88,4 % matek. Pouze 70,9 % stále kojí 2 měsíce po porodu. Bolest bradavek je vysoce převládající, významný důvod pro ukončení kojení.

Bolest bradavek nebo prsů je skutečně jedním z častých problémů při kojení, ale je obtížné přesně definovat jejich výskyt. Literární zprávy o frekvenci bolestí bradavek se pohybují od: Většina matek uvádí bezbolestné kojení 6 dní po porodu [1] až po zprávy o bolesti u 96 % všech kojených žen v prvních 6 týdnech po porodu [2]. Důvody pro velké rozdíly v hlášení bolesti jsou v tom, že vnímání bolesti je subjektivní, a také proto, že existuje velký metodologický rozdíl ve studiích bolesti bradavek a prsou.

Bolavé bradavky nebo prsa jsou považovány za jeden z hlavních důvodů přerušení kojení [3, 4, 5, 6, 7]. Přibližně 30 % matek trpících bolestmi a lézemi bradavek může během 6 týdnů přejít na jiné způsoby výživy [7]. I když nedojde k předčasnému odstavení, je prožitek matky s kojením narušen a vztah matka-dítě může být narušen [8, 9]. Kromě toho bylo hlášeno, že bolest při kojení poškozuje kvalitu spánku, aktivity a náladu matky [10].

Přestože je bolest prsou častým stavem, lze jí předcházet a léčit ji. Je důležité rozlišovat mezi fyziologickou citlivostí a bolestí. V případě citlivosti během kojení se bradavka na konci krmení jeví jako normální a kulatá a měla by do 2-3 dnů odeznít, aniž by se rozvinuly klinické známky poranění. Zdroj citlivosti je pravděpodobně hormonální nebo vzniká většinou podtlakem vyvíjeným na mlékovody před jejich naplněním mlékem [11]. Pokud jde o bolesti, které trvají déle než dva dny a jsou provázeny zhoršením, nebo se již od počátku objevují známky poranění prsu, je častou příčinou nesprávné přisátí bradavky v ústech dítěte. V tomto případě je nezbytné opravit techniku ​​jako hlavní součást požadované léčby.

Mezi matkami existuje několik běžných způsobů léčby bolavých bradavek. 2 nejčastěji používané jsou:

1. Lanolin
2. Mateřské mléko V minulosti jsme podporovali hojení bradavek sušením (sušení na vzduchu; slunce; jiný zdroj tepla). Ukázalo se, že toto vysychání pouze oddaluje hojení kvůli nedostatku vlhkosti a způsobuje praskliny ve vnější vrstvě bradavky. Péče o rány bradavek dnes vyžaduje léčebné přístupy, které jsou konzistentní s léčbou ran v jiných částech těla (vlhké hojení ran), a které také řeší snížení bolesti. Studie prokázaly, že zachování vlhkosti urychluje hojení a umožňuje epitelizaci.

V posledních několika letech se terapeutické kojící vložky Nursicare staly běžně používanou možností pro bolavé bradavky. Stejně jako u jiných produktů PolyMem®, které zlepšují vlhké hojení ran a zklidňují traumatizované tkáně, lokalizují zánět, snižují bolestivost rány a poskytují pohodlí v místě rány, vidím stejný účinek ve své klinické zkušenosti s terapeutickými kojícími vložkami Nursicare při ošetřování bradavek. rány. Toto řešení se zdá být účinnější a vložky lze odstranit prakticky bez bolesti a bez zbytků na bradavce, které by mohly u kojence vyvolávat obavy z alergické reakce.

V této klinické studii se pokoušíme porovnat mezi dvěma způsoby léčby: Lanolinovou mastí a terapeutickými prsními vložkami Nursicare u matek po porodu, které se potýkají s bolavými bradavkami, a prověřit účinnost každé léčby krátkodobě (období do primární úlevy od bolesti) a dlouhodobé ( celková doba pro uzavření rány).

Hypotéza studie je, že Nursicare poskytuje lepší úlevu od bolesti a rychlejší hojení než Lanolin.

Metoda Do studie budou zařazeny matky po porodu v nemocnici Laniado v Natanya a matka z kojící kliniky "Halav M" v Olesh, Izrael, které si stěžovaly na bolest bradavek s jakýmikoli známkami poranění bradavek na jedné nebo obou bradavkách.

Účastníci budou náhodně vybráni do každé skupiny:

1. Ošetření terapeutickými kojícími vložkami Nursicare.
2. Ošetření aplikací Lanolinu. Celkový počet účastníků: Do této studie bude přijato nejméně 50 matek náhodně vybraných do každé skupiny (p). Randomizace bude založena na přirozené posloupnosti příchodu – kde každá druhá matka bude zařazena do „skupiny Nursicare“ a náhradní každá další matka bude zařazena do „skupiny kontrolní/lanolinové). Jedinou výjimkou je, když je určitá léčba již zahájena - v těchto případech bude pacient pokračovat v léčbě a kompenzaci podle pořadí procesu přidělení.

Prvních 10-14 matek bude tvořit pilotní projekt. Po sběru dat mezi alespoň pěti účastníky v každé skupině ověříme dotazník a shromážděná data, abychom zajistili, že naše procesy a protokoly odpovídají zamýšlenému účelu. To by mělo být považováno za pilotní studii integrovanou do celkového návrhu studie. Tento pilotní/validační proces doufejme potvrdí, že naše procesy jsou v souladu s cílem výzkumu – a budeme ve studiu pokračovat. V nejhorším případě, pokud objevíme významné nedostatky, budeme muset po vyladění našich protokolů restartovat proces sběru dat.

Sběr dat bude probíhat v různých časových bodech a způsoby:

Časové body:

1. Nulový bod:

   1. Úroveň bolesti shromážděná na začátku relace
   2. Vyplněný dotazník (cca. 30 min) + obrázek pokud možno
2. Na konci tazatelského sezení - cca. 30 minut: Shromážděna úroveň bolesti
3. Během prvních 4-6 hodin po aplikaci ošetření – shromažďování úrovně bolesti (telefonicky nebo interaktivním dotazníkem)
4. 24 hodin po aplikaci ošetření - dotazník telefonicky nebo interaktivním dotazníkem
5. 3 dny po aplikaci ošetření - Druhé setkání proběhne v kojící poradně "Halav M" nebo v porodnici v nemocnici Laniado.
6. 6 dní po aplikaci ošetření - navazující třetí schůzka nebo telefonický rozhovor. Možnost bude prozkoumána během druhého setkání závisí na podmínkách boláku. Třetí setkání proběhne v kojící poradně "Halav M" nebo v porodnici v nemocnici Laniado. V každém případě bude dotazník vyplněn po 6 dnech.
7. Telefonické sledování bude probíhat až do úplného uzavření rány ve dnech: 14. a 30.

V každém telefonním hovoru / interaktivním dotazníku budou matky informovat o své bolesti, pohodlí, problémech s kojením atd.

Na každém setkání (včetně prvního) budou vředy a bolest vyšetřeny následujícími metodami:

1. Bolestivost a stav bradavek a sekrety budou vyšetřeny testerem
2. VAS měřítko pravítko od matky
3. VAS měřící pravítko testerem
4. Stádium poranění bradavek (Mohrbacherova škála, 2004)

5. Velikost povrchu rány (mm2) Klíčové koncové body, které budou vyšetřeny, jsou: (měření v závorkách)

   • Snížení bolesti (VAS stupnice)
   • Zlepšení uzavření rány (procento uzavřených ran v každém bodě měření – 3 dny a 6 dní)
   • Stav uzavření rány: (staging v každém bodě měření)
   • Přechod na plné kojení (Měření vyplňte do tazatele)
   • Spokojenost s produktem (Velmi nešťastný - nešťastný - neutrální - šťastný - velmi šťastný)
   • Snadné použití (velmi problematické - problematické - neutrální - snadné - velmi snadné)
   • Doporučení ostatním (Doporučili byste tento produkt svému nejlepšímu příteli? Ne - Nejsem si jistý - Ano (
   • Odpověď pro budoucí použití v případě potřeby (Byli byste rádi, že tento produkt znovu použijete? Ne - Nejsem si jistý - Ano)

Data budou analyzována a zpracována pomocí softwaru SPSS verze 22. Rozdíly mezi skupinami (Lanolin vs Nursicare) pro dichotomická výsledná data budou analyzovány χ2 testem a pro spojitá data t testem.

K odhadu doby do uzavření rány bude použit model analýzy přežití. V případě potřeby budou provedeny testy neparametrické analýzy. Pro všechny výsledky testu bude P≤ 0,005 považováno za statisticky významné. Očekávaná statistická chyba bude 10 %.

Budou prezentovány klinické a statistické výsledky.