Curación de heridas en los pezones: Comparación entre 2 modalidades de tratamiento

Es ampliamente aceptado que la leche materna es la fuente óptima de nutrición infantil. A pesar de la recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de lactancia materna exclusiva durante los primeros 6 meses de vida del bebé, muchas mujeres dejan de amamantar como resultado de las dificultades percibidas. En Israel, el 88,4% de las madres declaran sus intenciones de amamantar. Solo el 70,9% sigue amamantando 2 meses después del parto. El dolor en los pezones es una razón muy frecuente y significativa para el cese de la lactancia.

El dolor en los pezones o en los senos es, de hecho, uno de los problemas comunes durante la lactancia, pero es difícil definir su incidencia con precisión. Los informes de la literatura sobre la frecuencia del dolor en el pezón van desde: La mayoría de las madres informan haber amamantado sin dolor a los 6 días después del parto [1] hasta informes de dolor en el 96 % de todas las mujeres que amamantan en las primeras 6 semanas después del parto [2]. Las razones de la amplia variación en el informe del dolor son que la percepción del dolor es subjetiva y también porque hay una gran diferencia metodológica en los estudios de pezones y dolor de mama.

El dolor en los pezones o las mamas se considera una de las principales razones para interrumpir la lactancia [3, 4, 5, 6, 7]. Con aproximadamente el 30% de las madres que sufren dolor y lesiones en los pezones, pueden cambiar a otros métodos de alimentación dentro de las 6 semanas [7]. Incluso cuando no hay un destete prematuro, la experiencia de amamantamiento de la madre se ve afectada y la relación madre-hijo puede dañarse [8, 9]. Además, se informó que el dolor en la lactancia perjudica la calidad del sueño, las actividades y el estado de ánimo de la madre [10].

Aunque el dolor de senos es una condición común, se puede prevenir y tratar. Es importante distinguir entre sensibilidad fisiológica y dolor. En caso de sensibilidad durante la lactancia, el pezón tendrá un aspecto normal y redondo al final de la toma, y ​​debería desaparecer en 2-3 días sin desarrollar signos clínicos de lesión. La fuente de la sensibilidad probablemente sea hormonal o surja principalmente de la presión negativa ejercida sobre los conductos lácteos antes de que se llenen de leche [11]. Cuando se trata de un dolor que dura más de dos días y se acompaña de un empeoramiento, o hay signos de lesión en la mama desde el inicio, la causa común es un mal agarre del pezón en la boca del bebé. En este caso, es fundamental la corrección de la técnica como parte principal del tratamiento requerido.

Existen varios tratamientos comunes entre las madres para el dolor en los pezones. Los 2 más utilizados son:

1. Lanolina
2. Leche materna En el pasado, alentábamos la cicatrización de las heridas de los pezones mediante el secado (secado al aire, sol, otra fuente de calor). Resultó que este secado solo retrasa la cicatrización por falta de humedad, provocando grietas en la capa externa del pezón. Hoy en día, el cuidado de las heridas del pezón necesita enfoques de tratamiento compatibles con el tratamiento de heridas en otras partes del cuerpo (cicatrización húmeda de heridas) y que también aborden la reducción del dolor. Los estudios han demostrado que la preservación de la humedad acelera la cicatrización y permite la epitelización.

En los últimos años, las almohadillas de lactancia terapéuticas de Nursicare se han convertido en una opción de uso común para los pezones doloridos. Al igual que en otros productos PolyMem®, que mejoran la cicatrización húmeda de heridas y alivian los tejidos traumatizados, localizan la inflamación, reducen el dolor de la herida y brindan comodidad en el lugar de la herida, puedo ver el mismo efecto en mi experiencia clínica con las almohadillas de lactancia terapéuticas de Nursicare mientras trato el pezón. heridas Esta solución parece ser más eficiente, y las almohadillas se pueden quitar prácticamente sin dolor y sin restos en el pezón que puedan causar preocupación por una reacción alérgica en el bebé.

En este ensayo clínico, intentamos comparar entre los 2 tratamientos: pomada de lanolina y almohadillas mamarias terapéuticas Nursicare entre madres posparto que enfrentan dolor en los pezones, y examinar la efectividad de cada tratamiento a corto plazo (período hasta el alivio del dolor primario) y a largo plazo ( período total para el cierre de la herida).

La hipótesis del estudio es que Nursicare proporciona un mejor alivio del dolor y una curación más rápida que la lanolina.

Método El ensayo incluirá madres posparto en el Hospital Laniado en Natanya y madres de la clínica de lactancia "Halav M" en Olesh, Israel, que se habían quejado de dolor en los pezones con cualquier signo de traumatismo en uno o ambos pezones.

Los participantes serán seleccionados aleatoriamente para cada grupo:

1. Tratamiento con las compresas terapéuticas de lactancia de Nursicare.
2. Tratamiento con aplicación de Lanolina. Un número total de participantes: Al menos 50 madres elegidas al azar para cada grupo serán reclutadas para este ensayo (p). La aleatorización se basará en la secuencia de llegada natural, donde todas las demás madres se ubicarán en el 'grupo de enfermería' y las madres alternas se ubicarán en el 'grupo de control/lanolina). La única excepción a esto es cuando ya se ha iniciado un determinado tratamiento; en esos casos, el paciente continuará ese tratamiento y se compensará la secuencia del proceso de asignación.

Las primeras 10-14 madres constituirán un piloto. Después de la recopilación de datos entre al menos cinco participantes en cada grupo, validaremos el cuestionario y los datos recopilados para garantizar que nuestros procesos y protocolos sean los previstos. Esto debe verse como un estudio piloto integrado en el diseño general del estudio. Esperamos que este proceso piloto/de validación confirme que nuestros procesos están en línea con el objetivo de la investigación, y continuaremos el estudio. En el peor de los casos, si descubrimos fallas significativas, tendremos que reiniciar el proceso de recopilación de datos después de ajustar nuestros protocolos.

La recogida de datos se realizará en diferentes momentos y formas:

Puntos de tiempo:

1. Punto cero:

   1. Nivel de dolor recogido al inicio de la sesión
   2. Cuestionario completo cumplimentado (Aprox. 30 min) + foto si es posible
2. Al final de la sesión del interrogador - Aprox. 30 minutos: Nivel de dolor recogido
3. Durante las primeras 4-6 horas después de aplicar el tratamiento - nivel de dolor recogido (por llamada telefónica o cuestionario interactivo)
4. 24 horas después de aplicar el tratamiento - cuestionario por llamada telefónica o cuestionario interactivo
5. 3 días después de aplicar el tratamiento - La segunda reunión tendrá lugar en la clínica de lactancia "Halav M" o en la sala de maternidad del Hospital Laniado.
6. 6 días después de aplicar el tratamiento - una tercera reunión de seguimiento o conversación telefónica. La opción se examinará durante la segunda reunión depende de las condiciones de la llaga. La tercera reunión tendrá lugar en la clínica de lactancia "Halav M" o en la sala de maternidad del Hospital Laniado. En cualquier caso, se completará un cuestionario después de 6 días.
7. Se realizará un seguimiento mediante llamadas telefónicas hasta el cierre total de la herida los días: 14 y 30.

En cada llamada telefónica/cuestionario interactivo, las madres informarán sobre su dolor, comodidad, problemas con la lactancia, etc.

En cada encuentro (incluido el primero), las llagas y el dolor serán examinados por los siguientes métodos:

1. El evaluador examinará el dolor y el estado del pezón y las secreciones
2. Regla de escala VAS de la madre
3. Regla de escala VAS por el probador
4. Etapa del trauma del pezón (escala de Mohrbacher, 2004)

5. Tamaño de la superficie de la herida (mm2) Los puntos finales clave que se examinarán son: (medida entre paréntesis)

   • Reducción del dolor (escala EVA)
   • Mejora en el cierre de heridas (porcentaje de heridas cerradas en cada punto de medición - 3 días y 6 días)
   • Estado del cierre de la herida: (estadificación en cada punto de medición)
   • Transición a lactancia materna completa (Medida a llenar en el interrogador)
   • Satisfacción del producto (Muy infeliz - infeliz - neutral - feliz - muy feliz)
   • Facilidad de uso (Muy problemático - problemático - neutral - fácil - muy fácil)
   • Recomendación a otros (¿Recomendarías este producto a tu mejor amigo? No - No estoy seguro - Sí (
   • La respuesta para uso futuro si es necesario (¿Estaría feliz de usar este producto nuevamente? No - No estoy seguro - Sí)

Los datos serán analizados y procesados ​​utilizando el software SPSS versión 22. Las diferencias entre grupos (Lanolin vs Nursicare) para los datos de resultados dicotómicos se analizarán mediante la prueba de χ2 y para los datos continuos mediante la prueba t.

El modelo de análisis de supervivencia se utilizará para estimar el tiempo de cierre de la herida. Si es necesario, se realizarán pruebas de análisis no paramétrico. Para todos los resultados de las pruebas, P≤ 0,005 se considerará estadísticamente significativo. Se espera que el error estadístico sea del 10%.

Se presentarán los resultados clínicos y estadísticos.