治疗乳头伤口：两种治疗方式的比较

众所周知，母乳是婴儿营养的最佳来源。 尽管世界卫生组织 (WHO) 建议在婴儿出生后的头 6 个月内进行纯母乳喂养，但许多妇女由于感到困难而停止母乳喂养。 在以色列，88.4% 的母亲表示她们打算进行母乳喂养。 只有 70.9% 的产后 2 个月仍在母乳喂养。 乳头疼痛是停止母乳喂养的一个非常普遍的重要原因。

乳头或乳房疼痛确实是母乳喂养期间常见的问题之一，但很难准确定义其发生率。 关于乳头疼痛频率的文献报告范围从：大多数母亲报告在产后 6 天进行无痛母乳喂养 [1] 到 96% 的母乳喂养妇女在出生后的前 6 周内报告疼痛 [2]。 疼痛报告差异很大的原因是疼痛的感知是主观的，也因为乳头和乳房疼痛的研究存在很大的方法差异。

乳头或乳房疼痛被认为是停止母乳喂养的主要原因之一 [3, 4, 5, 6, 7]。 约有 30% 的母亲患有疼痛和乳头病变，可能会在 6 周内转向其他喂养方式 [7]。 即使没有过早断奶，母亲的母乳喂养体验也会受损，母婴关系也可能受损 [8, 9]。 此外，据报道，母乳喂养时的疼痛会损害母亲的睡眠质量、活动和情绪 [10]。

虽然乳房疼痛是一种常见病，但它是可以预防和治疗的。 区分生理敏感性和疼痛很重要。 如果在母乳喂养期间出现压痛，则乳头在喂奶结束时会显得正常且圆润，应该会在 2-3 天内消失，而不会出现受伤的临床症状。 敏感性的来源可能是荷尔蒙，或者主要是由于在输乳管充满母乳之前施加在输乳管上的负压所致 [11]。 如果疼痛持续超过两天并伴有恶化，或者从一开始就有乳房受伤的迹象，常见的原因是乳头含在宝宝嘴里的位置不正确。 在这种情况下，必须将纠正技术作为所需治疗的主要部分。

对于乳头疼痛，妈妈们有几种常见的治疗方法。 最常用的 2 个是：

1. 羊毛脂
2. 母乳 过去，我们通过干燥（风干；太阳；其他热源）来促进伤口愈合的乳头。 事实证明，这种干燥只会因缺乏水分而延迟愈合，导致乳头外层出现裂纹。 今天，乳头伤口护理需要与其他身体部位的伤口治疗（湿伤口愈合）一致的治疗方法，并且还可以减轻疼痛。 研究表明，保持水分可加速愈合并允许上皮形成。

在过去几年中，Nursicare 治疗性哺乳垫已成为治疗乳头疼痛的常用选择。 与其他 PolyMem® 产品一样，它可以促进湿润伤口愈合并舒缓受创组织、定位炎症、减轻伤口疼痛并在伤口部位提供舒适感，我在治疗乳头时使用 Nursicare 治疗性母乳喂养垫的临床经验也能看到同样的效果伤口。 这种解决方案似乎更有效，并且可以在几乎没有疼痛的情况下移除护垫，并且不会在乳头上留下可能引起婴儿过敏反应担忧的残留物。

在这项临床试验中，我们试图比较两种治疗方法：羊毛脂软膏和 Nursicare 治疗性乳垫用于治疗乳头疼痛的产后母亲，并检查每种治疗的短期（直至主要疼痛缓解期间）和长期（伤口闭合的总时间）。

研究假设是 Nursicare 比羊毛脂提供更好的止痛和更快的愈合。

方法 该试验将包括 Natanya 的 Laniado 医院的产后母亲和来自以色列 Olesh 的“Halav M”母乳喂养诊所的母亲，她们曾抱怨乳头疼痛并伴有任何一侧或双侧乳头外伤的迹象。

参与者将被随机选择到每个组：

1. 使用 Nursicare 治疗性哺乳垫进行治疗。
2. 应用羊毛脂治疗。 参与者总数：本试验将招募至少 50 名随机选择到每组的母亲 (p)。 随机化将基于自然到达顺序——每隔一位母亲将被置于“护理组”，而每隔一位母亲将被置于“对照组/羊毛脂组”。 唯一的例外是当某种治疗已经开始时——在这种情况下，患者将继续进行治疗，补偿将按照分配过程的顺序进行。

前 10-14 名母亲将构成试点。 在每组至少五名参与者中收集数据后，我们将验证问卷和收集的数据，以确保我们的流程和协议符合预期。 这应被视为整合到整体研究设计中的试点研究。 这个试验/验证过程有望确认我们的过程符合研究目标——我们将继续研究。 最坏的情况是，如果我们发现重大缺陷，我们将不得不在调整我们的协议后重新启动数据收集过程。

数据收集将在不同的时间点和方式进行：

时间点：

1. 零点：

   1. 在会话开始时收集的疼痛级别
   2. 填写完整的问卷（约 30 分钟）+ 图片（如果可能）
2. 在提问者会议结束时 - 大约。 30 分钟：收集疼痛等级
3. 在应用治疗后的前 4-6 小时内 - 收集疼痛程度（通过电话或互动问卷）
4. 应用治疗后 24 小时 - 通过电话或互动问卷进行问卷调查
5. 治疗后 3 天 - 第二次会面将在“Halav M”母乳喂养诊所或拉尼亚多医院的产科病房举行。
6. 应用治疗后 6 天 - 后续第三次会议或电话交谈。 该选项将在第二次会议期间进行检查，具体取决于疮的情况。 第三次会议将在母乳喂养诊所“Halav M”或拉尼亚多医院的产科病房举行。 无论如何，6 天后将填写一份问卷。
7. 在第 14 天和第 30 天进行电话随访，直至伤口完全闭合。

在每个电话/互动问卷中，妈妈们都会报告她们的疼痛、舒适感、母乳喂养问题等。

在每次会议（包括第一次会议）中，将通过以下方法检查疮和疼痛：

1. 测试员将检查疼痛和乳头的状况以及分泌物
2. 妈妈的 VAS 刻度尺
3. 测试者的 VAS 刻度尺
4. 乳头外伤阶段（Mohrbacher 量表，2004 年）

5. 伤口表面的大小 (mm2) 将要检查的关键端点是：（括号中的测量值）

   • 减轻疼痛（VAS 量表）
   • 伤口闭合改善（每个测量点伤口闭合的百分比 - 3 天和 6 天）
   • 伤口闭合状态：（在每个测量点分期）
   • 过渡到全母乳喂养（提问者填写的测量）
   • 产品满意度（非常不开心 - 不开心 - 中立 - 开心 - 非常开心）
   • 易于使用（非常麻烦 - 麻烦 - 中性 - 容易 - 非常容易）
   • 推荐给他人（你会把这个产品推荐给你最好的朋友吗？ 否 - 不确定 - 是（
   • 必要时对未来使用的回应（您愿意再次使用该产品吗？ 否 - 不确定 - 是）

数据将使用 SPSS 22 版软件进行分析和处理。 二分类结果数据的组间差异（羊毛脂与 Nursicare）将通过 χ2 检验分析，连续数据通过 t 检验分析。

生存分析模型将用于估计伤口闭合的时间。 如有必要，测试将进行非参数分析。 对于所有测试结果，P≤0.005 将被视为具有统计学意义。 预计统计误差为 10%。

将呈现临床和统计结果。