Helende brystvortesår: Sammenligning mellem 2 behandlingsformer

Det er almindeligt accepteret, at modermælk er den optimale kilde til spædbørnsernæring. På trods af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) anbefaling om eksklusiv amning i de første 6 måneder af spædbarnets liv, holder mange kvinder op med at amme som følge af oplevede vanskeligheder. I Israel erklærer 88,4 % af mødrene deres intentioner om at amme. Kun 70,9 % ammer stadig 2 måneder efter fødslen. Smerter i brystvorten er en meget udbredt, væsentlig årsag til ophør med amning.

Ømme brystvorter eller bryst er faktisk et af de almindelige problemer under amning, men det er svært at definere forekomsten nøjagtigt. Litteraturrapporter om hyppigheden af ​​brystvortesmerter spænder fra: Et flertal af mødre rapporterer smertefri amning 6 dage efter fødslen [1] til rapporter om smerter hos 96 % af alle ammede kvinder i de første 6 uger efter fødslen [2]. Årsagerne til den store variation i smerterapportering er, at smerteopfattelsen er subjektiv, og også fordi der er stor metodisk forskel på undersøgelser af brystvorter og brystsmerter.

Ømme brystvorter eller bryster betragtes som en af ​​hovedårsagerne til afbrydelse af amning [3, 4, 5, 6, 7]. Med omkring 30 % af mødrene, der lider af smerter og brystvorter, kan de skifte til andre fodringsmetoder inden for 6 uger [7]. Selv når der ikke er for tidlig fravænning, forringes moderens ammeoplevelse, og mor-barn-forholdet kan blive beskadiget [8, 9]. Derudover blev det rapporteret, at smerter ved amning skader søvnkvaliteten, moderens aktiviteter og humør [10].

Selvom brystsmerter er en almindelig tilstand, kan den forebygges og behandles. Det er vigtigt at skelne mellem fysiologisk følsomhed og smerte. Ved ømhed under amning vil brystvorten fremstå normal og rund i slutningen af ​​fodringen, og det bør gå over i løbet af 2-3 dage uden udvikling af kliniske skadestegn. Kilden til følsomheden er sandsynligvis hormonel eller opstår hovedsageligt fra det undertryk, der udøves på mælkekanalerne, før de fyldes med mælk [11]. Når det kommer til smerter, der varer længere end to dage og er ledsaget af en forværring, eller der er tegn på skader på brystet fra begyndelsen, er den almindelige årsag en forkert låsning af brystvorten i barnets mund. I dette tilfælde er det vigtigt at rette teknikken som hoveddelen af ​​den nødvendige behandling.

Der er flere almindelige behandlinger blandt mødre for ømme brystvorter. De 2 mest brugte er:

1. Lanolin
2. Modermælk Tidligere opmuntrede vi sårhelende brystvorter ved at tørre (lufttørring; sol; anden varmekilde). Det viste sig, at denne tørring kun forsinker helingen på grund af mangel på fugt, hvilket forårsager revner i det ydre lag af brystvorten. I dag har brystvortesårbehandling behov for behandlingstilgange, der er i overensstemmelse med sårbehandling i andre kropsdele (fugtig sårheling), og som også adresserer reduktion af smerte. Undersøgelser har vist, at bevarelsen af ​​fugt fremskynder helingen og tillader epitelisering.

I de sidste par år er Nursicare terapeutiske ammeindlæg blevet en almindeligt brugt mulighed for ømme brystvorter. Som i andre PolyMem®-produkter, der forbedrer fugtig sårheling og beroliger traumatiseret væv, lokaliserer inflammationen, reducerer sårsmerter og giver komfort på sårstedet, kan jeg se den samme effekt i min kliniske erfaring med Nursicare terapeutiske ammeindlæg, mens jeg behandler brystvorten sår. Denne løsning ser ud til at være mere effektiv, og puder kan fjernes stort set uden smerter og ingen rester på brystvorten, der kan forårsage bekymring for en allergisk reaktion for spædbarnet.

I dette kliniske forsøg forsøger vi at sammenligne mellem de 2 behandlinger: Lanolinsalve og Nursicare terapeutiske ammeindlæg blandt mødre efter fødslen, der håndterer ømme brystvorter, og at undersøge effektiviteten af ​​hver behandling for kortsigtet (periode indtil primær smertelindring) og langsigtet ( samlet periode for sårlukning).

Studiehypotesen er, at Nursicare giver bedre smertelindring og hurtigere heling end Lanolin.

Metode Forsøget vil omfatte mødre efter fødslen på Laniado Hospital i Natanya og mor fra ammeklinikken "Halav M" i Olesh, Israel, som havde klaget over brystvortesmerter med ethvert tegn på brystvortetraume til en eller begge brystvorter.

Deltagerne bliver tilfældigt udvalgt til hver gruppe:

1. Behandling med Nursicare terapeutiske ammeindlæg.
2. Behandling med påføring af Lanolin. Et samlet antal deltagere: Mindst 50 mødre, der er tilfældigt udvalgt til hver gruppe, vil blive rekrutteret til dette forsøg (p). Randomisering vil være baseret på naturlig ankomstsekvens - hvor hver anden mor placeres i 'Nursicare group' og suppleanten hver anden mor placeres i 'kontrol/Lanoline gruppe). Den eneste undtagelse for dette er, når en bestemt behandling allerede er påbegyndt - i de tilfælde vil patienten fortsætte denne behandling og kompensation vil ske i forhold til rækkefølgen af ​​tildelingsprocessen.

De første 10-14 mødre vil udgøre en pilot. Efter dataindsamling blandt mindst fem deltagere i hver gruppe vil vi validere spørgeskemaet og de indsamlede data for at sikre, at vores processer og protokoller er efter hensigten. Dette skal ses som en pilotundersøgelse integreret i det overordnede studiedesign. Denne pilot-/valideringsproces vil forhåbentlig bekræfte, at vores processer er i overensstemmelse med forskningsmålsætningen - og vi vil fortsætte undersøgelsen. I værste fald, hvis vi opdager væsentlige fejl, bliver vi nødt til at genstarte dataindsamlingsprocessen efter at have justeret vores protokoller.

Dataindsamlingen vil finde sted på forskellige tidspunkter og måder:

Tidspunkter:

1. Nulpunkt:

   1. Smerteniveau opsamlet ved start af session
   2. Udfyld udfyldt spørgeskema (ca. 30 min) + billede hvis muligt
2. Ved afslutningen af ​​spørgersessionen - Ca. 30 minutter: Smerteniveau opsamlet
3. I løbet af de første 4-6 timer efter påføring af behandlingen - smerteniveau indsamlet (ved telefonopkald eller interaktivt spørgeskema)
4. 24 timer efter påføring af behandlingen - spørgeskema ved telefonopkald eller interaktivt spørgeskema
5. 3 dage efter påføring af behandlingen - Andet møde finder sted i ammeklinikken "Halav M" eller på fødeafdelingen på Laniado Hospital.
6. 6 dage efter påføring af behandlingen - et opfølgende tredje møde eller telefonsamtale. Muligheden vil blive undersøgt under det andet møde afhænger af betingelserne for såret. Tredje møde finder sted i ammeklinikken "Halav M" eller på fødeafdelingen på Laniado Hospital. Under alle omstændigheder vil et spørgeskema blive udfyldt efter 6 dage.
7. En opfølgning ved telefonopkald vil blive udført indtil fuld sårlukning på dagene: 14 og 30.

I hvert telefonopkald/interaktivt spørgeskema vil mødrene rapportere om deres smerter, komfort, ammeproblemer mv.

Ved hvert møde (inklusive det første) vil sårene og smerten blive undersøgt ved hjælp af følgende metoder:

1. Sår- og brystvortens tilstand og sekret vil blive undersøgt af testeren
2. VAS-skalalineal af moderen
3. VAS-skalalineal af testeren
4. Stadium af brystvortestraumer (Mohrbacher-skala, 2004)

5. Størrelse af såroverfladen (mm2) De vigtigste endepunkter, der vil blive eksanimeret, er: (mål i parentes)

   • Smertereduktion (VAS-skala)
   • Forbedring af sårlukning (procentdel af lukkede sår ved hvert målepunkt - 3 dage og 6 dage)
   • Status for sårlukning: (iscenesættelse ved hvert målepunkt)
   • Overgang til fuld amning (mål skal udfyldes i spørgeren)
   • Produkttilfredshed (Meget utilfreds - utilfreds - neutral - glad - meget glad)
   • Brugervenlighed (Meget besværligt - besværligt - neutralt - nemt - meget nemt)
   • Anbefaling til andre (Vil du anbefale dette produkt til din bedste ven? Nej - Ikke sikker - Ja(
   • Svaret til fremtidig brug, hvis det er nødvendigt (Vil du være glad for at bruge dette produkt igen? Nej - Ikke sikker - Ja)

Dataene vil blive analyseret og behandlet ved hjælp af SPSS version 22 software. Forskelle mellem grupper (Lanolin vs Nursicare) for dikotome udfaldsdata vil blive analyseret ved χ2-test og for kontinuerlige data ved t-test.

Overlevelsesanalysemodel vil blive brugt til at estimere tiden til sårlukning. Om nødvendigt vil der blive udført tests uden parametrisk analyse. For alle testresultater vil P≤ 0,005 blive betragtet som statistisk signifikant. Den statistiske fejl forventes at være 10 %.

De kliniske og statistiske resultater vil blive præsenteret.