Guérison des plaies du mamelon : Comparaison entre 2 modalités de traitement

Il est largement admis que le lait maternel est la source optimale de nutrition infantile. Malgré la recommandation de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) d'allaiter exclusivement pendant les 6 premiers mois de la vie du nourrisson, de nombreuses femmes interrompent l'allaitement en raison de difficultés perçues. En Israël, 88,4% des mères déclarent leur intention d'allaiter. Seulement 70,9 % allaitent encore 2 mois après l'accouchement. La douleur au mamelon est une raison importante et très répandue pour l'arrêt de l'allaitement.

Les douleurs aux mamelons ou aux seins font en effet partie des problèmes fréquents lors de l'allaitement mais il est difficile d'en définir précisément l'incidence. Les rapports de la littérature sur la fréquence des douleurs aux mamelons vont de : une majorité de mères signalant un allaitement indolore à 6 jours post-partum [1] à des rapports de douleur chez 96 % de toutes les femmes allaitées au sein dans les 6 premières semaines après la naissance [2]. Les raisons de la grande variation dans les rapports sur la douleur sont que la perception de la douleur est subjective, et aussi parce qu'il existe une grande différence méthodologique dans les études sur les douleurs aux mamelons et aux seins.

Les mamelons ou les seins douloureux sont considérés comme l'une des principales raisons de l'arrêt de l'allaitement [3, 4, 5, 6, 7]. Environ 30 % des mères souffrant de douleurs et de lésions du mamelon peuvent passer à d'autres méthodes d'alimentation dans les 6 semaines [7]. Même en l'absence de sevrage prématuré, l'expérience d'allaitement de la mère est altérée et la relation mère-enfant peut être endommagée [8, 9]. De plus, il a été rapporté que la douleur lors de l'allaitement nuit à la qualité du sommeil, aux activités et à l'humeur de la mère [10].

Bien que la douleur mammaire soit une affection courante, elle peut être prévenue et traitée. Il est important de faire la distinction entre la sensibilité physiologique et la douleur. En cas de sensibilité pendant l'allaitement, le mamelon apparaîtra normal et rond à la fin de la tétée, et il devrait passer dans les 2-3 jours sans développement de signes cliniques de blessure. La source de la sensibilité est probablement hormonale ou provient principalement de la pression négative exercée sur les canaux galactophores avant qu'ils ne soient remplis de lait [11]. Lorsqu'il s'agit de douleurs qui durent plus de deux jours et qui s'accompagnent d'une aggravation, ou de signes de blessure au sein dès le début, la cause commune est une prise incorrecte du mamelon dans la bouche du bébé. Dans ce cas, il est essentiel de corriger la technique comme la partie principale du traitement requis.

Il existe plusieurs traitements courants chez les mères pour les mamelons douloureux. Les 2 plus fréquemment utilisés sont :

1. Lanoline
2. Lait maternel Dans le passé, on encourageait la cicatrisation des mamelons par séchage (séchage à l'air ; soleil ; autre source de chaleur). Il s'est avéré que ce dessèchement ne fait que retarder la cicatrisation par manque d'humidité, provoquant des fissures dans la couche externe du mamelon. Aujourd'hui, le soin des plaies du mamelon nécessite des approches de traitement compatibles avec le traitement des plaies dans d'autres parties du corps (cicatrisation humide des plaies) et qui traitent également de la réduction de la douleur. Des études ont montré que la préservation de l'humidité accélère la cicatrisation et permet l'épithélisation.

Au cours des deux dernières années, les coussinets d'allaitement thérapeutiques Nursicare sont devenus une option couramment utilisée pour les mamelons douloureux. Comme dans d'autres produits PolyMem®, qui améliorent la cicatrisation des plaies humides et apaisent les tissus traumatisés, localisent l'inflammation, réduisent la douleur de la plaie et procurent un confort au site de la plaie, je peux voir le même effet dans mon expérience clinique avec les coussinets d'allaitement thérapeutiques Nursicare tout en traitant le mamelon. blessures. Cette solution semble être plus efficace et les coussinets peuvent être retirés pratiquement sans douleur et sans restes sur le mamelon qui pourraient causer des problèmes de réaction allergique chez le nourrisson.

Dans cet essai clinique, nous tentons de comparer les 2 traitements : la pommade à la lanoline et les coussinets d'allaitement thérapeutiques Nursicare chez les mères post-partum aux prises avec des mamelons douloureux, et d'examiner l'efficacité de chaque traitement à court terme (période jusqu'au soulagement primaire de la douleur) et à long terme ( durée totale de fermeture de la plaie).

L'hypothèse de l'étude est que Nursicare procure un meilleur soulagement de la douleur et une guérison plus rapide que la lanoline.

Méthode L'essai inclura des mères post-partum de l'hôpital Laniado à Natanya et des mères de la clinique d'allaitement "Halav M" à Olesh, en Israël, qui se sont plaintes de douleurs au mamelon avec tout signe de traumatisme du mamelon à l'un ou aux deux mamelons.

Les participants seront choisis au hasard dans chaque groupe :

1. Traitement avec les coussinets thérapeutiques d'allaitement Nursicare.
2. Traitement avec application de Lanoline. Un nombre total de participants : Au moins 50 mères choisies au hasard dans chaque groupe seront recrutées pour cet essai (p). La randomisation sera basée sur la séquence d'arrivée naturelle - où toutes les autres mères seront placées dans le «groupe de soins infirmiers» et l'alternative toutes les autres mères sera placée dans le «groupe témoin / lanoline). La seule exception à cela est lorsqu'un certain traitement est déjà commencé - dans ces cas, le patient continuera ce traitement et une compensation sera effectuée selon la séquence du processus d'attribution.

Les 10-14 premières mères constitueront un pilote. Après la collecte de données auprès d'au moins cinq participants dans chaque groupe, nous validerons le questionnaire et les données collectées pour garantir que nos processus et protocoles sont comme prévu. Cela devrait être considéré comme une étude pilote intégrée dans la conception globale de l'étude. Ce processus pilote/validation confirmera, espérons-le, que nos processus sont conformes à l'objectif de recherche - et nous poursuivrons l'étude. Dans le pire des cas, si nous découvrons des failles importantes, nous devrons redémarrer le processus de collecte de données après avoir réglé nos protocoles.

La collecte de données se déroulera à différents moments et de différentes manières :

Points de temps:

1. Zéro point:

   1. Niveau de douleur recueilli au début de la séance
   2. Questionnaire complet rempli (env. 30 min) + photo si possible
2. À la fin de la session de questions - Env. 30 minutes : Niveau de douleur collecté
3. Pendant les 4 à 6 premières heures après l'application du traitement - niveau de douleur recueilli (par appel téléphonique ou questionnaire interactif)
4. 24h après l'application du soin - questionnaire par appel téléphonique ou questionnaire interactif
5. 3 jours après l'application du traitement - La deuxième rencontre aura lieu à la clinique d'allaitement "Halav M" ou à la maternité de l'hôpital Laniado.
6. 6 jours après l'application du traitement - une troisième réunion de suivi ou une conversation téléphonique. L'option sera examinée lors de la deuxième séance en fonction de l'état de la plaie. La troisième réunion aura lieu à la clinique d'allaitement "Halav M" ou à la maternité de l'hôpital Laniado. Dans tous les cas un questionnaire sera rempli au bout de 6 jours.
7. Un suivi par appels téléphoniques sera effectué jusqu'à la fermeture complète de la plaie aux jours : 14 et 30.

Dans chaque appel téléphonique / questionnaire interactif, les mères rapporteront leur douleur, leur confort, leurs problèmes d'allaitement, etc.

A chaque séance (y compris la première), les plaies et douleurs seront examinées selon les méthodes suivantes :

1. L'état des plaies et des mamelons et les sécrétions seront examinés par le testeur
2. Règle d'échelle VAS par la mère
3. Règle d'échelle VAS par le testeur
4. Stade du traumatisme du mamelon (échelle de Mohrbacher, 2004)

5. Taille de la surface de la plaie (mm2) Les paramètres clés qui seront examinés sont : (mesure entre parenthèses)

   • Réduction de la douleur (échelle EVA)
   • Amélioration de la fermeture des plaies (pourcentage de plaies fermées à chaque point de mesure - 3 jours et 6 jours)
   • État de la fermeture de la plaie : (stade à chaque point de mesure)
   • Transition vers l'allaitement complet (Mesure à remplir dans le questionnaire)
   • Satisfaction du produit (Très mécontent - mécontent - neutre - satisfait - très satisfait)
   • Facilité d'utilisation (Très gênant - gênant - neutre - facile - très facile)
   • Recommandation aux autres (recommanderiez-vous ce produit à votre meilleur ami ? Non - Pas sûr - Oui(
   • La réponse pour une utilisation future si nécessaire (Seriez-vous heureux d'utiliser à nouveau ce produit ? Non - Pas sûr - Oui)

Les données seront analysées et traitées à l'aide du logiciel SPSS version 22. Les différences entre les groupes (Lanoline vs Nursicare) pour les données de résultats dichotomiques seront analysées par le test χ2 et pour les données continues par le test t.

Le modèle d'analyse de survie sera utilisé pour estimer le temps nécessaire à la fermeture de la plaie. Si nécessaire, des tests seront effectués par analyse non paramétrique. Pour tous les résultats de test, P≤ 0,005 sera considéré comme statistiquement significatif. L'erreur statistique devrait être de 10 %.

Les résultats cliniques et statistiques seront présentés.