Läkande bröstvårtor: Jämförelse mellan 2 behandlingsformer

Det är allmänt accepterat att bröstmjölk är den optimala källan till spädbarnsnäring. Trots Världshälsoorganisationens (WHO) rekommendation om exklusiv amning under de första 6 månaderna av spädbarnslivet, slutar många kvinnor att amma på grund av upplevda svårigheter. I Israel deklarerar 88,4 % av mammorna att de har för avsikt att amma. Endast 70,9 % ammar fortfarande 2 månader efter förlossningen. Smärta i bröstvårtorna är en mycket utbredd, betydande orsak till att man slutar amma.

Ömma bröstvårtor eller bröst är verkligen ett av de vanligaste problemen under amning, men det är svårt att definiera förekomsten exakt. Litteraturrapporter om frekvensen av bröstvårtsmärta sträcker sig från: En majoritet av mammorna rapporterar smärtfri amning 6 dagar efter förlossningen [1] till rapporter om smärta hos 96 % av alla ammade kvinnor under de första 6 veckorna efter födseln [2]. Orsakerna till den stora variationen i smärtrapportering är att uppfattningen av smärta är subjektiv, och även för att det finns en stor metodologisk skillnad i studier av bröstvårtor och bröstsmärtor.

Ömma bröstvårtor eller bröst anses vara en av huvudorsakerna till att man avbryter amningen [3, 4, 5, 6, 7]. Med cirka 30% av mödrarna som lider av smärta och bröstvårtor kan byta till andra matningsmetoder inom 6 veckor [7]. Även när det inte sker någon för tidig avvänjning försämras moderns amningsupplevelse och relationen mellan mor och spädbarn kan skadas [8, 9]. Dessutom rapporterades att smärta vid amning skadar sömnkvaliteten, moderns aktiviteter och humör [10].

Även om bröstsmärtor är ett vanligt tillstånd kan det förebyggas och behandlas. Det är viktigt att skilja på fysiologisk känslighet och smärta. Vid ömhet under amning kommer bröstvårtan att se normal och rund ut i slutet av matningen, och det bör gå över inom 2-3 dagar utan att kliniska tecken på skada utvecklas. Källan till känsligheten är troligen hormonell eller härrör mest från det undertryck som utövas på mjölkkanalerna innan de fylls med mjölk [11]. När det gäller smärta som varar längre än två dagar och åtföljs av en försämring, eller det finns tecken på skador på bröstet från början, är den vanliga orsaken en felaktig spärr på bröstvårtan i barnets mun. I detta fall är det viktigt att korrigera tekniken som huvuddelen av behandlingen som krävs.

Det finns flera vanliga behandlingar bland mammor för ömma bröstvårtor. De 2 mest använda är:

1. Lanolin
2. Bröstmjölk Tidigare uppmuntrade vi sårläkande bröstvårtor genom att torka (lufttorka; sol; annan värmekälla). Det visade sig att denna torkning bara fördröjer läkningen på grund av brist på fukt, vilket orsakar sprickor i det yttre lagret av bröstvårtan. Idag behöver sårvård för bröstvårtor behandlingsmetoder som överensstämmer med sårbehandling i andra kroppsdelar (fuktig sårläkning), och som också tar upp smärtlindring. Studier har visat att bevarandet av fukt påskyndar läkningen och möjliggör epitelisering.

Under de senaste åren har Nursicares terapeutiska amningsskydd blivit ett vanligt använda alternativ för ömma bröstvårtor. Som i andra PolyMem®-produkter, som förbättrar fuktig sårläkning och lugnar traumatiserade vävnader, lokaliserar inflammationen, minskar sårsmärta och ger komfort på sårstället, kan jag se samma effekt i min kliniska erfarenhet av Nursicare terapeutiska amningsskydd vid behandling av bröstvårtor sår. Denna lösning verkar vara mer effektiv och kuddar kan tas bort praktiskt taget utan smärta och inga rester på bröstvårtan som kan orsaka oro för allergisk reaktion för barnet.

I den här kliniska prövningen försöker vi jämföra mellan de två behandlingarna: Lanolinsalva och Nursicare terapeutiska bröstkuddar bland mödrar efter förlossningen som hanterar ömma bröstvårtor, och att undersöka effektiviteten av varje behandling för kort sikt (period till primär smärtlindring) och lång sikt ( total period för sårtillslutning).

Studiehypotesen är att Nursicare ger bättre smärtlindring och snabbare läkning än Lanolin.

Metod Försöket kommer att omfatta mödrar efter förlossningen på Laniado-sjukhuset i Natanya och mamma från amningskliniken "Halav M" i Olesh, Israel som hade klagat över bröstvårtssmärta med tecken på trauma på en eller båda bröstvårtorna.

Deltagarna kommer att väljas ut slumpmässigt till varje grupp:

1. Behandling med Nursicare terapeutiska amningsskydd.
2. Behandling med applicering av Lanolin. Totalt antal deltagare: Minst 50 mödrar slumpmässigt utvalda till varje grupp kommer att rekryteras för detta försök (p). Randomisering kommer att baseras på naturlig ankomstsekvens - där varannan mamma kommer att placeras i 'Nursicare group' och suppleanten varannan mamma kommer att placeras i 'kontroll/Lanoline-gruppen). Det enda undantaget för detta är när en viss behandling redan har påbörjats - i de fallen kommer patienten att fortsätta behandlingen och kompensation kommer att göras till sekvensen av allokeringsprocessen.

De första 10-14 mammorna kommer att utgöra pilot. Efter datainsamling bland minst fem deltagare i varje grupp kommer vi att validera frågeformuläret och de insamlade uppgifterna för att säkerställa att våra processer och protokoll är som avsett. Detta ska ses som en pilotstudie integrerad i den övergripande studiedesignen. Denna pilot-/valideringsprocess kommer förhoppningsvis att bekräfta att våra processer är i linje med forskningsmålet - och vi kommer att fortsätta studera. I värsta fall, om vi upptäcker betydande brister, måste vi starta om datainsamlingsprocessen efter att ha ställt in våra protokoll.

Datainsamlingen kommer att ske på olika tidpunkter och sätt:

Tidpunkter:

1. Nollpunkt:

   1. Smärtnivån samlad in i början av sessionen
   2. Komplett frågeformulär ifyllt (ca. 30 min) + bild om möjligt
2. I slutet av frågestunden - Ca. 30 minuter: Smärtnivån samlad
3. Under de första 4-6 timmarna efter applicering av behandlingen - smärtnivå insamlad (via telefonsamtal eller interaktivt frågeformulär)
4. 24 timmar efter applicering av behandlingen - frågeformulär via telefonsamtal eller interaktivt frågeformulär
5. 3 dagar efter applicering av behandlingen - Andra mötet kommer att äga rum på amningskliniken "Halav M" eller på förlossningsavdelningen på Laniado sjukhus.
6. 6 dagar efter applicering av behandlingen - ett uppföljande tredje möte eller telefonsamtal. Alternativet kommer att undersökas under det andra mötet beror på sårets tillstånd. Tredje mötet kommer att äga rum på amningsmottagningen "Halav M" eller på förlossningsavdelningen på Laniado sjukhus. I vilket fall som helst kommer ett frågeformulär att fyllas i efter 6 dagar.
7. En uppföljning via telefonsamtal kommer att genomföras tills såret är helt stängt dagarna: 14 och 30.

I varje telefonsamtal/interaktivt frågeformulär kommer mammorna att rapportera om sin smärta, komfort, amningsproblem etc.

Vid varje möte (inklusive det första) kommer såren och smärtan att undersökas med följande metoder:

1. Sår och bröstvårtor tillstånd och sekret kommer att undersökas av testaren
2. VAS skala linjal av mamman
3. VAS-skallinjal av testaren
4. Stadium av bröstvårtstrauma (Mohrbacher-skalan, 2004)

5. Sårytans storlek (mm2) De viktigaste ändpunkterna som kommer att exanimeras är: (mått inom parentes)

   • Smärtminskning (VAS-skalan)
   • Förbättring av sårtillslutning (procentandel av såren stängda vid varje mätpunkt - 3 dagar & 6 dagar)
   • Status för stängning av sår: (stadion vid varje mätpunkt)
   • Övergång till helamning (mått fylls i i frågeställaren)
   • Produktnöjdhet (Mycket olycklig - olycklig - neutral - nöjd - mycket nöjd)
   • Lätt att använda (Mycket besvärligt - besvärligt - neutralt - lätt - mycket lätt)
   • Rekommendation till andra (Skulle du rekommendera den här produkten till din bästa vän? Nej - Inte säker - Ja(
   • Svaret för framtida användning vid behov (skulle du gärna använda den här produkten igen? Nej - Inte säker - Ja)

Data kommer att analyseras och bearbetas med SPSS version 22 programvara. Skillnader mellan grupper (Lanolin vs Nursicare) för dikotoma utfallsdata kommer att analyseras med χ2-test och för kontinuerliga data med t-test.

Överlevnadsanalysmodell kommer att användas för att uppskatta tiden till sårtillslutning. Vid behov kommer tester att utföras icke-parametrisk analys. För alla testresultat kommer P≤ 0,005 att anses vara statistiskt signifikant. Det statistiska felet förväntas vara 10 %.

De kliniska och statistiska resultaten kommer att presenteras.