勃起機能と男性の性的健康をサポートするケンフェリア・パルビフローラの効果を評価する非盲検試験

主な包含基準:

1. 50歳から70歳までの健康な男性ボランティア
2. 少なくとも過去 6 か月間性的に活発であった (またはそうしようとしていた)
3. 過去6か月以上、安定した性的関係にある
4. -1日目の無作為化の前に、すべての性的能力を高める薬、栄養補助食品、またはハーブの14日間のウォッシュアウト期間を順守できる
5. -1日目の登録前に、製剤の成分のいずれかを含む可能性のあるすべての栄養補助食品の14日間のウォッシュアウト期間を順守できる

主な除外基準:

1. 体格指数が 34.9 を超える
2. 性的障害または機能障害の治療を受けている、または過去6か月以内に受けたことがある（勃起機能、性交満足度、オルガスム機能、または性的欲求の治療を含む）
3. IIEF-5 アンケートで 16 点未満のスコアを達成する
4. 別の性障害の一次診断（早漏など）
5. 現在、ケンフェリア パルビフローラ、DHEA (デヒドロエピアンドロステロン)、クリシン、プレグネノロン、ブドウ種子エキス、ビター オレンジ、アオイ科アオイ、エフェドラ、ゴーヤ、カツアバ、ホーニー ゴート ウィード、ムクナ プルリエンス、マカ、ハマビシ、ムイラ プアマ、ヨヒンベなどのサプリメントを摂取しています。サティバ、フェヌグ リーク、トンカット アリ、アクティバリ、ユーリコマ ロンギフォリア ジャック、ヤギのリュウ、または性的な健康に影響を与えるその他のサプリメント。 また、テストステロンおよびアロマターゼ阻害剤（レトロゾール、アナストロゾール、エキセメスタン、テソラクトン）およびホスホジエステラーゼ5型阻害剤（例： シルデナフィル、タダラフィル、バルデナフィル) ベースラインの 14 日前に洗い流す意思がない場合
6. 次の障害のいずれかがある: 良性前立腺肥大症 (BPH)、真性糖尿病、癌 (前立腺癌および男性乳癌を含む)、不眠症、睡眠時無呼吸、心臓病、高血圧、腎疾患、肝臓疾患、血管疾患、内分泌異常 (例: 性腺機能低下症または甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症)、多発性硬化症、精神障害、急性泌尿生殖器障害、脊髄損傷の病歴、椎間板ヘルニア、陰茎損傷または疾患(例: -ペイロニー病、持続勃起症または生殖器の解剖学的異常）またはその他の重要な医学的または外科的処置 調査官/副調査官の判断への参加を排除する
7. 現在、良性前立腺肥大症の薬を服用している（例：前立腺肥大症） タムスロシン、デュタステリド、フィナステリド、テラゾシン)、テオフィリン薬、降圧薬 (例: 利尿薬、交感神経遮断薬、ベータ遮断薬、カルシウム チャネル遮断薬)、抗糖尿病薬、精神科の薬 (例: 抗精神病薬、抗うつ薬、または抗不安薬)、アンドロゲンおよび抗アンドロゲン薬、ジギタリス、ヒスタミン H2 受容体遮断薬、ケトコナゾール、ナイアシン、MAOI (モノアミンオキシダーゼ阻害剤) (例: フェネルジン)、フェノバルビタール、フェニトイン、抗凝固剤 (例: ワルファリン、高用量アスピリン、シロスタゾール［プレタール］、クロピドグレル［プラビックス］、ダルテパリン［フラグミン］、エノキサパリン［ラブノックス］、ヘパリン、チクロピジン［チクリッド］）または硝酸塩療法を受けている -
8. 臨床検査: ビリルビン > 2 x ULN (正常値の上限) 、AST/SGOT (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ/血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ) および ALT/SGPT (アラニンアミノトランスフェラーゼ/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ) (> 2 x ULN、血清クレアチニン > 1.5 mg /dL、総コレステロール > 347.9mg/dl、トリグリセリド > 300mg/dl、PSA > 4ng/mL