Open Label-undersøgelse for at evaluere effekten af ​​Kaempferia Parviflora til støtte for erektil funktion og mandlig seksuel sundhed

Primære inklusionskriterier:

1. Friske mandlige frivillige mellem 50-70 år inklusive
2. Har været (eller forsøgt at være) seksuelt aktiv i mindst de sidste 6 måneder
3. Har været i et stabilt seksuelt forhold i de sidste 6 måneder eller mere
4. Være i stand til at overholde en 14-dages udvaskningsperiode for al seksuel præstationsfremmende medicin, kosttilskud eller urter før randomisering på dag 1
5. Være i stand til at overholde en 14-dages udvaskningsperiode for alle kosttilskud, der kan indeholde nogen af ​​komponenterne i formuleringen før dag 1 tilmelding

Primære ekskluderingskriterier:

1. At have et Body Mass Index større end 34,9
2. I øjeblikket modtager eller har modtaget behandling inden for de seneste 6 måneder for enhver seksuel lidelse eller dysfunktion (herunder behandling for erektil funktion, tilfredshed med samleje, orgasmisk funktion eller seksuel lyst)
3. Opnå en score på < 16 på IIEF-5 spørgeskemaet
4. Primær diagnose af en anden seksuel lidelse (f.eks. for tidlig ejakulation)
5. Tager i øjeblikket kosttilskud, herunder Kaempferia parviflora, DHEA (Dehydroepiandrosterone), chrysin, pregnenolone, vindruekerneekstrakt, bitter appelsin, landmallow, ephedra, bitter melon, catuaba, liderlig gedekrudt, mucuna pruriens, maca, tribulus terrestris, muira puama, muira puama, sativa, bukkehorn, tongkat ali, Activali, Eurycoma longifolia Jack and goat's rue eller ethvert andet kosttilskud, som har indvirkning på seksuel sundhed. Også testosteron- og aromatasehæmmere (letrozol, anastrozol, exemestan, tesolactone) og phosphodiesterase type 5-hæmmere (f.eks. sildenafil, tadalafil, vardenafil), medmindre du er villig til at udvaske 14 dage før baseline
6. Har en af ​​følgende lidelser: godartet prostatahyperplasi (BPH), diabetes mellitus, cancer (inklusive prostata- og brystkræft hos mænd), søvnløshed, søvnapnø, hjertesygdom, hypertension, nyresygdom, leversygdom, vaskulær sygdom, endokrine abnormiteter (f. hypogonadisme eller hypo/hyperthyroidisme), multipel sklerose, psykiatrisk lidelse, akut genitourinær lidelse, historie med rygmarvsskade, diskusprolaps, penisskade eller sygdom (f. Peyronies sygdom, priapisme eller genitale anatomiske abnormiteter) eller enhver anden væsentlig medicinsk eller kirurgisk procedure, der udelukker deltagelse i efterforskerens/underforskerens bedømmelse.
7. Tager i øjeblikket medicin mod benign prostatahyperplasi (f. tamsulosin, dutasterid, finasterid, terazosin), theophyllinmedicin, antihypertensiv medicin (f.eks. diuretika, sympatolytika, betablokkere, calciumkanalblokkere), antidiabetiske medicin, psykiatrisk medicin (f.eks. antipsykotiske midler, antidepressiva eller anxiolytiske midler), androgene og antiandrogene lægemidler, digitalis, histamin H2-receptorblokkere, ketoconazol, niacin, MAOI (monoaminoxidasehæmmer) (f.eks. phenelzin), phenobarbital, phenytoin, antikoagulantia (f.eks. warfarin, højdosis aspirin, cilostazol [Pletal], clopidogrel [Plavix], dalteparin [Fragmin], enoxaparin [Lovenox], heparin, ticlopidin [Ticlid]) eller får nitratbehandling -
8. Laboratorie: bilirubin > 2 x ULN (øvre grænse for normal), AST/SGOT (aspartataminotransferase/serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase) og ALT/SGPT (alaninaminotransferase/serumglutamin-pyrodruevintransaminase) (>2 x ULN, >1.5inin mg, serumkreatin) /dl, total kolesterol > 347,9 mg/dl, triglycerider > 300 mg/dl og PSA > 4 ng/ml