Étude ouverte pour évaluer l'effet de Kaempferia Parviflora sur la fonction érectile et la santé sexuelle masculine

Critères d'inclusion principaux :

1. Volontaires masculins en bonne santé âgés de 50 à 70 ans inclus
2. Avoir été (ou tenté d'être) sexuellement actif pendant au moins les 6 derniers mois
3. Avoir eu une relation sexuelle stable au cours des 6 derniers mois ou plus
4. Être en mesure de se conformer à une période de sevrage de 14 jours de tous les médicaments, suppléments nutritionnels ou herbes améliorant les performances sexuelles avant la randomisation du jour 1
5. Être en mesure de se conformer à une période de sevrage de 14 jours de tous les suppléments nutritionnels pouvant contenir l'un des composants de la formulation avant l'inscription au jour 1

Critères d'exclusion principaux :

1. Avoir un indice de masse corporelle supérieur à 34,9
2. Recevez actuellement ou avez reçu un traitement au cours des 6 derniers mois pour tout trouble ou dysfonctionnement sexuel (y compris un traitement pour la fonction érectile, la satisfaction sexuelle, la fonction orgasmique ou le désir sexuel)
3. Atteindre un score < 16 au questionnaire IIEF-5
4. Diagnostic principal d'un autre trouble sexuel (par exemple, éjaculation précoce)
5. Prend actuellement des suppléments, notamment Kaempferia parviflora, DHEA (Déhydroépiandrostérone), chrysine, prégnénolone, extrait de pépins de raisin, orange amère, mauve des champs, éphédra, melon amer, catuaba, herbe de chèvre cornée, mucuna pruriens, maca, tribulus terrestris, muira puama, yohimbe ou sativa, fenugrec, tongkat ali, Activali, Eurycoma longifolia Jack and goat's rue ou tout autre supplément ayant des effets sur la santé sexuelle. En outre, les inhibiteurs de la testostérone et de l'aromatase (létrozole, anastrozole, exémestane, tésolactone) et les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (par ex. sildénafil, tadalafil, vardénafil) à moins d'être disposé à se laver 14 jours avant la ligne de base
6. Avoir l'un des troubles suivants : hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), diabète sucré, cancer (y compris cancer de la prostate et cancer du sein chez l'homme), insomnie, apnée du sommeil, maladie cardiaque, hypertension, maladie rénale, maladie du foie, maladie vasculaire, anomalies endocriniennes (par ex. hypogonadisme ou hypo/hyperthyroïdie), sclérose en plaques, trouble psychiatrique, trouble génito-urinaire aigu, antécédents de lésion de la moelle épinière, hernie discale, lésion ou maladie du pénis (par ex. maladie de La Peyronie, priapisme ou anomalies anatomiques génitales) ou toute autre intervention médicale ou chirurgicale importante qui exclut la participation au jugement de l'investigateur/sous-investigateur
7. Vous prenez actuellement des médicaments pour l'hyperplasie bénigne de la prostate (par ex. tamsulosine, dutastéride, finastéride, térazosine), médicaments à base de théophylline, médicaments antihypertenseurs (p. diurétiques, sympatholytiques, bêta-bloquants, inhibiteurs calciques), médicaments antidiabétiques, médicaments psychiatriques (p. antipsychotiques, antidépresseurs ou agents anxiolytiques), médicaments androgènes et antiandrogènes, digitaliques, antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine, kétoconazole, niacine, IMAO (inhibiteur de la monoamine oxydase) (par ex. phénelzine), phénobarbital, phénytoïne, anticoagulants (par ex. warfarine, aspirine à haute dose, cilostazol [Pletal], clopidogrel [Plavix], daltéparine [Fragmin], énoxaparine [Lovenox], héparine, ticlopidine [Ticlid]) ou recevant un traitement par nitrate -
8. Laboratoire : bilirubine > 2 x LSN (limite supérieure de la normale), AST/SGOT (aspartate aminotransférase/transaminase glutamique oxaloacétique sérique) et ALT/SGPT (alanine aminotransférase/transaminase glutamique pyruvique sérique) ( ​​> 2 x LSN, créatinine sérique > 1,5 mg /dL, cholestérol total > 347,9 mg/dl, triglycérides > 300 mg/dl et PSA > 4 ng/mL