Открытое исследование для оценки влияния Kaempferia Parviflora на поддержку эректильной функции и мужского сексуального здоровья

Основные критерии включения:

1. Здоровые мужчины-добровольцы в возрасте от 50 до 70 лет включительно
2. Был (или пытался быть) сексуально активным в течение как минимум последних 6 месяцев
3. Нахождение в стабильных сексуальных отношениях в течение последних 6 месяцев или более
4. Быть в состоянии соблюдать 14-дневный период вымывания всех лекарств, пищевых добавок или трав, повышающих сексуальную активность, до рандомизации в первый день.
5. Быть в состоянии соблюдать 14-дневный период вымывания всех пищевых добавок, которые могут содержать любой из компонентов рецептуры, до зачисления в первый день.

Основные критерии исключения:

1. Индекс массы тела выше 34,9
2. В настоящее время получает или получал лечение в течение последних 6 месяцев от любого сексуального расстройства или дисфункции (включая лечение эректильной функции, удовлетворения от полового акта, оргазмической функции или полового влечения)
3. Набрать < 16 баллов по опроснику IIEF-5.
4. Первичный диагноз другого сексуального расстройства (например, преждевременная эякуляция)
5. В настоящее время принимает добавки, включая Kaempferia parviflora, DHEA (дегидроэпиандростерон), хризин, прегненолон, экстракт виноградных косточек, горький апельсин, деревенскую мальву, эфедру, горькую дыню, катуабу, горянку роговую, мукуну жгучую, маку, трибулус террестрис, муира пуама, йохимбе или сатива, пажитник, тонгкат али, активали, эврикома длиннолистная, козья рута или любые другие добавки, влияющие на сексуальное здоровье. Кроме того, ингибиторы тестостерона и ароматазы (летрозол, анастрозол, экземестан, тезолактон) и ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (например, силденафил, тадалафил, варденафил), за исключением тех, кто желает вымывания за 14 дней до исходного уровня
6. Наличие любого из следующих заболеваний: доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ), сахарный диабет, рак (включая рак предстательной железы и молочной железы у мужчин), бессонница, апноэ во сне, болезни сердца, гипертония, заболевания почек, заболевания печени, заболевания сосудов, эндокринные нарушения (например, гипогонадизм или гипо/гипертиреоз), рассеянный склероз, психическое расстройство, острое мочеполовое расстройство, травма спинного мозга в анамнезе, грыжа диска, травма или заболевание полового члена (например, болезнь Пейрони, приапизм или анатомические аномалии половых органов) или любая другая серьезная медицинская или хирургическая процедура, исключающая участие в решении исследователя/вспомогательного исследователя.
7. В настоящее время принимает лекарства от доброкачественной гиперплазии предстательной железы (например, тамсулозин, дутастерид, финастерид, теразозин), препараты теофиллина, антигипертензивные препараты (например, диуретики, симпатолитики, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов), противодиабетические препараты, психиатрические препараты (например, нейролептики, антидепрессанты или анксиолитические средства), андрогенные и антиандрогенные препараты, наперстянку, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, кетоконазол, ниацин, ИМАО (ингибитор моноаминоксидазы) (например, фенелзин), фенобарбитал, фенитоин, антикоагулянты (например, варфарин, высокие дозы аспирина, цилостазол [Плетал], клопидогрел [Плавикс], дальтепарин [Фрагмин], эноксапарин [Ловенокс], гепарин, тиклопидин [Тиклид]) или получающие терапию нитратами -
8. Лабораторные показатели: билирубин > 2 x ВГН (верхняя граница нормы), АСТ/SGOT (аспартатаминотрансфераза/сывороточная глутаминовая щавелевоуксусная трансаминаза) и АЛТ/SGPT (аланинаминотрансфераза/сывороточная глутаминовая пировиноградная трансаминаза) (> 2 x ULN, сывороточный креатинин > 1,5 мг). /дл, общий холестерин > 347,9 мг/дл, триглицериды > 300 мг/дл и ПСА > 4 нг/мл