マタニティケアと避妊 (COMSE)

この介入前後の研究は、南米コロンビアのメデリン（2 か所、カルタヘナ 1 か所）の 2 都市で実施されます。 主な目的は、マタニティケアへの専門的な避妊カウンセリングの導入と、最も効果的な避妊方法の利用可能性の前後における、赤ちゃんを産んだばかりの女性による避妊薬使用の割合を測定することです。

グループ 1 (標準治療) の参加者には、出産後の退院時の避妊使用の意向について質問されます。

グループ 2 (介入) の参加者は、標準化された避妊カウンセリングを受け、長時間作用型可逆的避妊法 (LARC) やその他の地域で利用可能な方法を含む選択した方法にすぐにアクセスできます。 コロンビアで利用可能な LARC 方法には、銅-T 子宮内避妊具 (IUD) と Jadelle® インプラントがあり、どちらも産後の女性に安全に使用できます。

両グループは、避妊薬の継続や妊娠の繰り返しを判断するため、また、感染症や避妊の失敗など、LARCの使用に伴う合併症を追跡するために、産後6～8週間後と6～12か月後に電話で追跡調査を受ける予定だ。 IUDを装着した被験者の場合、IUD文字列のトリミングと文字列の視覚化の必要性を判断するために、8〜10日後に追加の来院が行われます。

この介入には、入院産科ケア中に行われる専門的な標準化された避妊カウンセリングの導入と、産後すぐに利用できるLARCメソッドが含まれます。 現在、避妊カウンセリングは産後のプライマリケアの現場に委ねられており、産科提供者は即時 IUD 装着のための訓練を受けていません。 LARC デバイスは通常、入院患者では利用できません。 あらゆるレベルのプロバイダーとスタッフは、標準化された避妊カウンセリング方法のトレーニングを受けます。 産科提供者は、胎盤直後の IUD 挿入について訓練を受けます。 スタッフの看護師と医療従事者は、会社が主催するインプラント挿入トレーニング プログラムにアクセスできます。

介入実施後に LARC 手法を使用した参加者の割合は、介入前に LARC を選択した割合と比較されます。 さらに、非 LARC 手法を選択した女性の結果は、LARC 手法を選択した女性と比較されます。

この研究はコロンビアの助成機関コルシエンシアスから資金提供を受けている。 規制上の監督は、アンティオキア大学（コロンビア、メデリン）の治験審査委員会によって以前から認められていた。 研究運営はコロンビアの地元組織である NACER によって管理され、研究デザインと方法、統計分析、OHSU の臨床医による医学的専門知識とトレーニングのサポートを受けています。 日々の研究業務は、NACER と OHSU の臨床医によるサポートと監視を受けながら、3 つの産科病院のそれぞれの研究コーディネーターによって管理されます。

OHSU の臨床医の役割は、リモート通信を介して研究インフラストラクチャと臨床サポートを提供し、トレーナーの初期トレーニングを提供し、採用とカウンセリング方法のモニタリングを提供し、データ収集フォームの作成と品質のモニタリングを支援し、統計分析。 OHSU は参加者の募集や臨床手順には参加しません。 私たちは研究現場に直接立ち会う予定はありませんが、資金があればモニタリング訪問を行う可能性があります。