Mödravård och preventivmedel (COMSE)

Denna studie före efter intervention kommer att äga rum i Colombia, Sydamerika i två städer: Medellin (2 platser och Cartagena 1 plats). Huvudsyftet är att fastställa andelen preventivmedelsanvändning av kvinnor som precis har fött barn, före och efter införandet av specialiserad preventivmedelsrådgivning i mödravården och tillgången till de mest effektiva preventivmetoderna:

Deltagarna i grupp 1 (vårdstandard) kommer att tillfrågas om avsikt att använda preventivmedel vid utskrivning från sjukhus efter mödravård.

Deltagarna i grupp 2 (intervention) kommer att få standardiserad preventivmedelsrådgivning och omedelbar tillgång till den valda metoden, inklusive långverkande reversibel preventivmedel (LARC) och andra lokalt tillgängliga metoder. LARC-metoder som är tillgängliga i Colombia inkluderar koppar-T intrauterin enhet (IUD) och Jadelle®-implantat, som båda är säkra för användning hos kvinnor efter förlossningen.

Båda grupperna kommer att genomgå uppföljning via telefon 6-8 veckor och 6 och 12 månader efter förlossningen för att fastställa fortsatt preventivmedel, upprepa graviditet och för att spåra eventuella komplikationer med användningen av LARC, inklusive infektion och preventivmedelssvikt. För försökspersoner med en spiral skulle ett ytterligare besök äga rum efter 8-10 dagar för att fastställa behovet av spiraltrimning och visualisering av strängar.

Interventionen kommer att innefatta introduktion av specialiserad standardiserad preventivmedelsrådgivning under sluten mödravård och omedelbar tillgänglighet efter förlossningen av LARC-metoder. För närvarande lämnas preventivmedelsrådgivning till postpartum primärvård och obstetriker är inte utbildade för omedelbar spiralplacering. LARC-enheter är vanligtvis inte tillgängliga i slutenvårdsmiljö. Leverantörer och personal på alla nivåer kommer att utbildas i standardiserade preventivmedelsrådgivningsmetoder. Obstetriska läkare kommer att utbildas i omedelbar postplacental spiralinsättning. Personalsjuksköterskor och leverantörer kommer att ha tillgång till företagssponsrade utbildningsprogram för implantatinsättning.

Andelen deltagare som använder LARC-metoder efter genomförandet av interventionen kommer att jämföras med andelen som väljer LARC före interventionen. Dessutom kommer resultaten av kvinnor som väljer icke-LARC-metoder att jämföras med de som väljer LARC-metoder.

Studien har fått finansiering av den colombianska bidragsmyndigheten Colciencias. Regulatorisk tillsyn har tidigare beviljats ​​av University of Antioquias (Medellin, Colombia) Institutional Review Board. Forskningsverksamheten leds av den lokala colombianska organisationen, NACER, med stöd av forskningsdesign och metoder, statistisk analys och medicinsk expertis och utbildningar som tillhandahålls av kliniker från OHSU. Den dagliga forskningsverksamheten kommer att hanteras av forskningssamordnare vid var och en av de tre mödravårdssjukhusplatserna med stöd och övervakning av NACER och av OHSU-kliniker.

OHSU-klinikernas roll kommer att vara att tillhandahålla forskningsinfrastruktur och kliniskt stöd via fjärrkommunikation, att tillhandahålla inledande utbildning av utbildare, att tillhandahålla övervakning av rekryterings- och rådgivningsmetoder, att hjälpa till med att skapa och övervaka kvaliteten på datainsamlingsformulär och att utföra Statistiska analyser. OHSU kommer inte att delta i rekrytering av deltagare eller i kliniska procedurer. Vi planerar inte att vara personligen närvarande på några forskningsplatser, men kan utföra övervakningsbesök om medel finns tillgängliga.