Maternità e contraccezione (COMSE)

Questo studio pre-post-intervento si svolgerà in Colombia, Sud America in 2 città: Medellin (2 siti e Cartagena 1 sito). L'obiettivo principale è determinare la percentuale di utilizzo di contraccettivi da parte delle donne che hanno appena avuto un bambino, prima e dopo l'introduzione della consulenza contraccettiva specializzata nell'assistenza alla maternità e la disponibilità dei metodi contraccettivi più efficaci:

Ai partecipanti del gruppo 1 (standard di cura) verrà chiesto dell'intenzione di utilizzare la contraccezione al momento della dimissione dall'ospedale dopo l'assistenza alla maternità.

I partecipanti al gruppo 2 (intervento) riceveranno consulenza contraccettiva standardizzata e accesso immediato al metodo di scelta, inclusa la contraccezione reversibile ad azione prolungata (LARC) e altri metodi disponibili localmente. I metodi LARC disponibili in Colombia includono il dispositivo intrauterino rame-T (IUD) e l'impianto Jadelle®, entrambi sicuri per l'uso nelle donne dopo il parto.

Entrambi i gruppi saranno sottoposti a follow-up telefonico a 6-8 settimane e 6 e 12 mesi dopo il parto per determinare la continuazione del contraccettivo, la ripetizione della gravidanza e per tenere traccia di eventuali complicazioni con l'uso di LARC, inclusa l'infezione e il fallimento del contraccettivo. Per i soggetti con uno IUD, una visita aggiuntiva avverrebbe dopo 8-10 giorni per determinare la necessità di tagliare le stringhe dello IUD e visualizzare le stringhe.

L'intervento includerà l'introduzione di consulenza contraccettiva standardizzata specializzata durante le cure di maternità ospedaliere e la disponibilità immediata postpartum dei metodi LARC. Attualmente, la consulenza contraccettiva è lasciata all'assistenza primaria postpartum e gli operatori ostetrici non sono formati per il posizionamento immediato dello IUD. I dispositivi LARC non sono in genere disponibili nell'ambiente ospedaliero. I fornitori e il personale di tutti i livelli saranno formati sui metodi di consulenza contraccettiva standardizzati. Gli operatori ostetrici saranno addestrati all'inserimento immediato di IUD postplacentare. Gli infermieri e gli operatori del personale avranno accesso a programmi di formazione per l'inserimento di impianti sponsorizzati dall'azienda.

La proporzione di partecipanti che utilizzano i metodi LARC dopo l'implementazione dell'intervento sarà confrontata con la proporzione che sceglie LARC prima dell'intervento. Inoltre, i risultati delle donne che scelgono metodi non LARC saranno confrontati con quelli che scelgono metodi LARC.

Lo studio ha ricevuto finanziamenti dall'agenzia di sovvenzioni colombiana, Colciencias. La supervisione normativa è stata precedentemente concessa dall'Institutional Review Board dell'Università di Antioquia (Medellin, Colombia). Le operazioni di ricerca sono gestite dall'organizzazione colombiana locale, NACER, con il supporto di progettazione e metodi di ricerca, analisi statistiche, competenze mediche e corsi di formazione forniti da medici dell'OHSU. Le operazioni di ricerca quotidiane saranno gestite dai coordinatori della ricerca in ciascuno dei tre siti dell'ospedale di maternità con il supporto e il monitoraggio da parte di NACER e dei medici dell'OHSU.

Il ruolo dei medici dell'OHSU sarà quello di fornire l'infrastruttura di ricerca e il supporto clinico tramite comunicazioni remote, fornire la formazione iniziale dei formatori, fornire il monitoraggio dei metodi di reclutamento e consulenza, aiutare nella creazione e monitorare la qualità dei moduli di raccolta dei dati e svolgere analisi statistiche. L'OHSU non parteciperà al reclutamento dei partecipanti o alle procedure cliniche. Non prevediamo di essere presenti in alcun sito di ricerca di persona, sebbene possiamo effettuare visite di monitoraggio se i fondi sono disponibili.