Mateřská péče a antikoncepce (COMSE)

Tato předintervenční studie bude probíhat v Kolumbii v Jižní Americe ve 2 městech: Medellin (2 lokality a Cartagena 1 lokalita). Hlavním cílem je zjistit podíl užívání antikoncepce ženami, které právě porodily, před a po zavedení specializovaného antikoncepčního poradenství do porodní péče a dostupnost nejúčinnějších antikoncepčních metod:

Účastníci skupiny 1 (Standardní péče) budou dotázáni na úmysl používat antikoncepci po propuštění z nemocnice po porodní péči.

Účastníci skupiny 2 (intervence) získají standardizované antikoncepční poradenství a okamžitý přístup ke zvolené metodě, včetně dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC) a dalších lokálně dostupných metod. Metody LARC dostupné v Kolumbii zahrnují nitroděložní tělísko (IUD) měď-T a implantát Jadelle®, které jsou oba bezpečné pro použití u žen po porodu.

Obě skupiny podstoupí telefonické sledování 6-8 týdnů a 6 a 12 měsíců po porodu, aby se určilo pokračování antikoncepce, opakování těhotenství a sledování případných komplikací s používáním LARC, včetně infekce a selhání antikoncepce. U subjektů s IUD by se po 8-10 dnech uskutečnila další návštěva, aby se zjistilo, zda je potřeba zastřihnout nitroděložní strunu a vizualizovat struny.

Součástí intervence bude zavedení specializovaného standardizovaného antikoncepčního poradenství během ústavní porodní péče a okamžitá poporodní dostupnost metod LARC. V současné době je antikoncepční poradenství ponecháno na poporodní primární péči a porodníci nejsou vyškoleni pro okamžité zavedení IUD. Zařízení LARC nejsou obvykle k dispozici v prostředí hospitalizace. Poskytovatelé a pracovníci všech úrovní budou proškoleni ve standardizovaných metodách antikoncepčního poradenství. Porodníci budou vyškoleni v okamžitém postplacentárním zavedení IUD. Zdravotní sestry a poskytovatelé budou mít přístup k školicím programům v oblasti vkládání implantátů sponzorovaných společností.

Podíl účastníků využívajících metody LARC po implementaci intervence bude porovnán s podílem, který zvolil LARC před intervencí. Kromě toho budou výsledky žen, které zvolily non-LARC metody, porovnány s těmi, které zvolily metody LARC.

Studie byla financována kolumbijskou grantovou agenturou Colciencias. Regulační dohled byl již dříve udělen Institucionální revizní radou University of Antioquia (Medellin, Kolumbie). Výzkumné operace jsou řízeny místní kolumbijskou organizací NACER s podporou designu a metod výzkumu, statistické analýzy a lékařských odborných znalostí a školení poskytovaných klinickými lékaři z OHSU. Každodenní výzkumné operace budou řízeny výzkumnými koordinátory v každém ze tří porodnicových pracovišť s podporou a monitorováním ze strany NACER a kliniků OHSU.

Úlohou kliniků OHSU bude poskytovat výzkumnou infrastrukturu a klinickou podporu prostřednictvím komunikace na dálku, poskytovat počáteční školení školitelů, zajišťovat monitorování náborových a poradenských metod, pomáhat při vytváření a sledování kvality formulářů pro sběr dat a provádět statistické analýzy. OHSU se nebude účastnit náboru účastníků ani klinických postupů. Neplánujeme být osobně přítomni na žádných výzkumných místech, i když můžeme provádět monitorovací návštěvy, pokud jsou k dispozici finanční prostředky.