Äitiyshoito ja ehkäisy (COMSE)

Tämä interventiota edeltävä tutkimus tehdään Kolumbiassa, Etelä-Amerikassa kahdessa kaupungissa: Medellinissä (2 paikassa ja Cartagena 1 paikassa). Päätavoitteena on selvittää vastasyntyneiden naisten ehkäisyn käytön osuus ennen ja jälkeen raskaudenehkäisyneuvonnan käyttöönottoa äitiyshoidossa ja tehokkaimpien ehkäisymenetelmien saatavuus:

Ryhmän 1 (Standard of care) osallistujilta kysytään aikomuksesta käyttää ehkäisyä sairaalasta kotiutumisen yhteydessä äitiyshoidon jälkeen.

Ryhmän 2 (interventio) osallistujat saavat standardoitua ehkäisyneuvontaa ja välittömän pääsyn valitsemaansa menetelmään, mukaan lukien pitkävaikutteinen reversiibeli ehkäisy (LARC) ja muut paikallisesti saatavilla olevat menetelmät. Kolumbiassa saatavilla olevia LARC-menetelmiä ovat kohdunsisäinen kupari-T-laite (IUD) ja Jadelle®-implantti, jotka molemmat ovat turvallisia käytettäväksi synnytyksen jälkeen.

Molempia ryhmiä seurataan puhelimitse 6-8 viikon ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä, jotta voidaan määrittää ehkäisyn jatkuvuus, toistuva raskaus ja seurata mahdollisia LARC:n käyttöön liittyviä komplikaatioita, mukaan lukien infektio ja ehkäisyn epäonnistuminen. Tutkittaville, joilla on kierukka, tehdään lisäkäynti 8–10 päivän välein, jotta voidaan määrittää tarve kierukkanauhan leikkaamiseen ja kierteiden visualisointiin.

Interventio sisältää erikoistuneen standardoidun ehkäisyneuvonnan käyttöönoton laitoshoidossa tapahtuvan äitiyshoidon aikana ja LARC-menetelmien välittömän saatavuuden synnytyksen jälkeen. Tällä hetkellä ehkäisyneuvonta on jätetty synnytyksen jälkeiselle perusterveydenhuollolle, eikä synnytysten tarjoajia ole koulutettu välitöntä IUD-asettamista varten. LARC-laitteita ei yleensä ole saatavilla sairaalahoidossa. Kaiken tasoisia tarjoajia ja henkilökuntaa koulutetaan standardoituihin ehkäisyneuvontamenetelmiin. Synnytyspalvelujen tarjoajat koulutetaan välittömästi istukan jälkeiseen IUD:n asettamiseen. Henkilökunnan sairaanhoitajilla ja palveluntarjoajilla on pääsy yrityksen tukemiin implanttien asennuskoulutusohjelmiin.

LARC-menetelmiä käyttävien osallistujien osuutta intervention toteuttamisen jälkeen verrataan osuuteen, joka valitsi LARC:n ennen interventiota. Lisäksi muiden kuin LARC-menetelmiä valinneiden naisten tuloksia verrataan LARC-menetelmiä valinneiden naisten tuloksiin.

Tutkimusta on rahoittanut kolumbialainen apurahatoimisto Colciencias. Sääntelyn valvonnan on aiemmin myöntänyt Antioquian yliopiston (Medellin, Kolumbia) instituutioiden arviointilautakunta. Tutkimustoimintaa johtaa paikallinen kolumbialainen organisaatio NACER tukemalla tutkimuksen suunnittelua ja menetelmiä, tilastollista analyysia sekä lääketieteellistä asiantuntemusta ja koulutusta, jota tarjoavat OHSU:n kliinikot. Päivittäistä tutkimustoimintaa johtavat tutkimuskoordinaattorit kussakin kolmessa synnytyssairaalapaikassa NACERin ja OHSU:n kliinikon tuella ja valvonnalla.

OHSU-kliinikoiden tehtävänä on tarjota tutkimusinfrastruktuuria ja kliinistä tukea etäviestinnän kautta, antaa kouluttajien peruskoulutusta, tarjota rekrytointi- ja neuvontamenetelmien seurantaa, auttaa tiedonkeruulomakkeiden luomisessa ja laadunvalvonnassa sekä suorittaa Tilastolliset analyysit. OHSU ei osallistu osallistujien rekrytointiin tai kliinisiin toimenpiteisiin. Emme aio olla henkilökohtaisesti läsnä tutkimuskohteissa, mutta voimme tehdä seurantakäyntejä, jos varoja on käytettävissä.