Assistência à Maternidade e Contracepção (COMSE)

Este estudo pré-pós-intervenção será realizado na Colômbia, América do Sul em 2 cidades: Medellín (2 locais e Cartagena 1 local). O objetivo principal é determinar a proporção de uso de contraceptivos por mulheres que acabaram de ter um bebê, antes e depois da introdução de aconselhamento especializado em contracepção nos cuidados de maternidade e disponibilidade dos métodos contraceptivos mais eficazes:

As participantes do Grupo 1 (Padrão de atendimento) serão questionadas sobre a intenção de uso de anticoncepcionais na alta hospitalar após a maternidade.

Os participantes do Grupo 2 (Intervenção) receberão aconselhamento contraceptivo padronizado e acesso imediato ao método de escolha, incluindo contracepção reversível de longa duração (LARC) e outros métodos disponíveis localmente. Os métodos LARC disponíveis na Colômbia incluem o dispositivo intrauterino (DIU) de cobre T e o implante Jadelle®, ambos seguros para uso em mulheres no pós-parto.

Ambos os grupos passarão por acompanhamento por telefone em 6-8 semanas e 6 e 12 meses após o parto para determinar a continuação do anticoncepcional, repetir a gravidez e rastrear quaisquer complicações com o uso do LARC, incluindo infecção e falha do anticoncepcional. Para indivíduos com DIU, uma visita adicional ocorreria em 8-10 dias para determinar a necessidade de aparar os fios do DIU e visualizar os fios.

A intervenção incluirá a introdução de aconselhamento anticoncepcional padronizado especializado para ocorrer durante a internação da maternidade e a disponibilidade imediata de métodos LARC no pós-parto. Atualmente, o aconselhamento contraceptivo é deixado para o atendimento primário pós-parto e os obstetras não são treinados para a colocação imediata do DIU. Os dispositivos LARC normalmente não estão disponíveis no ambiente hospitalar. Provedores e funcionários de todos os níveis serão treinados em métodos padronizados de aconselhamento contraceptivo. Os provedores obstétricos serão treinados na inserção imediata do DIU pós-placentário. Os enfermeiros e profissionais de saúde terão acesso a programas de treinamento de inserção de implantes patrocinados pela empresa.

A proporção de participantes que usam métodos LARC após a implementação da intervenção será comparada com a proporção que escolheu LARC antes da intervenção. Além disso, os resultados das mulheres que escolhem métodos não-LARC serão comparados com aqueles que escolhem métodos LARC.

O estudo recebeu financiamento da agência colombiana Colciencias. A supervisão regulatória foi concedida anteriormente pelo Conselho de Revisão Institucional da Universidade de Antioquia (Medellín, Colômbia). As operações de pesquisa são gerenciadas pela organização colombiana local, NACER, com suporte de design e métodos de pesquisa, análise estatística e especialização médica e treinamentos fornecidos por médicos da OHSU. As operações diárias de pesquisa serão gerenciadas por coordenadores de pesquisa em cada uma das três maternidades com apoio e monitoramento do NACER e dos médicos da OHSU.

O papel dos médicos da OHSU será fornecer infraestrutura de pesquisa e suporte clínico por meio de comunicações remotas, fornecer treinamento inicial de treinadores, fornecer monitoramento de métodos de recrutamento e aconselhamento, ajudar na criação e monitorar a qualidade dos formulários de coleta de dados e realizar análise estatística. A OHSU não participará do recrutamento de participantes ou de procedimentos clínicos. Não planejamos estar presentes pessoalmente em nenhum local de pesquisa, embora possamos realizar visitas de monitoramento se houver fundos disponíveis.