Atención Materna y Anticoncepción (COMSE)

Este estudio pre-post-intervención se llevará a cabo en Colombia, Sudamérica en 2 ciudades: Medellín (2 sitios y Cartagena 1 sitio). El objetivo principal es determinar la proporción de uso de anticonceptivos por parte de las mujeres que acaban de tener un bebé, antes y después de la introducción de la consejería anticonceptiva especializada en la atención materna y la disponibilidad de los métodos anticonceptivos más efectivos:

A las participantes del grupo 1 (estándar de atención) se les preguntará sobre la intención de usar métodos anticonceptivos al momento del alta hospitalaria después de la atención de maternidad.

Los participantes del Grupo 2 (Intervención) recibirán asesoramiento anticonceptivo estandarizado y acceso inmediato al método de su elección, incluidos los anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC) y otros métodos disponibles localmente. Los métodos LARC disponibles en Colombia incluyen el dispositivo intrauterino (DIU) de cobre-T y el implante Jadelle®, los cuales son seguros para su uso en mujeres posparto.

Ambos grupos se someterán a un seguimiento por teléfono a las 6 a 8 semanas y a los 6 y 12 meses después del parto para determinar la continuación de los anticonceptivos, repetir el embarazo y rastrear cualquier complicación con el uso de LARC, incluidas infecciones y fallas de los anticonceptivos. Para sujetos con un DIU, se realizaría una visita adicional a los 8-10 días para determinar la necesidad de cortar el hilo del DIU y visualizar los hilos.

La intervención incluirá la introducción de consejería anticonceptiva estandarizada y especializada durante la atención de maternidad para pacientes hospitalizados y la disponibilidad inmediata de métodos LARC después del parto. Actualmente, el asesoramiento sobre anticoncepción se deja en manos del entorno de atención primaria posparto y los obstetras no están capacitados para la colocación inmediata del DIU. Los dispositivos LARC no suelen estar disponibles en el entorno de pacientes hospitalizados. Los proveedores y el personal de todos los niveles recibirán capacitación en métodos de consejería anticonceptiva estandarizados. Los proveedores de obstetricia recibirán capacitación en la inserción inmediata del DIU posplacentario. El personal de enfermería y los proveedores tendrán acceso a los programas de capacitación sobre inserción de implantes patrocinados por la empresa.

La proporción de participantes que utilizan métodos LARC después de la implementación de la intervención se comparará con la proporción que elige LARC antes de la intervención. Además, los resultados de las mujeres que eligen métodos que no son LARC se compararán con los que eligen métodos LARC.

El estudio ha recibido financiamiento de la agencia colombiana de subvenciones, Colciencias. La supervisión regulatoria ha sido otorgada anteriormente por la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Antioquia (Medellín, Colombia). Las operaciones de investigación son administradas por la organización colombiana local, NACER, con el apoyo del diseño y los métodos de investigación, el análisis estadístico y la experiencia médica y la capacitación brindada por médicos de OHSU. Las operaciones de investigación diarias serán administradas por coordinadores de investigación en cada uno de los tres hospitales de atención de maternidad con el apoyo y la supervisión de NACER y los médicos de OHSU.

El papel de los médicos de OHSU será proporcionar infraestructura de investigación y apoyo clínico a través de comunicaciones remotas, brindar capacitación inicial de capacitadores, monitorear los métodos de reclutamiento y asesoramiento, ayudar en la creación y monitorear la calidad de los formularios de recopilación de datos y realizar Análisis estadístico. OHSU no participará en el reclutamiento de participantes ni en los procedimientos clínicos. No planeamos estar presentes en ningún sitio de investigación en persona, aunque podemos realizar visitas de monitoreo si hay fondos disponibles.