Svangerskapsomsorg og prevensjon (COMSE)

Denne pre-post-intervensjonsstudien vil finne sted i Colombia, Sør-Amerika i 2 byer: Medellin (2 steder og Cartagena 1 sted). Hovedmålet er å bestemme andelen prevensjonsbruk av kvinner som nettopp har fått en baby, før og etter introduksjonen av spesialisert prevensjonsrådgivning i barselomsorgen og tilgjengeligheten av de mest effektive prevensjonsmetodene:

Deltakere i gruppe 1 (omsorgsstandard) vil bli spurt om intensjoner om bruk av prevensjon ved utskrivning fra sykehus etter barselomsorg.

Deltakere i gruppe 2 (intervensjon) vil motta standardisert prevensjonsrådgivning og umiddelbar tilgang til den valgte metoden, inkludert langtidsvirkende reversibel prevensjon (LARC) og andre lokalt tilgjengelige metoder. LARC-metoder som er tilgjengelige i Colombia inkluderer kobber-T intrauterin enhet (IUD) og Jadelle®-implantat, som begge er trygge for bruk hos kvinner etter fødsel.

Begge gruppene vil gjennomgå oppfølging via telefon 6-8 uker og 6 og 12 måneder etter fødselen for å bestemme prevensjonsfortsetning, gjentatt graviditet og spore eventuelle komplikasjoner ved bruk av LARC, inkludert infeksjon og prevensjonssvikt. For forsøkspersoner med en spiral vil et ekstra besøk finne sted etter 8-10 dager for å avgjøre behovet for spiraltrimming og visualisering av strenger.

Intervensjonen vil inkludere introduksjon av spesialisert standardisert prevensjonsrådgivning som skal skje under innleggende barselomsorg og umiddelbar postpartum tilgjengelighet av LARC-metoder. Foreløpig er prevensjonsrådgivning overlatt til primærhelsetjenesten etter fødselen og fødselshjelpere er ikke opplært for umiddelbar spiralplassering. LARC-enheter er vanligvis ikke tilgjengelige i innleggelse. Tilbydere og ansatte på alle nivåer vil få opplæring i standardiserte prevensjonsrådgivningsmetoder. Fødselsleverandører vil bli opplært i umiddelbar postplacental spiralinnsetting. Ansatte sykepleiere og leverandører vil ha tilgang til bedriftssponsede opplæringsprogrammer for implantatinnsetting.

Andelen deltakere som bruker LARC-metoder etter gjennomføring av intervensjonen vil sammenlignes med andelen som velger LARC før intervensjonen. I tillegg vil resultatene av kvinner som velger ikke-LARC-metoder bli sammenlignet med de som velger LARC-metoder.

Studien har mottatt finansiering av det colombianske tilskuddsbyrået, Colciencias. Regulatorisk tilsyn har tidligere blitt gitt av University of Antioquias (Medellin, Colombia) Institutional Review Board. Forskningsoperasjoner administreres av den lokale colombianske organisasjonen, NACER, med støtte fra forskningsdesign og metoder, statistisk analyse og medisinsk ekspertise og opplæring gitt av klinikere fra OHSU. Den daglige forskningsoperasjonen vil bli administrert av forskningskoordinatorer ved hver av de tre fødestedene med støtte og overvåking av NACER og av OHSU-klinikere.

Rollen til OHSU-klinikere vil være å tilby forskningsinfrastruktur og klinisk støtte via fjernkommunikasjon, å gi opplæring av trenere, å gi overvåking av rekruttering og rådgivningsmetoder, å hjelpe til med å lage og overvåke kvaliteten på datainnsamlingsskjemaer, og å utføre statistiske analyser. OHSU vil ikke delta i rekruttering av deltakere eller i kliniske prosedyrer. Vi planlegger ikke å være til stede på noen forskningssteder personlig, men kan utføre overvåkingsbesøk hvis midler er tilgjengelige.